Generel information
Relevante links
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk. Prostaglandin F2α-analog.

Anvendelsesområder

- Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension. Kan anvendes alene eller i kombination med andre tryknedsættende midler.
- Forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom.
Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 40 mikrogram travoprost.
Doseringsforslag

Voksne og børn > 2 mdr.
- 1 dråbe 1 gang dgl. om aftenen.
Bemærk:
- Begrænset erfaring vedr. behandling af børn i aldersgruppen 2 mdr. - 3 år. Hos børn < 2 mdr. er der ingen data for sikkerhed og virkning af travoprost.
- Hos børn < 3 år, som fortrinsvis lider af primært medfødt glaukom, forbliver kirurgi førstevalgsbehandling (fx trabekulotomi/goniotomi).
- Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 1-2 minutter efter indgivelse reduceres den systemiske absorption og dermed risikoen for systemiske bivirkninger.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

På grund af manglende erfaring bør travoprost anvendes med forsigtighed:
- Ved inflammatoriske øjenlidelser.
- Ved disposition for iritis/uveitis.
- Ved neovaskulært, inflammatorisk, lukketvinklet eller medfødt glaukom.
- Ved åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki, pigmentglaukom eller pseudoeksfoliativ glaukom.
- Hos afake patienter, pseudofake patienter med ødelagt bagkammerlinsekapsel eller forkammerlinse eller hos patienter med kendte risikofaktorer for cystoidt maculaødem.
- Travoprost kan gradvis ændre øjenfarven ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranula) i melanocyterne. Før behandling påbegyndes, skal patienterne informeres om, at denne farveændring i øjet kan være permanent. Ændring af irisfarven sker langsomt, og den vil først ses måneder eller år efter påbegyndt behandling.
- Indeholder macrogol glycerolhydroxystearat, som stammer fra polyoxyleret hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage hudreaktioner.
- Indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser. Kontaktlinser skal fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Okulær hyperæmi | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Øjensmerter | Øget irispigmentering, Øjenirritation, Øjenkløe, Øjenlågsødem, Øjentørhed |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Øjne | Allergisk conjunctivitis, Celler i det forreste kammer, Conjunctivitis, Corneaerosion*, Ektropion, Iritis, Katarakt, Keratitis, Sløret syn, Synsforstyrrelser (nedsat syn), Uveitis | Blefaritis, Erytem/pigmentering på øjenlåget, Fotofobi, Konjunktival pigmentering, Konjunktivale gener, Tåreflåd, Ændring af øjenvipper (forøget længde, tykkelse og antal, misfarvning), Øget sekret fra øjet, Øjenlågserytem, Øjenlågspåvirkning |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet, Periorbitalt ødem | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Halsirritation, Hoste, Nasal tilstopning, Rhinitis, Tørhed i næsen |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Hyperpigmentering og misfarvning af huden, Hypertrikose | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Nedsat hjertefrekvens | |
Øjne | Cyclitis, Lysfænomener, Maculaødem | Astenopi, Fordybning af øjenlågets sulcus, Konjunktivalt ødem, Meibomitis |
Mave-tarm-kanalen | Forværring af gastro-duodenale ulcera | Gastro-intestinale gener, Obstipation, Smagsforstyrrelser |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes simplex (i øjet) | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Muskuloskeletale smerter |
Nervesystemet | Hypæstesi, Svimmelhed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni, Respirationsdepression | Orofaryngeale smerter |
Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension (inkl. forhøjet systolisk blodtryk), Hypotension (inkl. nedsat diastolisk blodtryk) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Arytmier, Bradykardi | Takykardi |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Enoftalmi | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Undersøgelser | Forhøjet PSA | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Depression | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Inkontinens | Dysuri |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Forværret astma | Epistaxis |
* Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Interaktioner

Der er rapporteret paradoksale stigninger i det intraokulære tryk efter samtidig oftalmisk brug af to prostaglandinanaloger. Det frarådes derfor at bruge to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater samtidigt.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, men på grund af virkningsmekanismen og resultater fra dyrereproduktionsstudier frarådes anvendelse.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
- Virkningen indtræder i løbet af ca. 2 timer.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter ca. 12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik

- Travoprost er en prodrug, som ved passage gennem cornea hydrolyseres til den farmakologisk aktive travoprostsyre.
- Maksimal koncentration i kammervæsken efter 1-2 timer.
- Halveringstid fra kammervæsken ca. 1,5 timer.
- Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Flasken skal opbevares i beskyttelsesfolien indtil åbning for at beskytte mod fugt.
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, opløsning | 40 mikrogram/ml |
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, opløsning 40 mikrogram/ml | 057799 |
3 x 2,5 ml
|
72,75 | 9,70 | 0,97 |
Substitution

øjendråber, opløsning 40 mikrogram/ml |
---|
Travoprost "Stada" STADA Nordic, Travoprost, øjendråber, opløsning 40 mikrogram/ml |
Travoprost "Teva" TEVA, Travoprost, øjendråber, opløsning 40 mikrogram/ml |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

