Relevante links

Anvendelsesområder

- Malignt gliom med recidiv eller progression efter standardbehandling, evt. som adjuverende behandling eller sammen med strålebehandling.
Temozolomid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg eller 250 mg temozolomid.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 3 år, ikke tidligere behandlet med kemoterapi. 200 mg/m2 legemsoverflade én gang dgl. i 5 dage hver 4. uge.
Patienter tidligere behandlet med kemoterapi. Initialt 150 mg/m2 legemsoverflade én gang dgl. i 5 dage hver 4. uge stigende i 2. behandlingscyklus til 200 mg/m2, såfremt det absolutte antal neutrofile (ANC) er ≥ 1,5 x 109/l og trombocyttal er ≥ 100 x 109/l på 1. dag i næste cyklus.
Hvis temozolomid gives sammen med strålebehandling nedsættes dosis. Behandlingen gives i øvrigt under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal.
Bemærk:
- Kapslerne skal indtages på tom mave, dvs. mindst 0,5 timer før et måltid eller 2 timer efter et måltid.
- Kapslerne skal synkes hele.
- Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Kontraindikationer

Alvorlig knoglemarvsinsufficiens.
Forsigtighedsregler

- Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
- Reaktivering af infektion, fx med HBV, CMV eller HSV (meningoencephalitis herpetica), kan forekomme.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning.
Træthed. Kramper. Hovedpine. Afasi, Dysfasi, Spisevægring. Alopeci, Hududslæt. |
Almindelige (1-10%) | Anæmi, Blødning, Leukopeni, Lymfopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Høretab, Tinnitus, Øresmerter. Dobbeltsyn, Synsforstyrrelser, Øjensmerter. Abdominalsmerter, Dyspepsi, Oral candidiasis, Smagsforstyrrelser, Stomatitis, Synkebesvær. Balanceforstyrrelser, Feber, Svimmelhed. Allergiske reaktioner. Infektioner, Influenzalignende symptomer. Forhøjede leverenzymer, Vægttab, Vægtøgning. Hyperglykæmi, Hyperkorticisme. Artralgi, Muskelsvaghed, Myalgi. Ataksi, Bevidsthedssvækkelse, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati, Tremor. Angst, Depression, Døsighed, Følelsesmæssig labilitet, Kognitiv dysfunktion, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Somnolens, Søvnløshed, Talebesvær. Hyppig vandladning, Inkontinens. Dyspnø, Hoste, Pneumoni, Sinuitis. Erytem, Hudkløe, Tør hud. Dyb venetrombose, Hypertension, Lungeemboli, Perifere ødemer. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Aplastisk anæmi, Myelodysplastisk syndrom, Pancytopeni.
Fækal inkontinens. Hepatitis, Hepatotoksicitet, Kolestase, Leverinsufficiens. Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Ansigtsødem, Stevens-Johnsons syndrom. CMV-infektion, Sepsis. Toksisk epidermal nekrolyse. Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT. Hyperkaliæmi. Myeloid leukæmi, Sekundær malignitet. Ekstrapyramidale gener, Gangforstyrrelser, Koordinationsbesvær, Status epilepticus. Apati, Hallucinationer. Nefrogen diabetes insipidus. Impotens, Vaginalblødning, Vaginitis. Interstitiel pneumonitis, Lungefibrose, Respirationsdepression. Dermatitis, Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Purpura. Intrakraniel aneurisme. |
Ikke kendt | DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer. |

Graviditet

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor

Farmakodynamik

Danner binding til og evt. en sammenbinding (cross-linking) af guanin-baserne i DNA-dobbeltstrengen. Hvis sammenbindingen ikke ophæves af cellens reparationssystemer, kan celledelingen forhindres. Bindingen til vigtige proteiner i cellen kan skade vigtige funktioner og føre til celledød. Rammer overvejende celler i aktiv cellecyklus.
Farmakokinetik

