Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Glukokortikoid med lokal virkning i tarmen til oral anvendelse.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Induktion af remission ved mild til moderat colitis ulcerosa, når behandling med mesalazin (5-ASA) er utilstrækkelig.
- Induktion af remission ved aktiv mikroskopisk colitis.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet indeholder 9 mg budesonid.
Doseringsforslag
Voksne
- 9 mg om morgenen med eller uden mad.
- Anvendes i op til 8 uger.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Depottabletterne kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Kontraindikationer
- Truende tarmperforation
- Lokal bakteriel eller viral infektion.
Forsigtighedsregler
- Leverinsufficiens.
- Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.
- Depottabletterne indeholder sojaprotein. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Undersøgelser | Nedsat plasma-kortisol | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme, Hypokaliæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Depression | Søvnløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Menstruationsforstyrrelser | |
| Hud og subkutane væv | Acne | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukocytose | |
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Humørforstyrrelser, Hyperaktivitet | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Glaukom, Katarakt, Sløret syn | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet | |
| Hud og subkutane væv | Purpura | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Der er også set bivirkninger, som er typiske ved systemisk brug af glukokortikoider.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
- Den systemiske optagelse af budesonid kan øges ved samtidig:
- brug af CYP3A4-inhibitorer, se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
- indtagelse af grapefrugtjuice.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se endvidere
Bloddonor
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Doping
Glukokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært, medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik
- Glukokortikoid med antiinflammatorisk virkning i tarmen. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.
- Virker overvejende lokalt.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 10 %.
- Fordelingsvolumen 0,043 l/kg.
- Maksimal plasmakoncentration efter 13-14 timer.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
- Depottabletterne frigiver det aktive stof jævnt gennem hele colon.
Indholdsstoffer
Indholdsstoffer
Lægemiddelformer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 9 mg |
Farve
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | depottabletter 9 mg (kan dosisdisp.) | 065339 |
30 stk. (blister)
|
989,45 | 32,98 | 32,98 |
Foto og identifikation
 Depottabletter 9 mg |
| Præg: |
MX9
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,8 x 9,8 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 7. december 2021)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 24. februar 2022)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
