Vizimpro

L01XE47
 
 

Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer

Anvendelsesområder

  • Førstelinjebehandling af lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer med aktiveret, muteret EGFR.

Dacomitinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg dacomitinib. 

Doseringsforslag

Voksne. 45 mg 1 gang dgl. 

 

Bemærk: 

  • Tabletterne tages på omtrent samme tidspunkt hver dag.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Ved opkastning efter indtagelse af dacomitinib eller glemt dosis bør der ikke tages en ny dosis, men ventes til den næste planlagte dosis.
  • Behandlingspause med efterfølgende dosisreduktion eller evt. seponering kan være nødvendig pga. bivirkninger, se produktresumé.
  • Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed

  • GFR 0-30 ml/min.

    Erfaring savnes. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige (> 10%) Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed, Vægttab.
Diarré, Forhøjede levertransaminaser, Kvalme, Opkastning, Stomatitis.
Hypokaliæmi.
Alopeci, Hudfissurer, Hudkløe, Hududslæt, Negleforandringer, Palmar-plantar erytrodysæstesi, Tør hud.
Conjunctivitis.
Almindelige (1-10%) Smagsforstyrrelser.
Interstitiel lungesygdom.
Dehydrering.
Eksfoliativ dermatitis, Hypertrikose.
Keratitis.

Interaktioner

Samtidig behandling med protonpumpehæmmere nedsætter absorptionen af dacomitinib, og kombinationen skal undgås.  

Dacomitinib bør gives mindst 2 timer før eller 10 timer efter indtagelse af H2-receptorantagonister. 

Dacomitinib hæmmer CYP2D6 og øger dermed plasmakoncentrationen af andre lægemidler, som nedbrydes af dette enzym (fx tricycliske antidepressiva), se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Se også Antineoplastiske midler

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

 

Fertile kvinder og mænd

I Produktresuméet anbefales, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 17 dage efter seponering. Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af det aktive stofs egenskaber. 

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 


Se endvidere

Bloddonor

Farmakodynamik

Hæmmer selektivt og irreversibelt tyrosinkinasedomænet af den humane epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR/HER-1, HER-2, HER-4). 

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed 65-100%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 5-6 timer.
  • Steady state efter ca. 14 dage.
  • Metaboliseres i leveren overvejende via CYP2D6 til aktiv metabolit.
  • Plasmahalveringstid 54-80 timer.
  • Ca. 80% udskilles med fæces.
  • < 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.) 559436
30 stk. (blister)
26.849,00
(BEGR) filmovertrukne tabletter 30 mg (kan dosisdisp.) 444395
30 stk. (blister)
26.849,00
(BEGR) filmovertrukne tabletter 45 mg (kan dosisdisp.) 526351
30 stk. (blister)
26.849,00

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  15 mg

Præg:
DCB, 15,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå
Mål i mm: 6,6 x 6,6
filmovertrukne tabletter 15 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  30 mg

Præg:
DCB, 30,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå
Mål i mm: 7,7 x 7,7
filmovertrukne tabletter 30 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  45 mg

Præg:
DCB, 45,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Blå
Mål i mm: 9,3 x 9,3
filmovertrukne tabletter 45 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2019-06-17. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...