Generel information
Anvendelsesområder
Overdosering med opiater og partielle opiatantagonister.
Dispenseringsform
Injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,4 mg naloxonhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne
0,8 mg i.v. (evt. i.m.), evt. mindre refrakte doser ved moderat respirationspåvirkning og risiko for gennembrud af smerter.
Hvis forbedring af respirationen ikke indtræder hurtigt, kan injektionen gentages 2-3 gange med 2- 3 min. interval. Hvis åndedrætsfunktionen ikke bedres herefter, ændres behandlingen til kontrolleret ventilation.
Ved kortvarig effekt af injektion kan behandlingen ændres til infusion af 2 mg i fx 500 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske (4 mikrogram/ml).
Ved forgiftning med buprenorphin er der ofte behov for højere initialdosis (1,2-2,0 mg i.v.).
Infusionshastighed: Individuel, afhængig af respons på såvel infusionen som på forudgående bolusindgift.
Børn
10 mikrogram/kg legemsvægt i.v. Hvis i.v. injektion ikke er mulig, anvendes i.m. injektion. Som hos voksne kan dosis gentages 2-3 gange.
Nyfødte
En enkelt dosis på 0,2 mg (60 mikrogram/kg legemsvægt) givet i.m. ved fødslen som et alternativ til den anbefalede dosis på 10 mikrogram/kg legemsvægt i.v.
Forsigtighedsregler
- Kronisk morfinisme er relativ kontraindikation, medmindre der foreligger livstruende forgiftning
- Ved indgift til narkomaner påvirket af opioider kan indgift af naloxon hos enkelte medføre kraftige abstinenssymptomer
- Svær hypertension, hjertearytmier, lungeødem og hjertestop er beskrevet.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundtørhed | |
| Nervesystemet | Tremor | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hyperventilation | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop, Ventrikulære arytmier | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
| Hud og subkutane væv | Erythema multiforme | |
Tremor, ildebefindende og opkastninger er rapporteret. Symptomerne kan tydes som svarende til opioidabstinenssymptomer, fremkaldt af naloxon.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Ved opioidforgiftning behandles i henhold til kliniske retningslinjer.
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Forvel påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik
Specifik kompetitiv opioidantagonist med meget høj affinitet til opioidreceptorerne. Displacerer derfor både opioidagonister og partielle antagonister. Virkningsvarighed 1-4 timer, varierende efter mængde og tidspunkt for indtagelsen af opioider samt dosis og administrationsvej af antidot (i.m. indgift virker længere end i.v. indgift).
Farmakokinetik
- Biotransformeres i leveren til inaktive glucuronider.
- Plasmahalveringstid 60-90 minutter.
- Nasal administration: Absorberes hurtigt fra næseslimhinden.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 3,0-4,0.
Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
Brugsfærdig infusionsvæske efter fortynding er kemisk holdbar i højst 30 timer ved temperaturer under 25°C, men bør anvende umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektions- og infusionsvæske, opl. | 0,4 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektions- og infusionsvæske, opl.
0,4 mg/ml
Forvel |
473630 |
10 x 1 ml
|
Udgået 18-09-2023 |
Substitution
| injektions- og infusionsvæske, opl. 0,4 mg/ml |
|---|
| Naloxon "B. Braun" B. Braun Medical, Naloxon, injektionsvæske, opl. 0,4 mg/ml |
| Naloxon "Hameln" hameln, Naloxon, injektions- og infusionsvæske, opl. 0,4 mg/ml |
