Jorveza

A07EA06
 
 

Anvendelsesområder

Behandling af eosinofil øsofagitis (EoE). 

 

Behandlingen bør forestås af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af eosinofil øsofagitis. 

Dispenseringsform

Smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 1 mg budesonid. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • 1 mg 2 gange dgl. morgen og aften i 6 uger.
  • Ved utilstrækkeligt respons efter 6 uger kan behandlingen fortsætte i yderligere højst 6 uger (svarende til i alt højst 12 ugers behandling).

 

Bemærk 

  • Smeltetabletterne skal indtages efter et måltid.
  • Smeltetabletten lægges på spidsen af tungen og trykkes forsigtigt mod ganen, hvor den opløses i løbet af ca. 2 minutter.
  • Smeltetabletten må ikke tygges eller synkes uopløst.
  • I mindst 30 minutter før og efter indtagelse af smeltetabletten må der ikke indtages mad, drikkevarer, medicin eller udføres mundhygiejne.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-30 ml/min.

    Erfaring savnes. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Bør ikke anvendes pga. manglende erfaring. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

Ved kontinuerlig anvendelse bør observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider

 

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Øsofageal candidiasis.
Almindelige (1-10%) Træthed.
Abdominalsmerter, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Oral candidiasis.
Hypertension, Ødemer  (i læben).
Nedsat plasma-kortisol.
Hovedpine, Oral paræstesi.

Tillige vil der kunne forekomme de samme bivirkninger, som ses ved brug af andre glukokortikoid-/budesonid-præparater, se Glukokortikoider

Interaktioner

Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og indtagelse af grapefrugtjuice kan nedsætte omdannelsen og derved øge den systemiske biotilgængelighed af budesonid. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Glukokortikoider kan anvendes under graviditeten, se fx prednisolon. For budesonid i oral anvendelse er biotilgængeligheden lav. 

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Det skønnes ikke, at barnet under amning eksponeres for klinisk betydende mængder af budesonid. Den relative vægtjusterede dosis for glukokortikoider er generelt lav, og biotilgængeligheden for budesonid er lav. 


Se endvidere

Bloddonor

Doping

Glukokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært, medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

  • Efter tabletten er smeltet i munden, føres budesonid med mundvandet til spiserøret, hvor det reducerer den inflammatoriske proces i øsofagus-slimhinden.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed 10-15%.
  • Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 2-3 timer hos raske og 4-5 timer hos EoE-patienter.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Andre:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(NBS)(Gast+he,Ki) smeltetabletter 1 mg 536762
90 stk. (blister)
4.058,10 405,81

Foto og identifikation

Smeltetabletter  1 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7,1 x 7,1
smeltetabletter 1 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2019-06-20. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...