Generel information
Relevante links
Urologikum til behandling af smertefuldt blæresyndrom.

Anvendelsesområder

Behandling af smertefuldt blæresyndrom hos voksne - karakteriseret ved:
- glomerulationer eller Hunners læsioner
- moderate til svære smerter
- imperiøs vandladning
- øget vandladningshyppighed.
Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 100 mg pentosanpolysulfatnatrium.
Doseringsforslag

Voksne
- 100 mg 3 gange dgl.
- Respons på behandlingen bør revurderes hver 6. måned.
Ses der ikke bedring 6 måneder efter behandlingsstart, bør pentosanpolysulfatnatrium seponeres. Hos de patienter, der responderer, bør behandlingen fortsættes, så længe der er effekt.
Bemærk:
- Kapslerne tages med et glas vand.
- Kapslerne tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2-3 timer efter et måltid.
- Erfaring savnes vedr. ældre samt hos børn og unge < 18 år.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

Aktuel blødning pga. pentosanpolysulfatnatriums svagt antikoagulerende virkning. Menstruation er ikke kontraindikation.
Forsigtighedsregler

- Smertefuldt blæresyndrom er en udelukkelsesdiagnose, og den ordinerende læge skal udelukke andre urologiske lidelser (fx urinvejsinfektion eller blærekræft).
- Patienter, der skal gennemgå en invasiv procedure, eller som har symptomer på underliggende koagulopati eller anden øget risiko for blødning (fx behandling med antikoagulantia).
- Patienter, der tidligere har haft heparin- eller pentosanpolysulfatnatriuminduceret trombocytopeni, bør overvåges nøje under behandlingen med pentosanpolysulfatnatrium.
- Regelmæssig oftalmologisk undersøgelse med henblik på tidlig påvisning af pigmentel makulopati, især ved langtidsbehandling med pentosanpolysulfatnatrium. Patienterne bør omgående kontakte læge i tilfælde af synsforandringer (såsom læseproblemer og langsom tilvænning til mørke).
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Rektal blødning | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Influenzalignende symptomer |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning | |
Det reproduktive system og mammae | Underlivssmerter | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Blødningstendens, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Amblyopi | Tåreflåd |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener, Obstipation, Opkastning, Orale ulcera | |
Undersøgelser | Vægttab, Vægtøgning | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Nervesystemet | Dyskinesier, Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Depression, Humørforstyrrelser | Søvnløshed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet, Purpura | Hududslæt, Pigmenterede nævus (voksende), Øget svedtendens |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Koagulationsforstyrrelser | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner |
Sjældne tilfælde af pigmentel makulopati er indrapporteret efter brug af pentosanpolysulfatnatrium, specielt i forbindelse med langtidsbehandling.
Interaktioner

- Pentosanpolysulfatnatrium er en svag antikoagulans. Patienter, som har symptomer på underliggende koagulopati eller anden øget risiko for blødning (fx behandling med antikoagulantia, heparinderivater, trombolytiske eller trombocytfunktionshæmmende lægemidler, herunder acetylsalicylsyre og andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler), bør evalueres for blødningshændelser.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Farmakodynamik

Virkningen skyldes formodentligt binding af glykosaminoglykaner til blærens beskadigede slimhinde. Herved reduceres bakteriel adhæsion til blæreslimhinden.
Muligvis tillige en barrierefunktion i forhold til den beskadigede uroteliale slimhinde.
Farmakokinetik

- < 10 % absorberes fra mave-tarmkanalen.
- Plasmahalveringstid 24-34 timer.
- Metaboliseres i lever, milt og nyrer.
- Ca. 6 % udskilles gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

hårde kapsler 100 mg, Navamedic AB |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2-3 timer efter et måltid.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
hårde kapsler | 100 mg |
Farve
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde kapsler 100 mg | 407562 |
90 stk.
|
5.236,15 | 58,18 | 174,54 |
Foto og identifikation

![]() Hårde kapsler 100 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,3 x 18 |

