Vizimpro

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg dacomitinib. 

Voksne. 45 mg 1 gang dgl. 

Bemærk: 

• Tabletterne synkes hele med et glas vand.
• Kan tages med eller uden mad.
• Ved opkastning efter indtagelse af dacomitinib eller glemt dosis bør der ikke tages en ny dosis, men ventes til den næste planlagte dosis.
• Behandlingspause med efterfølgende dosisreduktion eller evt. seponering kan være nødvendig pga. bivirkninger, se produktresumé.
• Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

Startdosis bør nedsættes til 30 mg 1 gang dgl ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). Dosis kan øges til 45 mg 1 gang dgl efter mindst 4 ugers behandling på baggrund af tolerabilitet. 

• Samtidig behandling med syrepumpehæmmere nedsætter absorptionen af dacomitinib, og kombinationen skal undgås.
• Dacomitinib hæmmer CYP2D6 og øger dermed plasmakoncentrationen af andre lægemidler, som nedbrydes af dette enzym (fx tricycliske antidepressiva), se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

I Produktresuméet anbefales, at kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 17 dage efter seponering. Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af det aktive stofs egenskaber. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Hæmmer selektivt og irreversibelt tyrosinkinasedomænet af den humane epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR/HER1, HER2, HER4). 

• Biotilgængelighed 65-100 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 5-6 timer.
• Steady state efter ca. 14 dage.
• Metaboliseres i leveren overvejende via CYP2D6 til aktiv metabolit.
• Plasmahalveringstid 54-80 timer.
• Ca. 80 % udskilles med fæces.
• < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.