Yderligere information
Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g mecillinam.
Doseringsforslag
- Voksne
- Sædvanligvis 400 mg 3 gange dgl.
- Ved alvorlige infektioner kan anvendes 1 g 3 gange dgl. eller indtil 60 mg/kg legemsvægt i døgnet.
- Børn
- 20-40 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser.
Kontraindikationer
Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Penicillin cave dækker alle penicilliner (inkl. kombinationspræparater). Der gives et penicillin, hvor det overses, at det også er omfattet af cave, fordi lægemidlets navn ikke associeres med penicillin. | Allergiske symptomer og i værste fald anafylaktisk shock. |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Clostridioides difficile colitis | Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Klassebivirkninger relateret til β-laktamantibiotika omfatter:
- Forhøjet ALAT/ASAT, forhøjet bilirubin, neutropeni og eosinofili.
Interaktioner
- Mecillinams baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Mecillinam kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af mecillinam.
- Samtidig indgift af allopurinol øger risikoen for allergiske hudreaktioner.
- Samtidig behandling med valproat eller andre lægemidler, som frigør pivalinsyre, bør undgås pga. risiko for øget udskillelse af carnitin.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et estimat af udskillelse i modermælk. Generelt udskilles penicilliner kun i ringe grad i mælken.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Farmakodynamik
- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker på gramnegative stave som fx:
- E. coli
- Klebsiella spp.
- Proteus mirabilis
- Citrobacter spp.
- Enterobacter spp.
- Salmonella spp.
- Shigella spp.
- Yersinia spp.
- Desuden virkning på Staphylococcus saprofyticus.
- Virker på gramnegative stave som fx:
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 70 minutter.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Til i.m. injektion
- Pulveret i et hætteglas opløses i 4,4 ml sterilt vand.
- Til i.v. injektion
- Pulveret i et hætteglas opløses i 9,4 ml sterilt vand.
- Gives langsomt (over 3-4 min.) eller som i.v. infusion i isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller Ringer-infusionsvæske.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
Bør ikke tilsættes andre farmaka og bør ikke blandes med andre infusionsvæsker.
Holdbarhed
- Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til injektionsvæske, opl. | 1 g |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | pulver til injektionsvæske, opl. 1 g | 372460 |
1 stk.
|
282,75 | 282,75 | 339,44 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3742. Nørgaard M, Skriver MV, Sørensen HT et al. Risk of miscarriage for pregnant users of pivmecillinam: a population-based case-control study. APMIS. 2008; 116(4):278-83, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18397462 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3743. Vinther Skriver M, Nørgaard M, Pedersen L et al. Pivmecillinam and adverse birth and neonatal outcomes: a population-based cohort study. Scand J Infect Dis. 2004; 36(10):733-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15513399 (Lokaliseret 24. februar 2022)
