Relevante links
Uratsyntesehæmmende middel.
Anvendelsesområder
Kronisk hyperurikæmi med urataflejringer (herunder anamnese med eller tilstedeværelse af tophi og/eller arthritis urica).
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 80 mg eller 120 mg febuxostat.
Doseringsforslag
Voksne. 80 mg 1 gang dgl. Ved S-urat > 0,35 mmol/l efter 14 dages behandling kan dosisøgning til 120 mg 1 gang dgl. overvejes for at opnå reduktion til < 0,35 mmol/l.
Bemærk:
- Behandling kan initieres umiddelbart, også under pågående anfald ved samtidig opstart af inflammationshæmmende behandling, og bør ved igangværende behandling ikke seponeres under anfald.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion.
Dosis bør nedsættes til 40 mg dgl. ved GFR 15-30 ml/min.
Erfaring savnes ved GFR < 15 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Ved let nedsat leverfunktion frarådes dosisøgning.
- Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).
Kontraindikationer
Samtidig mercaptopurin- eller azathioprinbehandling, se Interaktioner.
Forsigtighedsregler
- Der er ved behandling med febuxostat observeret signifikant højere samlet dødelighed hos patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom i anamnesen sammenlignet med behandling med allopurinol. Behandling bør undgås ved svær kardiovaskulær sygdom, medmindre ingen anden behandling er egnet
- Iskæmisk hjertesygdom
- Kongestiv hjerteinsufficiens
- Anfaldsprofylakse med NSAID eller colchicin anbefales i mindst 6 mdr. fra behandlingsstart
- Forsigtighed ved kendt thyroideasygdom.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Diarré*, Kvalme.
Leverpåvirkning*. Anfald af arthritis urica. Hovedpine. Hududslæt. Ødemer. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Hæmoragi.
Atrieflimren, Grenblok. Thyroideapåvirkning. Abdominalsmerter. Svimmelhed. Ekg-forandringer. Diabetes mellitus, Hyperlipidæmi. Artritis, Muskelkramper, Muskelsvaghed. Hemiparese, Hypæstesi, Paræstesier. Hæmaturi, Nyresten, Nyresvigt. Erektil dysfunktion. Dyspnø. Dermatitis, Purpura. Hypertension. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Agranulocytose, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Hjertestop, Pludselig hjertedød. Tinnitus. Sløret syn. Pancreatitis, Stomatitis. Hepatitis, Leverskade. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom. Pustuløst hududslæt. Toksisk epidermal nekrolyse. Artralgi, Ledstivhed, Rhabdomyolyse. Nervøsitet. Interstitiel nefritis, Pludselig vandladningstrang. Alopeci, DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erytem. |
* Hyppigere forekomst ved samtidig behandling med colchicin.
Interaktioner
- Pga. febuxostats xanthinoxidasehæmmende virkning kan plasmakoncentrationen af mercaptopurin eller azathioprin øges, og kombinationen bør undgås. Er dette ikke muligt, bør dosis af mercaptopurin/azathioprin nedsættes til højst 20% af tidligere ordineret dosis. Patienten bør monitoreres nøje samt evt. efterregulering af mercaptopurin-/azathioprin-dosis ud fra virkning/bivirkninger.
- Den xanthinoxidasehæmmende virkning kan medføre stigning i S-theophyllin.
Graviditet
Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Farmakodynamik
Et af de sidste led i nedbrydningskæden af puriner til urat er xanthin, der ved hjælp af xanthinoxidase, oxideres til urinsyre. Febuxostat hæmmer selektivt xanthinoxidase.
Farmakokinetik
- >80% absorberes fra mave-tarmkanalen.
- Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.
- Ca. 3 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter med urinsyregigt, hvor behandling med allopurinol har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 80 mg | 576094 |
28 stk. (blister)
|
52,95 | 1,89 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 80 mg | 179859 |
84 stk. (blister)
|
396,10 | 4,72 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 120 mg | 193225 |
28 stk. (blister)
|
168,80 | 4,02 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 80 mg |
|---|
|
Adenuric PharmaPrim, Febuxostat, filmovertrukne tabletter 80 mg
|
|
Febuxostat "Krka" KRKA, Febuxostat, filmovertrukne tabletter 80 mg
|
|
Febuxostat "Medical Valley" Medical Valley, Febuxostat, filmovertrukne tabletter 80 mg
|
|
Febuxostat "Teva" TEVA, Febuxostat, filmovertrukne tabletter 80 mg
|
| filmovertrukne tabletter 120 mg |
|---|
|
Adenuric PharmaPrim, Febuxostat, filmovertrukne tabletter 120 mg
|
|
Febuxostat "Medical Valley" Medical Valley, Febuxostat, filmovertrukne tabletter 120 mg
|
|
Febuxostat "Teva" TEVA, Febuxostat, filmovertrukne tabletter 120 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 80 mg |
| Præg: |
80
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 5,6 x 17,2 |
Filmovertrukne tabletter 120 mg |
| Præg: |
120
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 8,1 x 19,2 |
