Generel information
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.

Anvendelsesområder

- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol.
Doseringsforslag

Ulcus duodeni, ulcus ventriculi og gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne. 40 mg i.v. 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. Initialt 80 mg i.v. 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles over 2 doser. Dosis over 160 mg i.v. bør ikke opretholdes længere end nødvendigt.
Bemærk:
- Gives som langsom i.v. injektion over 2-15 min. Så snart det er muligt, bør man overgå til oral behandling.
- Bør ikke anvendes til patienter < 18 år.
Nedsat leverfunktion

- Oralt. Dosis skal justeres til 20 mg dgl. eller 40 mg hver 2. dag ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Parenteralt. Højst 20 mg i.v. 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Kontrol af leverenzymer tilrådes med ugers mellemrum.
Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Benigne gastriske polypper | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Flebitis ved indstiksstedet (gælder kun injektionsvæske) | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Øget risiko for knoglebrud* | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose | |
Øjne | Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjet bilirubin, Vægtændring | |
Metabolisme og ernæring | Hyperlipidæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Mikroskopisk colitis | |
Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens | Icterus |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Subakut kutan lupus erythematosus | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
- Syrepumpehæmmer har været associeret med B12 mangel pga. hypo- eller aklorhydri. Opmærksomhed på en mulig risiko ved langtidsbehandling.
Interaktioner

- Pantoprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af pantoprazol.
- Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
- Pantoprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Pantoprazol "Oresund Pharma" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik

- Pantoprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP2C19 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 80 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
- Oral administration: Biotilgængelighed ca. 75 %. Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 9-10,5.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
Indholdet i et hætteglas opløses i 10 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske.
Forligelighed ved infusion
Injektionsvæsken må kun fortyndes med 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Brugsfærdig injektionsvæske:
- Er kemisk og fysisk holdbar i højst 6 timer ved 25°C, men bør anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til injektionsvæske, opl. | 40 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver til injektionsvæske, opl.
40 mg
Pantoprazol "Oresund Pharma" |
550775 |
1 stk.
|
Udgået 16-10-2023 | |||
(B) | pulver til injektionsvæske, opl.
40 mg
Pantoprazol "Oresund Pharma" |
391967 |
10 stk.
|
484,10 | 48,41 | 48,41 | |
(B) | pulver til injektionsvæske, opl.
40 mg
Pantoprazol "Oresund Pharma" |
452039 |
50 stk.
|
1.685,60 | 33,71 | 33,71 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4147. Pasternak B, Hviid A. Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med. 2010; 363(22):2114-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21105793 (Lokaliseret 24. februar 2022)

