Relevante links
Anvendelsesområder
Tumorinduceret hypercalcæmi, forebyggelse af komplikationer ved osteolytiske knoglemetastaser.
Dispenseringsform
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,8 mg zoledronsyre (~ 4 mg/5 ml).
Doseringsforslag
Voksne. 4 mg som i.v. infusion over 15 min. Gives som enkeltdosis.
- Ved malign sygdom gentages behandlingen hver 3.-4. uge.
- Normalisering af P-calcium nås inden for 2-3 dage. Inden og efter behandlingen skal patienten være velhydreret.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, betinget
-
GFR 0-60 ml/min.
Tumorinduceret hypercalcæmi: Fordele og risici ved behandling bør nøje overvejes ved GFR < 30 ml/min. Dosisjustering er ikke nødvendig ved GFR > 30 ml/min.
Fremskreden malign sygdom og knoglemetastaser: Dosis skal nedsættes ved GFR 30-60 ml/min. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Hos patienter med behov for hyppige infusioner tilrådes kontrol af P-elektrolytter, P-calcium, P-magnesium og P-fosfat før hver behandling.
- Evt. kan der samtidigt med infusionen gives en støddosis D-vitamin på 50.000-125.000 IE p.o eller i.m. med efterfølgende dagligt tilskud af calcium og D-vitamin.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Manglende monitorering og/eller aktion på blodprøver og nyretal, så der overdoseres. | Risiko for varige organskader (nyresvigt). |
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Hypofosfatæmi. |
| Almindelige (1-10%) | Anæmi.
Artralgi, Knoglesmerter, Myalgi. Conjunctivitis. Forhøjet plasma-kreatinin, Forhøjet serum-urat. Hypocalcæmi, Nedsat appetit. Nyrefunktionspåvirkning. Feber, Smerter. Hovedpine. Influenzalignende symptomer. Kvalme, Opkastning. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter, Stomatitis.
Akut nyresvigt, Hæmaturi. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Angst. Atrieflimren. Bronkospasme, Dyspnø. Erythema multiforme. Hypertension, Hypotension, Kredsløbskollaps, Perifere ødemer, Synkope. Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi. Kæbeosteonekrose, Muskelkramper. Leukopeni, Trombocytopeni. Paræstesier, Tremor. Sløret syn. Svimmelhed. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Angioødem.
Artritis. Atypisk femurfraktur. Bradykardi. Fanconis syndrom. Hyperkaliæmi, Hypernatriæmi. Interstitiel lungesygdom. Konfusion. Pancytopeni. Uveitis. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Osteonekrose af øregangen. |
Graviditet
Baggrund: Der er ingen ekspositionsdata. På grund af virkningsmekanismen frarådes brugen under graviditet.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Påvirker calciumomsætningen ved at hæmme aktiviteten af osteoklasterne og deres forstadier, hvorved nedbrydningen af knoglevæv reduceres, og P-calcium nedsættes. P-calcium er sædvanligvis normaliseret få dage efter behandlingen.
Farmakokinetik
- Ca. 50% bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt (måneder til år) afgives igen.
- Eliminationen er trifasisk med terminal plasmahalveringstid ca. 7 døgn.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Tilberedning af infusionsvæske
Beregnet mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes med 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med calciumholdige opløsninger eller andre divalente kationholdige infusionsvæsker, fx Ringer-lactat infusionsvæske.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 4 mg/5 ml | 110222 |
1 stk.
|
111,30 | 111,30 | |
| (BEGR) | konc. til infusionsvæske, opl. 4 mg/5 ml | 380230 |
4 stk.
|
394,80 | 98,70 |
Referencer
4130. Djokanovic N, Klieger-Grossmann C, Koren G. Does treatment with bisphosphonates endanger the human pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2008; 30:1146-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19175968 (Lokaliseret 16. januar 2019)
