Relevante links
Non-steroidt antiinflammatorisk middel med overvejende analgetisk virkning. Antipyretikum.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 30 mg ketorolactrometamol.
Doseringsforslag
Voksne. 10 mg i.m. eller i.v. efterfulgt af 10-30 mg hver 4.-6. time efter behov, højst 90 mg dgl. i højst 2 døgn.
Ældre. Højst 60 mg dgl. i højst 2 døgn.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
-
GFR 0-60 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Forsigtighed
-
GFR 60-90 ml/min.
Dosis bør nedsættes.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion. Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
- Svær hjerteinsufficiens
- Svær trombocytopeni
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
- Forsigtighed ved samtidig antikoagulationsbehandling.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
EMA har i 2006 efter en nøjere gennemgang konkluderet, at ketorolacs gavnlige effekt ved kortvarig behandling var større end bivirkningerne.
Se endvidere NSAID.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
| Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
| Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. | Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse). |
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme.
Perifere ødemer. Døsighed, Hovedpine, Svimmelhed. Øget svedtendens. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Gastro-duodenale ulcera.
Depression, Eufori, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Paræstesier. Synsforstyrrelser. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Postoperativ blødning.
Gastro-intestinal blødning, Gastro-intestinal perforation. Trombocytopeni. Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Anafylaktisk reaktion. Nyrefunktionspåvirkning. Høretab. |
Interaktioner
- Hæmmer virkningen af loop-diuretika.
- Hæmmer udskillelsen af lithium og methotrexat.
- Hæmmer den urikosuriske effekt af probenecid.
- Se endvidere NSAID.
Graviditet
Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Anvendelse af NSAID i 3. trimester er kontraindiceret pga. øget risiko for præmatur lukning af ductus arteriosus hos fosteret. Se endvidere NSAID.
For etodolac er der ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 0,2%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Forgiftning
Farmakodynamik
- NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
- Virkningen indtræder inden for 0,5 timer, er maksimal efter 1-2 timer og vedvarer 4-6 timer.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 50 minutter (i.m.).
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 4-6 timer.
- Ca. 60% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml (2care4) | 458884 |
5 x 1 ml
|
128,05 | 25,61 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml (2care4) | 391941 |
6 x 1 ml
|
140,25 | 23,38 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. 30 mg/ml |
|---|
|
Ketorolac trometamol "S.A.L.F. SALF, Ketorolac, injektionsvæske, opl. 30 mg/ml
|
|
Toradol Pharmanovia, Ketorolac, injektionsvæske, opl. 30 mg/ml
|
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29763655 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890124 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24491470 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23489333 (Lokaliseret 16. januar 2019)
2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22984274 (Lokaliseret 20. maj 2016)
4117. Edwards DR, Aldridge T, Baird DD et al. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol. 2012; 120(1):113-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22914399 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21789231 (Lokaliseret 16. januar 2019)
4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16638921 (Lokaliseret 16. januar 2019)
359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322:266-70, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11157526 (Lokaliseret 4. juli 2019)
