Sofradex®

S03CA01
 
 

Øjen- og  øremiddel indeholdende glukokortikoid og antibiotika. 

Anvendelsesområder

Infektioner i øre og øje forårsaget af framycetinfølsomme bakterier kompliceret med allergiske reaktioner. 

Dispenseringsform

Øjen- og øredråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg dexamethason (som metasulfabenzoat), 5 mg framycetinsulfat og 50 mikrogram gramicidin. 

Doseringsforslag

Øjendråber 

  • Voksne
    • 1 dråbe i det inficerede øje 3-4 gange dgl. Behandlingen bør ikke udstrækkes ud over 14 dage uden øjenlægekontrol.

Øredråber 

  • Voksne
    • 2-4 dråber i det inficerede øre 3-4 gange dgl. i øregangen.

 

Bemærk: Som ved de rene glukokortikoidholdige hudmidler bør behandling i øregangen højst vare få uger. 

Instruktioner

Sådan bruger du øjendråber

 
  
 
 

Sådan bruger du øredråber

 
  
 
 

 

Kontraindikationer

Øjendråber 

  • Akut herpes simplex uden samtidig behandling med aciclovir.
  • Varicellae og andre virussygdomme i cornea og conjunctiva
  • Okulær tuberkulose
  • Okulær svampeinfektion
  • Ubehandlede okulære bakterielle infektioner
  • Allergi over for indholdsstofferne.

Øredråber  

  • Virusinfektioner i det ydre øre
  • Perforeret trommehinde
  • Allergi over for indholdsstofferne.

Forsigtighedsregler

Øjendråber 

  • Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres. Se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
  • Ved anvendelse i mere end 14 dage bør det intraokulære tryk kontrolleres.
  • Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
  • Der er risiko for krydsallergi mellem framycetin og andre aminoglykosider inkl. hjælpestoffet neomycin.

Bivirkninger

Bivirkningerne i skemaet er registreret udelukkende ved brug af præparatet til øjnene

Ved behandling i ørerne kan anvendelse over flere uger forårsage kontaktdermatitis i øregangen. Allergiske reaktioner kan forekomme, men er sjældne. 

Almindelige (1-10 %) Corneal abrasio, Glaukom  (efter langvarig brug), Øjenirritation  (svie ved applikation).
Ikke almindelige (0,1-1 %) Keratitis.
Sjældne (0,01-0,1 %) Corneaperforation, Katarakt  (efter langvarig brug).
Ikke kendt Høretab.
Sløret syn.
Hypersensitivitet.
  • Intraokulær trykforhøjelse debuterer typisk 2-8 uger efter start på behandlingen. Ubehandlet kan opstå glaukom med blivende synsfelttab. Trykstigningen kan også ses hos børn.
  • Steroid kan accelerere kataraktudvikling og vækst af svampe.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, øger risikoen for systemiske bivirkninger.  

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 

Referencer: 1550, 3966

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.

Farmakodynamik

Dexamethason 

  • Stærkt virkende glukokortikoid.
    Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
    • nedsætter densiteten af mastceller
    • aktiverer eosinofile granulocytter
    • nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
    • hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.

Framycetin 

  • Hæmmer proteinsyntesen i grampositive og gramnegative bakterier.

Gramicidin 

  • Påvirker cytoplasmamembranen i grampositive bakterier.

Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

 

Efter åbning: Kan opbevares i højst 1 måned. 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) øjen- og øredråber, opl. 0,5 +5,0 +0,05 mg/ml 400044
8 ml
123,50

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

 
 

Revisionsdato

28.01.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. september 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...