Tolterodintartrat "Nordic Prime"

Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 2 mg tolterodintartrat svarende til 1,4 mg tolterodin eller 4 mg tolterodintartrat svarende til 2,8 mg tolterodin. 

4 mg 1 gang dgl. 

Bemærk: 

• Depotkapslerne skal synkes hele.
• Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.

Dosis nedsættes til 2 mg 1 gang dgl. 

• Urinretention
• Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon
• Myasthenia gravis
• Ukontrolleret snævervinklet glaukom.

Bør anvendes med forsigtighed ved 

• organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi)
• gastro-intestinale lidelser (fx pylorusstenose)
• hiatus hernie
• autonom neuropati
• patienter med risiko for QT-forlængelse
• patienter i behandling med potente CYP3A4-hæmmere.

Risiko for antikolinerg belastning 

Tolterodin er et middel med en stærk eller meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018. 

• Tolterodin kan nedsætte virkningen af metoclopramid.
• Itraconazol og andre potente hæmmere af CYP3A4 øger plasmakoncentrationen af tolterodin, mens CYP3A4-induktorer sænker plasmakoncentrationen.
• Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Der er data for 40 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

Risiko for forlænget QT-interval. 

Kompetitiv, specifik muskarinreceptorantagonist med selektivitet for urinblæren. Den aktive metabolit bidrager signifikant til tolterodins terapeutiske virkning hos hurtige omsættere. Behandlingseffekt kan forventes inden for 4 uger. 

• Biotilgængelighed er stærkt varierende (10-70%).
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
• Steady state efter ca. 4 døgn (tolterodin og aktiv metabolit).
• Metaboliseres i leveren hos hurtige omsættere via CYP2D6 til en farmakologisk ækvipotent 5-hydroxymethylmetabolit.
• Plasmahalveringstiden hos hurtige omsættere er ca. 6 timer (tolterodin) og 3-4 timer (aktiv metabolit).
• Hos langsomme omsættere, som mangler CYP2D6, er halveringstiden for tolterodin 10-15 timer. Hurtige og langsomme omsættere får således samme virkningstid af en dosis.
• < 5% udskilles gennem nyrerne (uomdannet eller aktiv metabolit).
• Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.