Generel information
Glukokortikoid med lokal virkning i tarmen til oral anvendelse.

Anvendelsesområder

- Induktion af remission ved mild til moderat colitis ulcerosa, når behandling med mesalazin (5-ASA) er utilstrækkelig.
- Induktion af remission ved aktiv mikroskopisk colitis.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 9 mg budesonid.
Doseringsforslag

Voksne
- 9 mg om morgenen med eller uden mad.
- Anvendes i op til 8 uger.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Depottabletterne kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Kontraindikationer

- Truende tarmperforation
- Lokal bakteriel eller viral infektion.
Forsigtighedsregler

- Leverinsufficiens.
- Ved kontinuerlig anvendelse bør der observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.
- Depottabletterne indeholder soja. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut).
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Nedsat plasma-kortisol | |
Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme, Hypokaliæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Depression | Søvnløshed |
Det reproduktive system og mammae | Menstruationsforstyrrelser | |
Hud og subkutane væv | Acne | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukocytose | |
Mave-tarm-kanalen | Flatulens | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Rygsmerter | |
Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Humørforstyrrelser, Hyperaktivitet | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Glaukom, Katarakt, Sløret syn | |
Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet | |
Hud og subkutane væv | Purpura | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion |
Der er også set bivirkninger, som er typiske ved systemisk brug af glukokortikoider.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner

- Den systemiske optagelse af budesonid kan øges ved samtidig:
- brug af CYP3A4-inhibitorer, se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
- indtagelse af grapefrugtjuice.
Graviditet

Baggrund: Biotilgængeligheden er lav for denne dispenseringsform. For glukokortikoider findes der mange data, som ikke tyder på en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af Cortiment medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol

Alkohol og Cortiment påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Glukokortikoid med antiinflammatorisk virkning i tarmen. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke klarlagt.
- Virker overvejende lokalt.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 10 %.
- Fordelingsvolumen 0,043 l/kg.
- Maksimal plasmakoncentration efter 13-14 timer.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
- Depottabletterne frigiver det aktive stof jævnt gennem hele colon.
Håndtering af kapsler og tabletter

depottabletter 9 mg, Ferring Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 9 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | depottabletter
9 mg
(kan dosisdisp.)
Cortiment |
065339 |
30 stk. (blister)
|
985,85 | 32,86 | 32,86 |
Foto og identifikation

![]() Depottabletter 9 mg |
Præg: |
MX9
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,8 x 9,8 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

