Generel information
Antiviralt middel. Nukleosidanalog, der hæmmer DNA-syntesen specifikt i herpesinficerede celler.
Anvendelsesområder
- Infektioner forårsaget af herpes simplex virus i hud og slimhinder, fx herpes genitalis i forstadiet, med undtagelse af herpes simplex virus hos nyfødte og svær herpes simplex infektioner hos børn med nedsat immunforsvar
- Herpes zoster
- Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex virus-infektioner
- Forebyggende behandling af herpes simplex virus-infektioner hos patienter med nedsat immunforsvar
- Behandlingskrævende variceller
- Kan endvidere anvendes ved øjeninfektioner, forårsaget af herpes simplex virus.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 400 mg aciclovir.
Doseringsforslag
Herpes simplex virus-infektioner
- Akut behandling
- Voksne og børn > 2 år
- 800 mg 3 gange dgl. i 2 dage eller
- 200 mg 5 gange dgl. i 5 dage eller
- Evt. 400 mg 3 gange dgl. I 5 dage.
- Børn 0-2 år
- Halv voksendosis.
- Voksne og børn > 2 år
- Langtidsbehandling
- Voksne
- 800 mg i døgnet fordelt på 2-4 doser.
- Evt. dosisreduktion til 400-600 mg i døgnet kan forsøges.
- Pause i behandlingen bør indgå hver 6.-12. måned for observation for evt. forandringer i sygdommens forløb.
- Voksne
- Profylaktisk behandling
- Immuninkompetente
- Voksne og børn > 2 år
- 200 mg 4 gange dgl.
- Børn 0-2 år
- Halv voksendosis.
- Voksne og børn > 2 år
- Hos svært immuninkompetente voksne eller hos patienter med forringet intestinal absorption kan enkeltdosis øges til det dobbelte.
- Alternativt kan i.v. dosering eller valaciclovirbehandling overvejes.
- Immuninkompetente
Herpes zoster og variceller
- Voksne
- 800 mg 5 gange dgl. i 7 dage.
- Børn
- Dosis beregnes som 20 mg/kg legemsvægt (dog højst 800 mg) 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn > 6 år. 800 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn 2-6 år. 400 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Børn 0-2 år. 200 mg 4 gange dgl. i 5 dage.
- Bemærk:
- Behandling af herpes zoster skal indledes hurtigst muligt, senest 3 døgn efter første tegn på udbrud.
- Dosis beregnes som 20 mg/kg legemsvægt (dog højst 800 mg) 4 gange dgl. i 5 dage.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele eller halve.
- Tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-25 ml/min.
Herpes simplex virus-infektioner:
- GFR < 10 ml/min: 200 mg oralt hver 12. time.
Herpes zoster og variceller:
- GFR 10-25 ml/min: 800 mg oralt hver 8. time.
- GFR < 10 ml/min: 800 mg oralt hver 12. time.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Zovirax 80 mg/ml oral suspension, indeholder benzylalkohol. Forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed over for famciclovir, ganciclovir, penciclovir, valaciclovir eller valganciclovir.
Forsigtighedsregler
Hos ældre bør adækvat væskebalance sikres.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kraftesløshed, Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Konfusion | Døsighed |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt (herunder fotosensibilitet) | |
| Vaskulære sygdomme | Flebitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci* | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Ataksi, Bevidsthedssvækkelse, Encefalopati, Koma, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Dysartri, Psykose | |
| Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Nyresmerter** | |
*Øget diffus alopeci har været associeret med mange forskellige sygdomsprocesser og lægemidler, og sammenhæng med aciclovir-behandling er usikker.
** Nyresmerter kan være forbundet med krystalluri, træthed, feber og lokale inflammatoriske reaktioner.
Venebeskadigelse med trombedannelse forekommer ved infusion i perifere vener. Paravenøs injektion kan give vævsnekroser.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 4.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Evt. indhold af benzylalkohol:
Zovirax 80 mg/ml oral suspension, indeholder benzylalkohol. Forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Evt. indhold af benzylalkohol:
Zovirax 80 mg/ml oral suspension, indeholder benzylalkohol. Forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.
Bloddonor
Farmakodynamik
Syntetisk purin nukleosidanalog med hæmmende virkning over for human herpes-virus og Varicella zoster-virus, idet:
- Enzymet thymidinkinase omdanner aciclovir til aciclovirmonofosfat, en nukleosidanalog, der omdannes videre til først difosfat og derefter trifosfat af cellulære enzymer.
- Aciclovirtrifosfat interfererer med den virale DNA-polymerase og hæmmer viral DNA-replikation.
- Inkorporering af aciclovirtrifosfat i viralt DNA resulterer i afslutning af kæden.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer (voksne) og ca. 4 timer (nyfødte).
- Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorberes delvist fra mave-tarmkanalen. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 400 mg, Parallelimport (Paranova Danmark) Delekærv for nemmere indtagelse |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele eller halve.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 400 mg (Paranova Danmark) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 400 mg (Paranova Danmark) | 435872 |
70 stk. (blister)
|
Udgået 26-12-2022 |
Substitution
| tabletter 400 mg |
|---|
| Aciclodan STADA Nordic, Aciclovir, tabletter 400 mg |
| Aciclovir "1A Farma" 1A Farma, Aciclovir, tabletter 400 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 400 mg (Paranova Danmark) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 12,1 x 12,1 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4053. Pasternak B, Hviid A. Use of acyclovir, valacyclovir, and famciclovir in the first trimester of pregnancy and the risk of birth defects. JAMA. 2010; 304(8):859-66, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20736469 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4347. Stone KM, Reiff-Eldridge R, White AD et al. Pregnancy outcomes following systemic prenatal acyclovir exposure: Conclusions from the international acyclovir pregnancy registry, 1984-1999. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2004; 70(4):201-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15108247 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4348. Reiff-Eldridge R, Heffner CR, Ephross SA et al. Monitoring pregnancy outcomes after prenatal drug exposure through prospective pregnancy registries: a pharmaceutical company commitment. Am J Obstet Gynecol. 2000; 182:159-63, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10649172 (Lokaliseret 3. marts 2022)
