Generel information
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk. Prostaglandin F2α-analog.
Anvendelsesområder
Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,3 mg bimatoprost.
Doseringsforslag
Voksne
- 1 dråbe 1 gang dgl. om aftenen.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- På grund af manglende erfaring bør bimatoprost anvendes med forsigtighed ved:
- inflammatoriske øjenlidelser
- neovaskulært, inflammatorisk, lukketvinklet eller medfødt glaukom
- åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki og pigmentglaukom.
- signifikante okulære virusinfektioner (fx herpes simplex) eller uveitis/iritis i anamnesen.
- Forsigtighed ved svær eller ustabil astma.
- Forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for bradykardi eller hypotension.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Periorbitale lipodystrofiske forandringer | Konjunktival hyperæmi |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Allergisk conjunctivitis, Corneaerosion*, Katarakt, Keratitis, Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning, Ændring af øjenvipper (forøget længde, tykkelse og antal, misfarvning), Øjenirritation, Øjenkløe, Øjenlågserytem |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Hyperpigmentering af huden, Hypertrikose | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Celler i det forreste kammer, Iritis, Maculaødem, Retinal blødning, Sløret syn, Tab af øjenvipper og -bryn, Uveitis | Astenopi, Fotofobi, Konjunktival pigmentering, Øget irispigmentering |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
| Hud og subkutane væv | Hirsutisme, Hudkløe, Tør hud | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Corneaødem | Fordybning af øjenlågets sulcus, Hyperpigmentering på øjenlåget, Tåreflåd, Øjentørhed |
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner (inkl. allergisk dermatitis ) | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø, Forværret astma, Forværring af KOL | |
| Hud og subkutane væv | Periokulær hyperpigmentering | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
* Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Interaktioner
Der er rapporteret paradoksale stigninger i det intraokulære tryk efter samtidig oftalmisk brug af to prostaglandinanaloger. Det frarådes derfor at bruge to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater samtidigt.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
- Virkningen indtræder efter ca. 4 timer.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 8-12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik
- Maksimal koncentration i kammervæsken efter ca. 30 minutter.
- Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 0,3 mg/ml (Nordic Prime) |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml (Nordic Prime) | 046080 |
3 ml
|
369,40 | 123,13 | 12,31 | |
| (B) | øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml (Nordic Prime) | 392067 |
3 x 3 ml
|
284,85 | 31,65 | 3,17 |
Substitution
| øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml |
|---|
| Bimatoprost "Stada" STADA Nordic, Bimatoprost, øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml |
| Lumigan Allergan, Bimatoprost, øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
