Ropinirol "Paranova"

N04BC04
 
 

Antiparkinsonmiddel. Non-ergotderiveret  dopaminagonist

Anvendelsesområder

Idiopatisk Parkinsons sygdom (IPS) og undertiden andre parkinsonsyndromer under følgende omstændigheder: 

  • initialbehandling som monoterapi for at udsætte behandling med levodopa
  • tillægsbehandling til levodopa. Den længere virkningsvarighed kan reducere fluktuationer i det terapeutiske respons (wearing off- eller on-off- fluktuationer), og den levodopabesparende effekt kan reducere hyperkinesier.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 8 mg ropinirol (som hydrochlorid). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialt 2 mg 1 gang dgl. i 1. uge, stigende til 4 mg 1 gang dgl. i 2. uge. Terapeutisk respons ses ved 6 mg 1 gang dgl.
  • Hvis tilstrækkelig symptomatisk kontrol ikke opnås, kan den daglige dosis øges med 2 mg ugentlig, til dosis på 8 mg 1 gang dgl. er nået, men doser op til 24 mg kan være nødvendige.
  • Patienter i hæmodialyse. Den anbefalede maksimale dosis af depottabletter er 18 mg/dag hos patienter i regelmæssig hæmodialyse.

 

Bemærk: 

  • Depottabletterne skal synkes hele og indtages på samme tidspunkt hver dag.
  • Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
  • Bør indtages sammen med et måltid for at reducere gastro-intestinale gener.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, erfaring savnes

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret pga. manglende erfaring. 


Se endvidere

Seponering

  • Skal seponeres gradvis.
  • DAWS - Dopamin Abstinens Syndrom (bl.a. angst, apati, depression, træthed, smerter og craving) er set ifm. seponering af dopaminagonister.
  • Ved symptomer på DAWS kan det være nødvendigt at øge dosis igen midlertidigt.
  • Risiko for udvikling af malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) ved pludselig seponering.
  • Patienten skal informeres om ovenstående risici og monitoreres under nedtrapningen.

Forsigtighedsregler

  • Risiko for somnolens og pludselige, undertiden uvarslede søvnanfald i dagtimerne. Ses især i optitreringsfasen. Det er derfor sikrest, at patienten afstår fra at køre bil samt undgår potentielt farlige arbejdsopgaver, indtil der er opnået en vedligeholdelsesdosis. Patienten bør løbende udspørges og advares mod disse symptomer.
  • Forsigtighed ved alvorlig kardiovaskulær sygdom. Kontrol af blodtryk anbefales især ved behandlingsstart på grund af risiko for ortostatisk hypotension.
  • Galactoseintolerans, lactasemangel og glucose-galactosemalabsorption.
  • Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger. Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår.
  • Desuden ses risiko for hallucinationer, især hos ældre.
  • Mulig øget risiko for udvikling af DAWS (dopaminabstinens-syndrom) hos patienter med impulskontrolforstyrrelser og ved anvendelse af høje doser. Se Seponering.

Bivirkninger

  • Bivirkninger er primært knyttet til behandlingen af parkinsonisme og ses sjældnere ved behandling af Restless Legs Syndrome på grund af den lavere dosering.
  • Dyskinesier ses typisk ved kombinationsbehandling med levodopa og kan mindskes ved at reducere levodopa.
Meget almindelige (> 10 %) Kvalme.
Dyskinesier.
Somnolens.
Synkope.
Almindelige (1-10 %) Abdominalsmerter, Obstipation, Opkastning, Pyrosis.
Augmentation og rebound effekt*, Svimmelhed, Træthed.
Hallucinationer, Konfusion.
Hypotension, Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer.
Ikke almindelige (0,1-1 %) Uvarslede søvnanfald.
Delirium, Psykose.
Ikke kendt hyppighed Dopaminagonist-seponeringssyndrom, Malignt neuroleptikasyndrom***.
Hypersensitivitet  (inkl. urticaria, angioødem, hududslæt, hudkløe).
Aggressivitet**, Dopaminergt dysreguleringssyndrom****, Ludomani**.

* Paradoksal forværring af Restless Legs Syndrome, beskrevet som augmentation (hvor symptomerne enten begynder tidligere på dagen end forventet, med øget intensitet eller med spredning til kropsdele, der ikke tidligere var påvirket), eller som rebound effekt (hvor symptomerne vender tilbage tidligt på morgenen), er blevet observeret under behandling med ropinirol, men er sjældnere end for levodopa. I disse tilfælde må dosisjustering eller seponering overvejes. 

 

** Disse bivirkninger, som kan ses hos parkinsonpatienter i behandling med dopaminagonister, er generelt reversible ved dosisreduktion eller ved seponering af behandling. 

 

*** Symptomer, der tyder på malignt neuroleptikasyndrom, er blevet indberettet ved brat seponering af dopaminerg behandling. Det anbefales derfor at nedtrappe behandlingen. 

 

**** Dopaminafhængighed (også kaldet det dopaminerge dysreguleringssyndrom), som er kendetegnet ved et stigende krav fra patienten om øget medicinering, der ikke er begrundet i sygdomsprogression, forekommer, men er relativ sjælden. 

Interaktioner

  • Dopamin-D2-receptorblokkere som antipsykotika eller metoclopramid kan mindske effekten af ropinirol.
  • Samtidig indgift af østrogener kan øge plasmakoncentrationen af ropinirol.
  • Det kan være nødvendigt at reducere dosis for vitamin K-antagonister ved samtidig indgift af ropinirol.
  • Der er teoretisk mulighed for interaktion med andre lægemidler, som omsættes af CYP1A2 herunder ciprofloxacin eller fluvoxamin, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Rygning inducerer ligeledes CYP1A2 metabolismen, derfor kan dosisjustering være nødvendig, når patienter stopper eller begynder at ryge under behandling med ropinirol.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).

Farmakodynamik

  • Non-ergot dopaminagonist med virkning på D2- og D3- receptorerne og i mindre grad D1-receptorerne i hjernen.
  • Stimulerer GABA-projektionsneuroner i striatum og dermed det indirekte basalganglie-thalamus-cortex-kredsløb, hvilket stimulerer bevægelse.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 50%.
  • Metaboliseres i leveren via CYP1A2 til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
  • Tabletter. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
  • Depottabletter. Maksimal plasmakoncentration efter 6-10 timer.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) depottabletter 8 mg  (Paranova Danmark) 599801
84 stk. (blister)
393,45 4,68 3,51

Substitution

depottabletter 8 mg
Ropinirol "KRKA" KRKA, Ropinirol, depottabletter 8 mg
Ropinirol "Nordic Prime" (Parallelimport), Ropinirol, depottabletter 8 mg
Ropinirol "Orion" Orion Pharma, Ropinirol, depottabletter 8 mg
Ropinostad STADA Nordic, Ropinirol, depottabletter 8 mg
Tremonix (Parallelimport), Ropinirol, depottabletter 8 mg
 

Foto og identifikation

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

Depottabletter  8 mg  (Paranova Danmark)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rødbrun
Mål i mm: 8,1 x 15,1
depottabletter 8 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

18.01.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 29. november 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...