Generel information
Relevante links
Antihypertensiva med virkning på glatte muskler i arterier og vener.
Anvendelsesområder
- Behandling af hypertensiv krise hos voksne
- Kontrolleret intraoperativ hypotension hos voksne.
Nitroprussid er ikke egnet til permanent behandling.
Dispenseringsform
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 ampul indeholder 60 mg natriumnitroprussiddihydrat.
Doseringsforslag
Voksne
- Startdosis 0,2 mikrogram/min/kg legemsvægt.
- Fordobles hver 3.-5. minut til ønsket blodtryksniveau.
- Maksimal døgndosis 1,0-1,5 mg/kg legemsvægt.
Bemærk:
- Ældre patienter har ofte brug for lavere doser.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 0-60 ml/min.
Monitorering af thiocyanat-niveauer, særligt hvis infusionen gives over flere dage. Ved høje doser allerede inden for 24 timer.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Alle patienter med nedsat leverfunktion skal overvåges for tegn på cyanidforgiftning. Cyanidet, der frigives fra nitroprussid, metaboliseres hovedsageligt af leverenzymer og kan ophobes hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Kompenserende hypertension fx som forårsaget af coarctatio aortae eller arteriovenøs shunt.
- Lebers synsnerveatrofi.
- Tobaksamblyopi.
- Vitamin B12-mangel.
- Metabolisk acidose.
- Hypotyroidisme.
- Ikke korrigeret anæmi.
Forsigtighedsregler
- Ekg skal monitoreres løbende under behandlingen.
- Hæmodynamiske parametre skal overvåges hos relevante patienter.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Arytmier | Palpitationer, Takykardi |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Det endokrine system | Hypotyroidisme | |
| Øjne | Miosis | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Toleransudvikling | Kraftesløshed |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Undersøgelser | Nedsat iltmætning | |
| Metabolisme og ernæring | Acidose, Lactatacidose | Nedsat appetit |
| Nervesystemet | Koma, Paralyse, Svimmelhed | Hovedpine, Hyperrefleksi |
| Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Konfusion, Nervøsitet, Psykose | Søvnforstyrrelser |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension alvorlig | |
Interaktioner
Samtidig behandling med følgende stoffer kan øge den blodtrykssænkende virkning af nitroprussid:
- vasodilatorer
- antihypertensive stoffer
- PDE 5-hæmmere indenfor de sidste 48 timer
- beroligende midler
- bedøvelsesmidler.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Forgiftning
Cyanidforgiftning kan i ekstremt sjældne tilfælde forekomme hos patienter med lever- og/eller nyreinsufficiens eller efter flere dages behandling.
Kan undgås ved samtidig indgivelse af en thiosulfat-infusion. Herved metaboliseres cyanid til thiocyanat, der er ca. 100 gange mindre giftigt sammenlignet med cyanid.
Cyanidforgiftning: Behandling med 4-dimethyl-aminophenol-hydrochlorid (4-DMAP) 3-4 mg/kg i.v. (producerer methemoglobin) anbefales som en kortvirkende modgift. Dette efterfølges af en infusion af natriumthiosulfat, 50-100 mg/kg legemsvægt.
Thiocyanat-forgiftning: Nitroprussid seponeres. Om nødvendigt kan thiocyanat fjernes fra kroppen via dialyse.
Farmakodynamik
Nitroprussid er en potent arterie- og venedilatator. Virker afslappende på den glatte muskulatur i de perifere arterier og vener samt på cerebral-, koronar- og nyrearterierne.
Farmakokinetik
- Nitroprussid metaboliseres hurtigt til cyanid, hvoraf 30-50 % kan påvises i blodet, resten i vævet.
- Cyanid omdannes til thiocyanat, som udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Pulveret i 1 ampul opløses i sterilt vand eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
Advarsel: Denne koncentrerede opløsning må ikke anvendes ufortyndet. - Koncentreret opløsning fortyndes yderligere med isotonisk glucose-infusionsvæske.
- Der skal benyttes farvede sprøjter og slanger for at beskytte den brugsfærdig infusionsvæske mod lys under indgivelse.
- Infusionsvæsken gives intravenøst vha. sprøjtepumpe eller Infusomat, se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 16 timer ved 25°C beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til infusionsvæske, opl. | 60 mg |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | pulver til infusionsvæske, opl. 60 mg | 485398 |
5 stk.
|
5.376,85 | 1.075,37 | 896,14 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
