Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Oralt antidiabetikum. Dipeptidylpeptidasehæmmer.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Som monoterapi, når metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller intolerance.
- I kombination med metformin, sulfonylurinstoffer eller glitazoner, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med monoterapi sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med metformin og et sulfonylurinstof, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse to stoffer sammen med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med insulin (med eller uden metformin), når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med insulin (med eller uden metformin) sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 50 mg vildagliptin.
Doseringsforslag
Som monoterapi, i kombination med metformin eller glitazon, i kombination med metformin og sulfonylurinstof eller i kombination med insulin (med eller uden metformin)
- Voksne. 100 mg dgl. fordelt på 2 doser.
I kombination med sulfonylurinstof
- Voksne. 50 mg dgl. om morgenen.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. kombination med metformin og et glitazon.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 50 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for en DPP-IV-hæmmer.
Forsigtighedsregler
- Leverfunktionstest skal udføres før opstart med vildagliptin samt hver 3. måned det første år og derefter regelmæssigt. Forhøjede levertransaminaser bekræftes ved en sekundær evaluering af leverfunktionen, og derefter monitoreres med hyppige leverfunktionstest, indtil værdierne er normaliseret. Ved øgning i ASAT eller ALAT på 3 gange øvre normalværdi, bør vildagliptin seponeres.
- Patienten skal informeres om symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis bør vildagliptin seponeres.
- Akut pancreatitis i anamnesen.
- Bør ikke anvendes ved type 1-diabetes.
- Let til moderat hjerteinsufficiens.
- Bør ikke anvendes ved diabetisk ketoacidose.
- Bør anvendes med forsigtighed ved svær hjertesvigt. Vildagliptin er testet hos patienter med hjertesvigt (NYHA I-III), og i forsøgene blev der ikke set nogen forværring af hjertesvigt eller udvikling af præ-hjertesvigtstilstande. Der er forsat begrænset data på NYHA III og ingen for NYHA IV, hvor behandling bør undgås.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Gastro-øsofageal refluks, Kvalme.
Kraftesløshed, Kulderystelser, Svimmelhed. Vægtøgning. Hypoglykæmi*. Hovedpine, Tremor. Øget svedtendens. Perifere ødemer. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Artralgi. |
| Ikke kendt | Pancreatitis.
Hepatitis, Leverpåvirkning. Eksfoliativ dermatitis (herunder bulløs pemfigiod). |
* Er set med denne hyppighed ved kombination med metformin, glitazoner eller sulfonylurinstoffer. Hypoglykæmi er set med lavere hyppighed i monoterapi.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Forgiftning
Farmakodynamik
- Hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner.
- Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen.
- Vildagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 85%.
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
- Hovedparten hydrolyseres i nyrerne til inaktiv metabolit.
- Ca. 23% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 50 mg | 161998 |
90 stk. (blister) (2care4)
|
538,70 | 11,97 |
Substitution
Foto og identifikation
 Tabletter 50 mg |
| Præg: |
NVR, FB
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
