Relevante links
Calciumstofskifteregulerende middel. Calcimimetikum.

Anvendelsesområder

- Sekundær og tertiær hyperparatyroidisme (HPT) hos patienter med terminal nyresygdom (ESRD) i dialyse.
- Reduktion af hypercalcæmi hos patienter med parathyroideacancer.
- Primær hyperparatyroidisme, hvor kirurgisk behandling ikke er mulig, eller hvor kirurgisk behandling ikke har kunnet kontrollere tilstanden.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 30 mg cinacalcet (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Sekundær hyperparatyroidisme
- Voksne. Initialt 30 mg 1 gang dgl. i forbindelse med et måltid.
Dosis justeres hver 2.-4. uge til maksimalt 180 mg 1 gang dgl. under kontrol af S-PTH, som bør være 16-32 pikomol/l målt mindst 12 timer efter dosering.
PTH-niveauet måles 1-4 uger efter behandlingens start eller efter justering af dosis.
Under vedligeholdelsesbehandlingen måles niveauet hver 1.-3. måned.
Primær hyperparatyroidisme og parathyroideacancer
- Voksne. Initialt 30 mg 2 gange dgl. i forbindelse med et måltid.
Dosis justeres med 2-4 ugers mellemrum til maksimalt 90 mg 4 gange dgl. afhængig af P-calcium.
Skift fra etelcalcetid til cinacalcet
Behandling med cinacalcet anbefales først efter mindst tre hæmodialysebehandlinger og efterfølgende måling af P-calcium, hvor calciumniveauet er inden for normalområdet.
Nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

- Tendens til kramper.
- Risikofaktorer for forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
- Hjerteinsufficiens.
Hypocalcæmi
Behandling bør ikke påbegyndes ved eksisterende hypocalcæmi.
- Pga. risiko for hypocalcæmi måles P-calcium inden for 1 uge efter behandlingens start og efter dosisjustering samt ca. 1 gang om måneden herefter.
- Ved P-albumin korrigeret calcium < 2,1 mmol/l og > 1,9 mmol/l (ioniseret calcium ca. 1,14, respektive 1,06 mmol/l) eller symptomer på hypocalcæmi kan P-calcium hæves via calciumholdige fosfatbindere, D-vitaminmetabolitter eller justering af calciumindholdet i dialysevæsken. Kan P-calcium ikke øges eller vedvarer symptomerne på hypocalcæmi reduceres dosis, eller behandlingen seponeres.
- Ved P-calcium < 1,9 mmol/l eller vedvarende symptomer på hypocalcæmi, hvor vitamin D ikke kan øges, seponeres behandlingen indtil P-calcium når 2,0 mmol/l og/eller symptomerne på hypocalcæmi forsvinder. Behandlingen genoptages med næstlaveste dosis, som har været anvendt i den initiale behandling.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Kvalme*, Opkastning*. |
Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Obstipation.
Kraftesløshed, Svimmelhed. Allergiske reaktioner (herunder angioødem og urticaria). Infektion i øvre luftveje. Nedsat serum-testosteron. Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Nedsat appetit. Kramper, Muskelkramper, Myalgi, Rygsmerter. Hovedpine, Paræstesier. Dyspnø, Hoste. Hududslæt. Hypotension. |
Ikke kendt | Forværring af hjerteinsufficiens, Ventrikulære arytmier**.
Forlænget QT-interval**. |
* Kvalme og opkastning er oftest forbigående.
** Er forekommet sekundært til hypocalcæmi. QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.

Interaktioner

- Potente CYP3A4-hæmmere (fx itraconalzol og ritonavir) må forventes at øge plasmakoncentrationen og dermed sænke P-calcium.
- Cinacalcet er en kraftig hæmmer af CYP2D6 og bør anvendes med forsigtighed sammen med andre CYP2D6-substrater med snævert terapeutisk indeks, fx clomipramin, flecainid, metoprolol, nortriptylin og propafenon.
- Pga. induktion af CYP1A2 hos rygere kan dosisjustering være nødvendig ved ændring i rygevaner.
- Forsigtighed tilrådes ved samtidig behandling med stoffer, der hæmmer CYP1A2, fx fluvoxamin.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:
- Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
- En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
- Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
- Visse azoler (fx fluconazol)
- Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
- Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
- Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
- Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
- Tricykliske antidepressiva
- En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).
1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.
2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.
Se endvidere Antiarytmika.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 20-25%, øges med 50-80% ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
- Steady state efter 7 dage.
- Metaboliseres i leveren, hovedsageligt via CYP3A4 og CYP1A2, til inaktive metabolitter.
- Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 6 timer og 30-40 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(A) | filmovertrukne tabletter 30 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 464883 |
28 stk. (blister)
|
1.200,45 | 85,75 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 30 mg |
---|
Cinacalcet "Accordpharma" Accord, Cinacalcet, filmovertrukne tabletter 30 mg
|
Cinacalcet "Orion" Orion Pharma, Cinacalcet, filmovertrukne tabletter 30 mg
|
Cinacalcet "Stada" STADA Nordic, Cinacalcet, filmovertrukne tabletter 30 mg
|
Mimpara Amgen, Cinacalcet, filmovertrukne tabletter 30 mg
|
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 30 mg (2care4) |
Præg: |
Ingen data
|
Kærv: | Ingen data |


