Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

Behandling eller forebyggelse af blødning, som skyldes øget fibrinolyse eller fibrinogenolyse:
- Hæmofili og von Willebrands sygdom ved slimhindeblødning, tandekstraktion og andre kirurgiske indgreb
- Medikamentelt induceret fibrinolyse
- Generel fibrinolyse:
- ved prostata- og pancreascancer, efter thorax-kirurgiske og andre større operative indgreb
- ved obstetriske komplikationer som abruptio placentae og postpartum-blødning
- Lokal fibrinolyse:
- efter prostatektomi og indgreb på urinblæren med hæmaturi
- ved menoragi, epistaxis og efter tandkirurgiske operationer (tandekstraktioner) især hos patienter med hæmoragisk diatese
- ved hofte- og knæalloplastik samt hjertekirurg
- oftalmologisk ved traumatisk hyphæma for at reducere risikoen for ny blødning pga. fibrinolyse.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg tranexamsyre.
Doseringsforslag

Generelt
- Individuel afhængig af tilstand.
- Gives som langsom intravenøs injektion.
Generel fibrinolyse
- Voksne. 1 g i.v. 3-4 gange dgl.
- Børn > 1 år. Ca. 20 mg/kg legemsvægt/døgn.
Lokal fibrinolyse
- Voksne. 0,5-1 g i.v. 2-3 gange dgl. til 3. postoperative dag, derefter oral behandling.
- Børn > 1 år. Ca. 20 mg/kg legemsvægt/døgn.
Knæ- og hoftealloplastik
- Voksne
- 1 g i.v. umiddelbart inden operationsstart (hofte og knæ) eller 0,5 g inden operationsstart plus 0,5 g efter proteseanbringelse
- Kan evt. gentages efter 4 og 8 timer postoperativt.
Traumatisk hyphæma
- Voksne. 1 g i.v. 3 gange dgl. i 6 døgn.
Tandkirurgi ved hæmofili, von Willebrands sygdom og patienter i antikoagulationsbehandling
- Voksne
- Forsigtig mundskylning med 10-20 ml 5%-opløsning 4 gange dgl. i 3-7 dage.
- Mundskyllevæsken kan fremstilles af injektionsvæsken.
- Alternativt kan indgives 0,1 ml/kg legemsvægt i.v., og derefter ved hæmofili faktor VIII- eller faktor IX-præparat umiddelbart før tandekstraktion.
- Ved hæmofili skal der før tandekstraktion sikres, at faktor VIII/IX er ≥ 0,10 IU/ml.
- Hos patienter med hæmofili A i let grad eller visse typer af von Willebrands sygdom kan forbehandling med desmopressin anvendes i stedet for faktorpræparat.
- Behandling bør ske i samråd med hæmofilicenter eller koagulationskyndig.
Bemærk:
- Begrænset erfaring vedr. børn.
- Erfaring savnes vedr. børn ved hjertekirurgi.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Risiko for akkumulation. Ca. 95% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Dosisjustering
-
GFR 30-60 ml/min.
S-kreatinin
Anbefalet døgndosis
(voksne)
120-250 mikromol/l
10 mg/kg x 2 dgl.
250-500 mikromol/l
10 mg/kg x 1 dgl.
> 500 mikromol/l
5 mg/kg x 1 dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Aktiv trombotisk sygdom som fx dyb venetrombose, lungeemboli, arteriel trombose og cerebral trombose
- Subaraknoidalblødning, undtagen i den akutte fase
- Kramper i anamnese
- Dissemineret intravaskulær koagulation, undtagen ved akut dissemineret intravaskulær koagulation ledsaget af svær hyperfibrinolyse og fibrinogenmangel.
Forsigtighedsregler

- Tidligere tromboembolisk sygdom eller familiær disposition hertil.
- Ved akut dissemineret intravaskulær koagulation ledsaget af svær hyperfibrinolyse og fibrinogenmangel (fx postpartum blødning eller massivt traume) gives tranexamsyre 1 g i.v. i forbindelse med fibrinogensubstitution.
Yderligere indgift af tranexamsyre bør undgås på grund af risiko for mikrovaskulær trombose og iskæmisk organskade. - Ved subarachnoidalblødning bør behandlingen kun gives i den akutte fase og højst i 72 timer. Senere eller længerevarende behandling øger risikoen for cerebralt ødem og cerebralt infarkt.
- Ved behandling af patienter med kendt eller vurderet øget trombosetendens bør der samtidig gives tromboseprofylaktisk behandling.
- Ved blødning i øvre urinveje risiko for koageldannelse og ureterobstruktion.
- Regelmæssig øjenkontrol under kontinuerlig langtidsbehandling.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Svimmelhed. Hovedpine. |
Ikke kendt | Synsforstyrrelser.
Kramper. Hypotension, Tromboemboli. |

Interaktioner

Forsigtighed ved samtidig brug af orale kontraceptiva pga. teoretisk risiko for øget forekomst af tromboser.
Graviditet

Baggrund: Der er kun data fra det svenske fødselsregister. Blandt lige under 1.000 gravide eksponeret i 1. trimester var der tegn på en lille øget risiko for medfødte misdannelser og en noget øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt. Disse signaler kan dog i betydeligt omfang være fra underliggende sygdom.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Syntetisk aminocarboxylsyre, som ved kompetitiv kompleksdannelse med plasminogen hæmmer aktivering af dette.
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- pH 6,5-8.
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med elektrolyt-, kulhydrat-, aminosyre- eller dextran-infusionsvæsker samt heparin-injektionsvæsker.
- Må ikke blandes med blod eller infusionsvæsker, der indeholder penicillin.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opløsning 100 mg/ml (Life) | 152571 |
10 x 5 ml
|
Udgået 02-11-2020 |
Substitution

injektionsvæske, opløsning 100 mg/ml |
---|
Pilexam Pilum Pharma, Tranexamsyre, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml
|
Tranexamic acid "Stragen" Stragen Nordic, Tranexamsyre, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml
|
Tranexamsyre "Pfizer" Pfizer, Tranexamsyre, injektionsvæske, opløsning 100 mg/ml
|
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)

