Cloxacillin "Macure"

J01CF02
 
 

Anvendelsesområder

  • Behandling af infektioner forårsaget af penicillinaseproducerende meticillinfølsomme stafylokokker, fx:
    • Luftvejsinfektioner
    • Øre-, næse- og halsinfektioner
    • Renale infektioner
    • Urinvejsinfektioner
    • Meningitis
    • Infektioner i knogler og led
    • Endocarditis
    • Hudinfektioner med stafylokokker og/eller følsomme streptokokker.
  • Profylakse af infektioner ved ortopæd-, thorax- og neurokirurgi.

Dispenseringsform

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g cloxacillin (som natriumsalt). 

Doseringsforslag

Behandling af infektioner 

  • Voksne
    • 1 g i.v. x 4 dgl.
    • Ved sværere infektioner op til 12 g dgl.
  • Børn
    • 0,1-0,2 g/kg legemsvægt i.v. dgl. fordelt på 4-6 doser. Højst 12 g dgl.

 

Profylakse af infektioner ved ortopæd-, thorax- og neurokirurgi 

  • Voksne
    • 2 g i.v. ved anæstesiens indledning.
    • Derefter 1 g i.v. hver 2. time under operationen.
    • Bør begrænses til brug under operationen eller i 24 timer

 

Indgivelse 

  • Intravenøs injektion
    • Injektionshastighed svarende til 3-4 minutter pr. 1 g cloxacillin.
  • Intravenøs infusion
    • Infusionshastighed på 20-30 minutter for en opløsning indeholdende 2 g cloxacillin.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering

  • GFR 0-60 ml/min.
    • Ved nedsat nyrefunktion bør undgås meget høje doser. Hvis behandling alligevel er nødvendig, bør symptomer på toksicitet monitoreres.
    • Ved både nedsat nyrefunktion og nedsat leverfunktion reduceres dosis til 50% af normal dosis.

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Ved både nedsat nyrefunktion og nedsat leverfunktion reduceres dosis til 50% af normal dosis. 


Se endvidere

Kontraindikationer

Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner. 

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
  • Forsigtighed ved nyfødte pga. risiko for forhøjet bilirubin.
  • Natriumindhold
    • 1 hætteglas indeholder 2,2 mmol natrium, der svarer til 129 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré.
Ikke almindelige (0,1-1%) Eosinofili.
Sjældne (0,01-0,1%) Agranulocytose, Leukopeni.
Anafylaktisk reaktion.
Interstitiel nefritis.
Kolestatisk hepatitis.
Pseudomembranøs colitis.
Ikke kendt Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom.
Anæmi, Neutropeni, Trombocytopeni.
DRESS - lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, Erythema multiforme.
Encefalopati.
Toksisk epidermal nekrolyse.

Interaktioner

  • Cloxacillin kan øge virkning/toksicitet af methotrexat pga. reduceret renal tubulær elimination.
  • Cloxacillin kan reducere warfarins antikoagulerende virkning, og dosisjustering af warfarin kan være nødvendig.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ikke tilstrækkelige specifikke data for cloxacillin. For det meget nært beslægtede dicloxacillin (ét chlorid-atom versus to chlorid-atomer) er der data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.  

Referencer: 3711, 4731

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1%. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Virker baktericidt på:
      • Streptokokker
      • Pneumokokker
      • Stafylokokker.
    • Erhvervet resistens over for flg.:
      • Methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA)
      • Methicillinresistente koagulasenegative stafylokokker.

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration efter 20 minutters i.v. indgivelse.
  • Plasmahalveringstid ca. 45 minutter.
  • 70-80% udskilles gennem nyrerne, og 20-30% udskilles med galden.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

  • 1 g opløses i 20 ml sterilt vand i løbet af ca. 2 minutter.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

 

Tilberedning af infusionsvæske 

  • 1 g opløses i 20 ml sterilt vand i løbet af ca. 2 minutter.
  • Opløsningen overføres til 100 ml isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

 

Forligelighed ved infusion 

  • Bør ikke blandes med andre lægemidler.

 

Holdbarhed 

  • Brugsfærdig injektionsvæske og brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 4 timer i køleskab (2-8°C) og ved stuetemperatur (25°C); men bør anvendes straks.

Indholdsstoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. 1 g 551489
10 x 1 g
623,75 124,75

Referencer

3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)


4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 7. oktober 2019)

 
 

Revisionsdato

18.09.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. september 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...