Generel information
Kombinationspræparat til behandling af acne vulgaris.
Anvendelsesområder
Let til moderat acne vulgaris, især inflammerede læsioner.
Dispenseringsform
Gel. 1 g indeholder 50 mg benzoylperoxid og 10 mg clindamycin (som phosphat).
Doseringsforslag
Voksne og unge > 12 år
- Appliceres i et tyndt lag 1 gang dgl. om aftenen efter, at huden er vasket og skyllet omhyggeligt.
- Behandlingens varighed bør ikke overstige 12 uger i træk.
Kontraindikationer
Allergi over for clindamycin, benzoylperoxid eller hjælpestofferne.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke anvendes på beskadiget hud, i øjenregionen, på slimhinder eller ved atopisk dermatitis.
- Forsigtighed til patienter med regional enteritis, colitis ulcerosa eller med antibiotika-relateret colitis i anamnesen. Ved forekomst af langvarig eller betydelig diarré eller hvis patienten får abdominalkramper, bør behandling omgående seponeres, da symptomerne kan være tegn på antibiotika-relateret colitis.
- Solbadning eller brug af solarium bør undgås.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hudafskalning, Tør hud |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende og stikkende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Acne, Hududslæt |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Colitis, Hæmoragisk diarré | Diarré |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | Urticaria |
| Hud og subkutane væv | Misfarvning af huden | |
Bemærk: Benzoylperoxid kan affarve tøj.
Interaktioner
- Ved samtidig applikation af isotretinoin og benzoylperoxid oxideres isotretinoin.
- Forhøjet INR og/eller blødning er rapporteret hos patienter i behandling med clindamycin i kombination med vitamin K-antagonister (bl.a. warfarin). Monitorering er derfor påkrævet.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. For clindamycin er der data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Benzoylperoxid
- Virker antibakterielt over for Cutibacteriumacnes og har tillige en komedolytisk og keratolytisk effekt.
Clindamycin
- Virker bakteriostatisk over for bl.a. anaerobe grampositive bakterier som Cutibacterium acnes.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke fryses eller udsættes for frost.
- Efter udlevering fra apotek: Må opbevares ved højst 25°C.
Holdbarhed
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 2 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| gel | 10 mg/g + 50 mg/g (Paranova Danmark) |
Benzoylperoxid (50 mg/g)
Clindamycin (10 mg/g)
|
Andre
|
| 10+50 mg/g (Orifarm) |
Benzoylperoxid (50 mg/g)
Clindamycin (100 mg/g)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | gel 10 mg/g + 50 mg/g (Paranova Danmark) | 372603 |
30 g
|
137,45 | 4,58 | ||
| (B) | gel 10+50 mg/g (Orifarm) | 035475 |
30 g
|
153,00 | 5,10 |
Substitution
| gel 10 mg/g + 50 mg/g |
|---|
| Clindoxyl GSK Pharma, Benzoylperoxid, Clindamycin, gel 10+50 mg/g |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3715. Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al. Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial. Lancet. 2003; 361(9362):983-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054 (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
