Relevante links
Anvendelsesområder
Tumorinduceret hypercalcæmi, forebyggelse af komplikationer ved osteolytiske knoglemetastaser.
Dispenseringsform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,8 mg zoledronsyre (~ 4 mg/5 ml).
Doseringsforslag
Voksne. 4 mg som i.v. infusion over 15 min. Gives som enkeltdosis.
- Ved malign sygdom gentages behandlingen hver 3.-4. uge.
- Normalisering af P-calcium nås inden for 2-3 dage. Inden og efter behandlingen skal patienten være velhydreret.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed
-
GFR 0-30 ml/min.
Erfaring savnes.
Dosisreduktion
-
GFR 30-60 ml/min:
Dosis skal nedsættes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Hos patienter med behov for hyppige infusioner tilrådes kontrol af P-elektrolytter, P-calcium, P-magnesium og P-fosfat før hver behandling.
- Evt. kan der samtidigt med infusionen gives en støddosis D-vitamin på 50.000-125.000 IE p.o eller i.m. med efterfølgende dagligt tilskud af calcium og D-vitamin.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Manglende monitorering og/eller aktion på blodprøver og nyretal, så der overdoseres. | Risiko for varige organskader (nyresvigt). |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Hypofosfatæmi. |
| Almindelige (1-10%) | Feber, Influenzalignende symptomer, Nedsat appetit, Smerter.
Kvalme, Opkastning. Anæmi. Forhøjet serum-urat, Hypocalcæmi. Artralgi, Knoglesmerter, Myalgi. Hovedpine. Forhøjet plasma-kreatinin, Nyrefunktionspåvirkning. Conjunctivitis. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter, Stomatitis.
Atrieflimren, Bronkospasme, Dyspnø, Hypertension, Hypotension, Kredsløbskollaps, Perifere ødemer. Leukopeni, Trombocytopeni. Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi. Kæbeosteonekrose. Angst, Paræstesier, Svimmelhed, Synkope, Tremor. Erythema multiforme. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Akut nyresvigt, Hæmaturi. Sløret syn. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Bradykardi, Interstitiel lungesygdom.
Pancytopeni. Hyperkaliæmi, Hypernatriæmi. Artritis, Atypisk femurfraktur. Konfusion. Angioødem. Fanconis syndrom. Uveitis. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Osteonekrose af øregangen. |
Graviditet
Baggrund: Der er ingen ekspositionsdata. På grund af virkningsmekanismen frarådes brugen under graviditet.
Referencer: 4130Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Påvirker calciumomsætningen ved at hæmme aktiviteten af osteoklasterne og deres forstadier, hvorved nedbrydningen af knoglevæv reduceres, og P-calcium nedsættes. P-calcium er sædvanligvis normaliseret få dage efter behandlingen.
Farmakokinetik
- Ca. 50% bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt (måneder til år) afgives igen.
- Eliminationen er trifasisk med terminal plasmahalveringstid ca. 7 døgn.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Tilberedning af infusionsvæske
Beregnet mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes med 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med calciumholdige opløsninger eller andre divalente kationholdige infusionsvæsker, fx Ringer-lactat infusionsvæske.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 4 mg/5 ml | 110222 |
1 stk.
|
111,60 | 111,60 | |
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 4 mg/5 ml | 380230 |
4 stk.
|
395,85 | 98,96 |
Referencer
4130 Djokanovic N, Klieger-Grossmann C, Koren G Does treatment with bisphosphonates endanger the human pregnancy J Obstet Gynaecol Can 2008 30 1146-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19175968
