Relevante links

Anvendelsesområder

- Behandling af akutte gigtanfald, fx ved artritis urica
- Profylakse mod gigtanfald under indledning af uratsænkende behandling med allopurinol eller urikosuriske lægemidler.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 500 mikrogram colchicin.
Doseringsforslag

Akutte anfald
- Voksne. Initialt 1 mg efterfulgt af 500 mikrogram 1 time senere. Efter 12 timer følges op efter behov (højst 500 mikrogram 3 gange dgl.), indtil det akutte anfald er overstået.
- Totaldosis på 6 mg bør ikke overskrides.
- Ny anfaldsbehandling må først indledes efter mindst 3 dage.
- Alternativt vælges ofte at give 500 mikrogram 2-3 gange dgl. under anfald. Herefter fortsættes med 500 mikrogram 2 gange dgl. så længe, der er behov, evt. i forbindelse med, at uratsænkende behandling tillægges.
Anfaldsprofylakse under initialbehandling med allopurinol og probenecid
- Voksne. 500 mikrogram 2 gange dgl.
Bemærk:
- Synkes hel med et glas vand.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Colchicin kan ikke fjernes ved dialyse eller udskiftningstransfusion.
Dosisjustering
-
GFR 30-60 ml/min.
Dosis nedsættes eller dosisintervallet forlænges.
Samtidig behandling med potente P-glykoprotein- eller CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Samtidig behandling med P-gp-hæmmer eller potent CYP3A4-hæmmer er kontraindiceret ved nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Bloddyskrasier.
- Samtidig hæmodialyse, da colchicin ikke kan fjernes ved dialyse eller udskiftningstransfusion.
Forsigtighedsregler

- Colchicin har et smalt terapeutisk indeks, og behandlingen bør ophøre, hvis der opstår tegn på toksicitet, fx kvalme, opkastning, abdominalsmerter og diarré.
- Colchicin kan medføre alvorlig knoglemarvsdepression (agranulocytose, aplastisk anæmi, trombocytopeni). Forandringer i blodtællinger kan være gradvise eller meget pludselige, særligt aplastisk anæmi har en høj dødelighed. Periodiske kontroller af blodbilledet skal foretages.
- Gastro-intestinal sygdom.
- Ældre og svækkede patienter.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning. |
Ikke kendt | Knoglemarvsdepression.
Gastro-intestinal blødning. Hepatotoksicitet. Myopati, Rhabdomyolyse. Neuropati, Perifer neuritis. Nyrefunktionspåvirkning. Amenoré, Oligospermi. Alopeci. |
Interaktioner

- Potente CYP3A4-/P-gp-inhibitorer, fx itraconazol, clarithromycin, ciclosporin, verapamil, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice, øger plasmakoncentrationen af colchicin med risiko for alvorlig toksicitet. Dosisreduktion af colchicin anbefales, se endvidere produktresumé. Kombinationen er kontraindiceret ved samtidig nedsat nyre- eller leverfunktion.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet og P-glykoprotein.
Graviditet

Baggrund: På indikationen familiær middelhavsfeber bør behandlingen fortsætte. Der er data for omkring 600 eksponerede, heraf omkring halvdelen på indikationen familiær Middelhavsfeber. Der er ikke tegn på øget risiko for medfødte misdannelser. I produktresumeet er anvendelse under graviditet angivet som en kontraindikation - dette beror på prækliniske (dyre-) forsøg.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Virkningsmekanismen er kompleks og ikke fuldstændigt klarlagt. Det anses, at colchicin virker mod den inflammatoriske respons til uratkrystaller ved at hæmme migrationen af granulocytter ind i det inflammerede område. Andre egenskaber, fx interaktion med mikrotubuli, mitosehæmning og hæmning af dannelsen af inflammatoriske cytokiner synes også at bidrage til virkningen.
Virkningen indtræder efter ca. 12 timer og er maksimal efter 1-2 dage.
Farmakokinetik

- Absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt.
- Maksimal plasmakoncentration efter ½-2 timer.
- Terminal plasmahalveringstid 3-10 timer.
Metaboliseres i leveren og udskilles overvejende med galden. - 10-20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 500 mikrogram (2care4) | 522866 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 05-10-2020 |
Substitution

tabletter 500 mikrogram |
---|
Colchicin "Tiofarma" Tiofarma, Colchicin, tabletter 0,5 mg
|
Colrefuz TEVA, Colchicin, tabletter 500 mikrogram
|
Foto og identifikation


![]() Tabletter 500 mikrogram (2care4) |
Præg: |
0.5
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
4129. Indraratna PL, Virk S, Gurram D et al. Use of colchicine in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Rheumatology (Oxford). 2018; 57(2):382-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29029311 (Lokaliseret 4. juli 2019)
4128. Berkenstadt M, Weisz B, Cuckle H. Chromosomal abnormalities and birth defects among couples with colchicine treated familial Mediterranean fever. Am J Obstet Gynecol. 2005; 193:1513-6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16202748 (Lokaliseret 16. januar 2019)

