Norethisteron "Paranova"

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,35 mg norethisteron. 

0,35 mg dgl.  

• Behandlingen påbegyndes på menstruationens 1. dag, eller senest 5. blødningsdag, og tabletterne tages derefter kontinuerligt. Hvis behandlingen startes på den 1. blødningsdag, indtræder den præventive effekt fra 1. tablet.
• Hvis tabletten ikke tages på den 1. blødningsdag, opnås der ikke fuld beskyttelse, og kvinden skal anvende anden form for prævention de første 7 dage af behandlingen. Passende prævention er kondom, pessar eller sæddræbende creme.
• Der skal ikke holdes pause under blødningerne.
• Går der mere end 27 timer mellem indtagelsen af 2 tabletter, er metoden usikker og bør suppleres med en anden kontraceptiv metode de følgende 7 dage. 

Bemærk: Det er meget væsentligt at tage tabletterne meget regelmæssigt. Brugeren må derfor vælge at tage tabletterne på det tidspunkt af døgnet, der tilgodeser regelmæssigheden i indtagelsen. 

• Kønshormonafhængige maligne tilstande.
• Graviditet eller mistanke om graviditet.
• Udiagnosticeret vaginalblødning.
• Alvorligt nedsat leverfunktion.
• Aktiv venøs trombose.
• Nylig trofoblastsygdom.

• Ved amenoré må graviditet overvejes.
• Ved hyppige blødninger må man udelukke organisk årsag.
• Seponering bør overvejes ved førstegangsforekomst af migræneagtig hovedpine eller hyppig forekomst af usædvanlig kraftig hovedpine, akutte synsforstyrrelser, tegn på tromboflebitis eller tromboemboliske forekomster, risikofaktorer for kredsløbssygdomme (bl.a. rygning, overvægt, diabetes, hyperlipidæmi), icterus (kolestase), kraftig blodtryksstigning og indtrådt svangerskab.

CYP3A4-induktorer 

Kraftige CYP3A4-induktorer kan øge metaboliseringshastigheden af gestagener og muligvis medføre terapisvigt. Det gælder bl.a.:  

Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, perikon, rifabutin, rifampicin.  

Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.  

CYP3A4-hæmmere 

Hæmmere af CYP3A4 kan nedsætte metaboliseringen og dermed øge plasmakoncentrationen af gestagener og potentielt medføre bivirkninger. Det gælder bl.a.:  

Atazanavir, clarithromycin, fosamprenavir, itraconazol, ketoconazol, ritonavir, voriconazol.  

Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Retinoider 

• Effekten af lavdosis gestagener kan muligvis nedsættes af bl.a. isotretinoin og acitretin. Mekanismen er ukendt.
• Særligt pga. retinoidernes stærke teratogene effekt, bør anden kontraceptionsmetode anvendes ^{(5235) (5236)}.

Baggrund: Der er data for mange tusinde børn, der er blevet eksponerede for p-piller i 1. trimester uden betydende overhyppighed af misdannelser. For ren gestagen (minipiller) er der data for 350 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Konstateres graviditet, skal behandlingen afbrydes.  

Se også Klassifikation - graviditet. 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 2-4%, hvilket er betryggende lavt. Kliniske data for effekt på barnet savnes.  

• Hæmmer progesteronproduktionen i corpus luteum.
• Livmoderslimhinden bliver tyndere og mindre vaskulariseret.
• Cervikalslimen fortykkes, så sædcellerne får sværere ved at trænge igennem.

• Absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen.
• Biotilgængelighed ca. 60%.
• Metaboliseres i leveren.
• Plasmahalveringstid 6-8 timer (metabolitter).
• Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.