Relevante links
Non-steroidt antiinflammatorisk middel med overvejende analgetisk virkning. Antipyretikum.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 30 mg ketorolactrometamol.
Doseringsforslag
Voksne. 10 mg i.m. eller i.v. efterfulgt af 10-30 mg hver 4.-6. time efter behov, højst 90 mg dgl. i højst 2 døgn.
Ældre. Højst 60 mg dgl. i højst 2 døgn.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Dosisjustering
-
GFR 30-60 ml/min.
Dosis bør nedsættes. 10-15 mg hver 4.-6. time, maksimalt 60 mg i døgnet.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
- Svær hjerteinsufficiens
- Svær trombocytopeni
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
- Forsigtighed ved samtidig antikoagulationsbehandling.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- NSAID kan maskere symptomer på alvorlige underliggende infektioner (bl.a. pneumoni og varicella).
- Alkoholindhold
Injektionsvæsken indeholder 11,68 % alkohol. 1 maksimal daglig dosis indeholder 0,282 g alkohol, der svarer til 2,4 % af én genstand.
EMA har i 2006 efter en nøjere gennemgang konkluderet, at ketorolacs gavnlige effekt ved kortvarig behandling var større end bivirkningerne.
Se endvidere NSAID.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
| Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
| Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. | Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse). |
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme.
Svimmelhed. Hovedpine. Døsighed. Øget svedtendens. Perifere ødemer. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Synsforstyrrelser.
Gastro-duodenale ulcera. Paræstesier. Depression, Eufori, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Trombocytopeni.
Høretab. Gastro-intestinal blødning, Gastro-intestinal perforation. Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Nyrefunktionspåvirkning. Postoperativ blødning. |
Interaktioner
- Hæmmer virkningen af loop-diuretika.
- Hæmmer udskillelsen af lithium og methotrexat.
- Hæmmer den urikosuriske effekt af probenecid.
- Se endvidere NSAID.
Graviditet
Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Anvendelse af NSAID i 3. trimester er kontraindiceret pga. øget risiko for præmatur lukning af ductus arteriosus hos fosteret. Se endvidere NSAID.
For etodolac er der ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 0,2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Forgiftning
Farmakodynamik
- NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
- Virkningen indtræder inden for 0,5 timer, er maksimal efter 1-2 timer og vedvarer 4-6 timer.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 50 minutter (i.m.).
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 4-6 timer.
- Ca. 60% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml (2care4) | 458884 |
5 x 1 ml
|
Udgået 08-03-2021 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml (2care4) | 391941 |
6 x 1 ml
|
Udgået 08-03-2021 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. 30 mg/ml |
|---|
|
Ketorolac trometamol "S.A.L.F. SALF, Ketorolac, injektionsvæske, opl. 30 mg/ml
|
|
Toradol Atnahs Pharma, Ketorolac, injektionsvæske, opl. 30 mg/ml
|
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29763655 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890124 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24491470 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23489333 (Lokaliseret 16. januar 2019)
2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22984274 (Lokaliseret 20. maj 2016)
4117. Edwards DR, Aldridge T, Baird DD et al. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol. 2012; 120(1):113-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22914399 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21789231 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16638921 (Lokaliseret 16. januar 2019)
359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322:266-70, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11157526 (Lokaliseret 4. juli 2019)