- Prodrug.
- Biotilgængelighed ca. 98% (fastende).
- Nedbrydes spontant til det aktive stof, monomethyl-triazenoimidazol-carboxamid (MTIC).
- Maksimal plasmakoncentration af MTIC efter ca. 1 time.
- Passerer blod-hjernebarrieren.
- Ca. 5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af temozolomid bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | hårde kapsler 5 mg | 166461 |
5 stk.
|
206,45 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 5 mg | 418088 |
5 stk.
|
206,45 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 20 mg | 153644 |
5 stk.
|
655,70 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 20 mg | 590094 |
5 stk.
|
655,70 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 100 mg | 128542 |
5 stk.
|
595,20 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 100 mg | 512514 |
5 stk.
|
595,20 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 140 mg | 061236 |
5 stk.
|
4.112,35 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 140 mg | 093018 |
5 stk.
|
4.112,35 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 180 mg | 415594 |
5 stk.
|
5.833,95 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 180 mg | 438751 |
5 stk.
|
5.833,95 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 250 mg | 426723 |
5 stk.
|
8.086,85 | ||
(BEGR) | hårde kapsler 250 mg | 545265 |
5 stk.
|
8.086,85 |
Substitution

hårde kapsler 5 mg |
---|
Temozolomid "STADA" STADA Nordic, Temozolomid, hårde kapsler 5 mg
|
Temozolomide "Accord" Accord, Temozolomid, hårde kapsler 5 mg
|
Temozolomide "SUN" SUN Pharma, Temozolomid, hårde kapsler 5 mg
|
hårde kapsler 20 mg |
---|
Temozolomid "STADA" STADA Nordic, Temozolomid, hårde kapsler 20 mg
|
Temozolomide "Accord" Accord, Temozolomid, hårde kapsler 20 mg
|
Temozolomide "SUN" SUN Pharma, Temozolomid, hårde kapsler 20 mg
|
hårde kapsler 100 mg |
---|
Temozolomid "STADA" STADA Nordic, Temozolomid, hårde kapsler 100 mg
|
Temozolomide "Accord" Accord, Temozolomid, hårde kapsler 100 mg
|
Temozolomide "SUN" SUN Pharma, Temozolomid, hårde kapsler 100 mg
|
hårde kapsler 140 mg |
---|
Temozolomid "STADA" STADA Nordic, Temozolomid, hårde kapsler 140 mg
|
Temozolomide "Accord" Accord, Temozolomid, hårde kapsler 140 mg
|
Temozolomide "SUN" SUN Pharma, Temozolomid, hårde kapsler 140 mg
|
hårde kapsler 180 mg |
---|
Temozolomid "STADA" STADA Nordic, Temozolomid, hårde kapsler 180 mg
|
Temozolomide "Accord" Accord, Temozolomid, hårde kapsler 180 mg
|
Temozolomide "SUN" SUN Pharma, Temozolomid, hårde kapsler 180 mg
|
hårde kapsler 250 mg |
---|
Temozolomid "STADA" STADA Nordic, Temozolomid, hårde kapsler 250 mg
|
Temozolomide "Accord" Accord, Temozolomid, hårde kapsler 250 mg
|
Temozolomide "SUN" SUN Pharma, Temozolomid, hårde kapsler 250 mg
|
Foto og identifikation


![]() Hårde kapsler 5 mg |
Præg: |
5
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Grøn, Hvid |
Mål i mm: | 7,7 x 21,7 |

![]() Hårde kapsler 20 mg |
Præg: |
20
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid, Orange |
Mål i mm: | 7,7 x 21,7 |

![]() Hårde kapsler 100 mg |
Præg: |
100
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lilla, Hvid |
Mål i mm: | 7,7 x 21,7 |

![]() Hårde kapsler 140 mg |
Præg: |
140
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Blå, Hvid |
Mål i mm: | 7,7 x 21,7 |

![]() Hårde kapsler 180 mg |
Præg: |
180
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid, Brun |
Mål i mm: | 7,7 x 21,7 |

![]() Hårde kapsler 250 mg |
Præg: |
250
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,7 x 21,7 |

Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 4. marts 2019)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 16. juni 2017)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 2. januar 2017)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 11. juli 2019)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 20. maj 2016)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 20. maj 2016)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665 (Lokaliseret 6. juni 2016)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 11. juli 2019)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352 (Lokaliseret 20. maj 2016)

