Generel information
Antibiotikum.

Anvendelsesområder

Behandling af ukompliceret cystitis hos kvinder og piger ≥ 12 år.
Bemærk: Fosfomycin bør kun anvendes, hvis det ikke er hensigtsmæssigt at anvende antibiotika, som almindeligvis anbefales til ovennævnte infektion, eller hvis disse antibiotika har vist sig ineffektive.
Dispenseringsform

Granulat til oral opløsning i brev. 1 enkeltdosisbrev indeholder 3 g fosfomycin (som fosfomycintrometamol).
Doseringsforslag

Kvinder og piger ≥ 12 år
- 3 g som engangsdosis.
Bemærk
- Tages forskudt af et måltid.
- Skal tages 2 timer før eller 2 timer efter et måltid.
- Bør tages før sengetid og efter tømning af blæren.
- Se Egenskaber, håndtering og holdbarhed vedr. opløsning af granulatet.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret
-
GFR 0-10 ml/min.
Kontraindiceret ved stærkt nedsat nyrefunktion med GFR < 10 ml/min. og ved behandling i hæmodialyse.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Alvorlig, vedvarende diarré med/uden blod, som også kan forekomme flere uger efter afsluttet behandling, kan være tegn på Clostridioides difficile infektion. Ved mistanke om eller bekræftet tilfælde af Clostridioides difficile infektion bør der initieres relevant diagnostik og behandling.
- Ved vedvarende infektioner bør der udføres en undersøgelse og en revurdering af diagnosen, da dette ofte skyldes komplicerede urinvejsinfektioner eller forekomsten af resistente patogener, fx Staphylococcus saprophyticus. Generelt betragtes urinvejsinfektioner hos mænd som komplicerede urinvejsinfektioner, som oral fosfomycin ikke er indiceret til.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Det reproduktive system og mammae | Vulvovaginitis | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem |
* Colitis kan variere fra mild diarré til fatal colitis. Se også Forsigtighedsregler.
Interaktioner

Samtidig indtagelse af metoclopramid kan reducere den nødvendige høje urinkoncentration af fosfomycin. Derfor bør fosfomycin og metoclopramid tages med 2-3 timers interval.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Cystifos påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Fosfomycin transporteres aktivt ind i bakteriecellen via to transportsystemer og hæmmer første trin af den bakterielle cellevægssyntese.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Fosfomycin har in vitro effekt over for:
- Visse gramnegative bakterier
- E. coli
- Visse gramnegative bakterier
- Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem
- Grampositive bakterier
- Enterococcus faecalis
- Gramnegative bakterier
- Klebsiella pneumoniae
- Proteus mirabilis
- Grampositive bakterier
- Naturligt resistente arter
- Grampositive bakterier
- Staphylococcus saprophyticus.
- Grampositive bakterier
- Fosfomycin har in vitro effekt over for:
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 32-54 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Terapeutisk koncentration i urinen opretholdes i mindst 36 timer.
- Plasmahalveringstid 3-4 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
- Indholdet i et enkeltdosisbrev hældes i et glas vand til ensartet opaliserende opløsning, evt. under omrøring.
- Opløsningen skal indtages med det samme.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
Granulat t. oral opl., brev | 3 g |
Smag
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | Granulat t. oral opl., brev
3 g
(Nordic Prime)
Cystifos |
145190 |
1 stk.
|
277,15 | 277,15 | 277,15 |

