Gefitinib "Mylan"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg gefitinib. 

Voksne. 250 mg 1 gang dgl. 

Bemærk:  

• Tabletternes tages med et glas vand.
• Tabletterne må ikke knuses.
• Tablet kan opslæmmes i vand uden kulsyre - det kan tage op til 20 minutter. Opslæmningen drikkes umiddelbart, og glasset skylles med vand, som også drikkes.
• Kan tages med eller uden mad (se "Egenskaber, Håndtering og holdbarhed").
• Glemt dosis kan tages indtil 12 timer før næste dosis.

Forsigtighed tilrådes. 

• Interstitiel lungesygdom og lungefibrose.
• Ved symptomer på keratitis skal omgående henvises til øjenspecialist. Ved diagnosticering af keratitis ulcerosa bør behandlingen afbrydes.

• Potente CYP3A4-induktorer (fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, barbiturater eller naturlægemidler, der indeholder perikon) kan nedsætte plasmakoncentrationen af gefitinib.
• Syrehæmmende midler, herunder syrepumpehæmmere og H2-antagonister, kan nedsætte biotilgængeligheden og derved plasmakoncentrationen af gefitinib.
• Potente CYP3A4-hæmmere (fx posaconazol, voriconazol, proteasehæmmere, clarithromycin) kan øge plasmakoncentrationen af gefitinib.
• Gefitinib hæmmer CYP2D6,og dosisjustering af CYP2D6-substrater bør overvejes. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. Hos personer med ringe CYP2D6-aktivitet anbefales monitorering for bivirkninger. Ved kraftige bivirkninger kan der foretages et kort behandlingsophør (op til 14 dage).
• Ved samtidig indgift af warfarin og gefitinib kan blødningstendensen øges, og protrombintiden eller INR bør monitoreres regelmæssigt.
  Gefitinib kan forværre den neutropene effekt af vinorelbin.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen data for gefitinib. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.  

Alkohol og Gefitinib "Mylan" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger. 

• Maksimal plasmakoncentration efter 3-7 timer.
• Biotilgængelighed ca. 59 %, nedsættes ved øget ventrikel-pH.
• Steady state efter 7-10 døgn.
• Metaboliseres via CYP34A og CYP2D6.
• Plasmahalveringstid ca. 41 timer.
• Udskilles primært som metabolitter med fæces.

Håndtering 

Tilberedning af opslæmning 

• 1 tablet opslæmmes i ½ glas vand (uden kulsyre), som jævnligt svinges forsigtigt rundt. Opslæmningen kan tage op til 20 min.
• Glasset skylles med ½ glas vand, som også drikkes.
• Opslæmningen kan anvendes i sonde.

Holdbarhed 

Efter opslæmning kan opløsningen opbevares i højst 60 minutter, men bør indtages umiddelbart.