Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Adrenergt β1-selektivt β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk effekt og uden membranstabiliserende virkning, men med NO-medieret vasodilaterende effekt.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Arteriel hypertension
- Kronisk stabil hjerteinsufficiens som supplement til standardbehandling af ældre patienter > 70 år.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg nebivolol (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
Hypertension
- Sædvanligvis 5 mg dgl.
- Ældre > 65 år: initialt 2,5 mg dgl. Dosis kan øges til 5 mg dgl.
Hjerteinsufficiens
- Initialt 1,25 mg dgl. Herefter øges dosis over uger-måneder til højst 10 mg dgl.
- Nebivolol må først adderes til gængs standardterapi, efter at ødemer og evt. lungestase er svundet.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-45 ml/min.
Hypertension: Voksne. Initialt 2,5 mg dgl. Dosis kan øges til 5 mg dgl.
Bør ikke anvendes ved GFR < 30 ml/min pga. manglende erfaring.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Svær astma og KOL
- Syg sinus-syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Ubehandlet hjerteinsufficiens
- Kardiogent shock
- Tilstande med udtalt bradykardi og/eller lavt blodtryk
- Svære perifere kredsløbsforstyrrelser
- Ubehandlet fæokromocytom
- Metabolisk acidose.
Forsigtighedsregler
- Astma
- Alder > 75 år
- Psoriasis
- Kronisk obstruktiv lungelidelse
- Claudicatio intermittens
- Hjerteinsufficiens
- Prinzmetals angina
- Svært regulerbar diabetes mellitus
- Anvendelse af inhalationsanæstetika
- Stor forsigtighed ved Raynauds syndrom.
- Kan maskere symptomerne på tyrotoksikose.
- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Diarré, Kvalme, Obstipation.
Svimmelhed, Træthed. Hovedpine, Paræstesier. Dyspnø. Ødemer. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | AV-blok, Bradykardi, Hjerteinsufficiens.
Synsforstyrrelser (nedsat syn). Depression. Impotens. Bronkospasme. Claudicatio intermittens, Hypotension. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Angioødem, Forværring af psoriasis.
Synkope. |
Interaktioner
- Ved samtidig behandling med verapamil, lidocain og andre antiarytmika øges tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
- Fluoxetin og paroxetin reducerer omsætningen af nebivolol på grund af hæmning af CYP2D6.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin, kan forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
- Samtidig behandling med ergotaminpræparater kan medføre kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Amning
Bloddonor
Må tappes. Hvis indikationen er forhøjet blodtryk, skal behandlingen have været uforandret i de seneste 3 måneder.
Doping
Anvendelse af β-blokerende midler medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer hjertefrekvens og kontraktilitet. Har desuden vasodilaterende virkning og reducerer derfor i mindre grad hjertets minutvolumen i hvile.
- Virkningsvarighed >24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 96% (langsomme omsættere) og 12% (hurtige omsættere).
- Metaboliseres via CYP2D6 til delvis aktive hydroxymetabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer (hurtige omsættere) og 30-50 timer (langsomme omsættere).
- < 0,5% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Andre:
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 5 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 586936 |
30 stk. (blister)
|
53,15 | 1,77 | |
| (B) | tabletter 5 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 433880 |
100 stk. (blister)
|
Udgået 28-12-2020 |
Substitution
| tabletter 5 mg |
|---|
|
Hypoloc Menarini, Nebivolol, tabletter 5 mg
|
|
Nebivolol "Krka" KRKA, Nebivolol, tabletter 5 mg
|
|
Nebivolol "Orion" Orion Pharma, Nebivolol, tabletter 5 mg
|
Foto og identifikation
Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.
 Tabletter 5 mg (2care4) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Krydskærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
