Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Salve. 1 g indeholder 10 mg hydrocortison og 30 mg oxytetracyclin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
- Appliceres i tyndt lag 2-4 gange dgl. i højst 6 uger.
- Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Rosacea
- Acne vulgaris
- Perioral dermatit
- Virale infektioner fx herpes simplex og varicella
- Alvorlige infektioner i huden som fx tuberkulose og lues
- Hudinfektioner forårsaget af svampe eller bakterier, uden at der samtidig er eksem eller psoriasis.
Forsigtighedsregler
- Ved længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
- Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger
Hudatrofi, hududslæt, teleangiektasi, striae, hypertrikose, folliculitis og hypopigmentering kan ses ved længere tids brug af præparatet.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hudirritation, Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder kontaktdermatitis) | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Graviditet
Baggrund: Der er ikke tilstrækkelige data for absorption af lokalt appliceret tetracyclin. Absorptionen af hydrocortison er ringe. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug.
Amning
Baggrund: Der er ikke tilstrækkelige data for systemisk absorption af lokalt appliceret tetracyclin. Absorptionen af hydrocortison er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Hydrocortison
Svagt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Oxytetracyclin
- Tetracyclin-antibiotikum. Metaboliseringsprodukt fra Streptomyces rimosus.
- Er primært bakteriostatisk og menes at udøve sin antibakterielle virkning gennem hæmning af proteinsyntesen.
- Er aktivt over for et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
Farmakokinetik
Hydrocortison
- Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Oxytetracyclin
- Ingen oplysninger.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| salve | 10 + 30 mg/g (Paranova Danmark) |
Hydrocortison (10 mg/g)
Oxytetracyclin (30 mg/g)
|
Andre
|
| 10 + 30 mg/g (Orifarm) |
Hydrocortison (10 mg/g)
Oxytetracyclin (30 mg/g)
|
Andre
|
|
| 10 + 30 mg/g (2care4) |
Hydrocortison (10 mg/g)
Oxytetracyclin (30 mg/g)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | salve 10 + 30 mg/g (Paranova Danmark) | 465574 |
15 g
|
93,70 | 6,25 | ||
| (B) | salve 10 + 30 mg/g (Orifarm) | 479705 |
15 g
|
93,70 | 6,25 | ||
| (B) | salve 10 + 30 mg/g (2care4) | 397860 |
15 g
|
96,95 | 6,46 |
Substitution
| salve 10 + 30 mg/g |
|---|
| Hydrocortison med Terramycin Pfizer, Hydrocortison, Oxytetracyclin, salve 10 + 30 mg/g |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
