Yderligere information
Generel information
Relevante links
Adrenergt non-selektivt β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk effekt og med nogen membranstabiliserende virkning.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Forebyggelse af angina pectoris
- Forebyggelse af migræne
- Profylakse efter akut myokardieinfarkt
- Tyrotoksikose
- Familiær og senil tremor
- Profylakse mod blødningsrecidiv ved portal hypertension og øsofagusvaricer
- Supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier.
Dispenseringsform

Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 80 mg eller 160 mg propranololhydrochlorid.
Doseringsforslag

Hypertension
- Voksne. 80 mg 1 gang dgl., dosis kan øges til 160-320 mg 1 gang dgl.
Forebyggelse af angina pectoris
- Voksne. 80 mg 1 gang dgl. evt. stigende til 160 mg 1 gang dgl.
Profylakse efter akut myokardieinfarkt
- Voksne. 40 mg 3-4 gange dgl. i 2-3 dage (tabl.), derefter 160 mg 1 gang dgl.
Migræneprofylakse
- Voksne. 80 mg 1 gang dgl. Evt. stigende til 160 mg 1 gang dgl. Højst 240 mg 1 gang dgl.
Benign essentiel tremor
- Voksne. Initialt 40 mg 2-3 gange dgl. (tabl.) oftest stigende med 1 uges interval til sædvanligvis 160 mg 1 gang dgl. Højst 240 mg 1 gang dgl.
Tyrotoksikose
- Voksne. 80 mg 1 gang dgl., stigende til 160 mg 1 gang dgl.
Portal hypertension og øsofagusvaricer
- Voksne. 80 mg 1 gang dgl., stigende til 160 mg 1 gang dgl. Højst 320 mg 1 gang dgl.
Børn
- Depotkapsler bør ikke anvendes til børn. Se propranolol tabletter vedr. dosering til børn.
Bemærk:
- Depotkapslerne bør synkes hele, men kan evt. åbnes. Indholdet tømmes ud på en ske og indtages sammen med lidt væske.
- Depotkapslerne og kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes, når initialdosis fastsættes.
Ved alvorligt nedsat nyrefunktion er der i sjældne tilfælde set yderligere forværring af nyrefunktionen.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Astma og kronisk obstruktiv lungelidelse
- Ubehandlet hjerteinsufficiens
- Cor pulmonale
- Kardiogent shock
- Syg sinus-syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Tilstande med udtalt bradykardi eller/og lavt blodtryk
- Prinzmetals angina
- Metabolisk acidose
- Svære perifere kredsløbsforstyrrelser
- Ubehandlet fæokromocytom.
Forsigtighedsregler

- Claudicatio intermittens
- Raynauds syndrom
- Psoriasis
- Svært regulerbar diabetes mellitus
- Propranolol kan maskere symptomerne på tyrotoksikose
- Anvendelse af inhalationsanæstetika.
- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering af β-blokkere kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
- Ved behandling af fæokromocytom skal α-blokker gives før eller samtidig med β-blokker.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) | Bradykardi.
Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning. Træthed. Muskelsvaghed. Mareridt, Søvnforstyrrelser. Dyspnø. Kolde hænder og fødder, Raynauds syndrom. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Hypertyroidisme.
Forværring af psoriasis, Psoriasis. Hypoglykæmi. Ataksi. Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Konfusion, Psykose. Bronkospasme. Eksfoliativ dermatitis. |
Sjældne (0,01-0,1%) | AV-blok, Forværring af hjerteinsufficiens, Kardiogent shock.
Synsforstyrrelser. Svimmelhed. Ekg-forandringer. Hukommelsesbesvær, Paræstesier. Depression, Kognitiv dysfunktion. Impotens. Hypotension, Synkope. |
Meget sjældne (< 0,01%) | Agranulocytose, Trombocytopeni.
Allergiske reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Forværret myasthenia gravis. Alopeci, Erythema multiforme, Purpura. |
Interaktioner

- Verapamil, lidocain og andre antiarytmika, som har negativ inotrop effekt samtidig med, at de påvirker overledningstiden, kan i kombination med β-blokkere øge tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
- Fluoxetin og paroxetin reducerer omsætningen af propranolol på grund af hæmning af CYP2D6.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Kombinationen med antidiabetika kan sløre hypoglykæmiens symptomer og forlænge den hypoglykæmiske restitutionsfase.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx clonidin, methyldopa og moxonidin, kan i kombination med β-blokkere forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
- Hvis en β-blokker og clonidin gives samtidig, bør clonidin først seponeres flere dage efter seponering af β-blokkeren på grund af risiko for en reaktiv hypertension.
- Ergotamin kan sammen med β-blokkere give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Ved samtidig indgift af theophyllin nedsættes den metaboliske omsætning af theophyllin, hvorved dettes plasmakoncentration og effekt øges, specielt ved langvarig dosering.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 1.600 1. trimester-eksponerede uden øget tegn på overhyppighed af misdannelser. Derudover tyder data på øget risiko for tidlig fødsel, men i hvilket omfang denne observation skyldes lægemiddel eller underliggende sygdom, er uklart.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af β-blokerende midler medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene.
Forgiftning

Farmakodynamik

Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet, hvilket medfører et fald i hjertets minutvolumen på 20-30%.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 25% pga. udtalt first pass-metabolisme.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Passerer blod-hjernebarrieren.
- Fordelingsvolumen 6 l/kg
- Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og CYP2D6 til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 3-6 timer (propranolol) og 5-8 timer (aktiv metabolit).
- < 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depotkapsler (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Plasmahalveringstiden er forlænget til 10-20 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde depotkapsler 80 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 590111 |
100 stk. (blister)
|
420,35 | 8,41 | |
(B) | hårde depotkapsler 160 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 442026 |
100 stk. (blister)
|
334,50 | 3,35 |
Substitution

hårde depotkapsler 80 mg |
---|
Propal Retard Sandoz, Propranolol, hårde depotkapsler 80 mg
|
Propranolol Retard "2care4" (Parallelimport), Propranolol, hårde depotkapsler 80 mg
|
Propranolol Retard Abacus Medi (Parallelimport), Propranolol, hårde depotkapsler 80 mg
|
Propranolol Retard Nordic Prim (Parallelimport), Propranolol, hårde depotkapsler 80 mg
|
hårde depotkapsler 160 mg |
---|
Propal Retard Sandoz, Propranolol, hårde depotkapsler 160 mg
|
Propranolol Retard "2care4" (Parallelimport), Propranolol, hårde depotkapsler 160 mg
|
Propranolol Retard Abacus Medi (Parallelimport), Propranolol, hårde depotkapsler 160 mg
|
Propranolol Retard Nordic Prim (Parallelimport), Propranolol, hårde depotkapsler 160 mg
|
Foto og identifikation


![]() Hårde depotkapsler 80 mg (Paranova Danmark) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Gennemsigtig, Hvid |
Mål i mm: | 5,6 x 15,7 |
![]() Hårde depotkapsler 160 mg (Paranova Danmark) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 5,8 x 16 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3878. Briggs GG , Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2017; 11th Edition, https://shop.lww.com/Drugs-in-Pregnancy-and-Lactation/p/9781496349620 (Lokaliseret 10. oktober 2018)

