Comirnaty

• Hætteglas med gråt låg.
• Må ikke fortyndes inden brug.
• Vend hætteglasset med bunden opad ti gange uden at ryste hætteglasset.
• Hætteglasset indeholder 2,25 ml væske svarende til, at der kan udtages i alt seks doser.
• Bemærk, at det kun er muligt at udtrække seks doser fra et hætteglas, hvis der anvendes sprøjter og/eller kanyler med et lille død-volumen. Kombinationen af sprøjter og kanyler med et lille død-volumen skal have et samlet død-volumen på højst 35 mikroliter.
• Se endvidere i medfølgende brugsvejledning.

Frosne hætteglas 

• Opbevares i fryser ved temperaturer fra -90 °C til -60 °C.
• Opbevares i originale pakning for at beskytte mod lys.
• Under opbevaring minimeres udsættelse for belysning i lokale, og direkte sollys eller UV-lys undgås.
• Kan i én enkelt periode på højst 10 uger opbevares og transporteres ved temperaturer fra 2 °C til 8 °C.
• Hvis hætteglas modtages ved temperaturer fra 2 °C til 8 °C, skal de opbevares i køleskab (2-8 °C).

Optøning af hætteglas 

• Pakninger med 10 hætteglas opbevaret på frost ved temperaturer fra ‑90 °C til ‑60 °C kan optøs i køleskab (2-8 °C) i 6 timer, eller enkelte hætteglas kan optøs ved stuetemperatur (op til 30 °C) i 30 minutter.

Optøede hætteglas (uåbnede) 

• Uåbnede hætteglas kan opbevares i højst 10 uger i køleskab (2-8 °C).
• Inden brug kan uåbnede hætteglas opbevares højst 12 timer ved temperaturer fra 8 °C til 30 °C.
• Optøede hætteglas kan håndteres i lokale med belysning.
• Bemærk:
  • Optøede hætteglas må ikke genplaceres i fryser.

Håndtering af midlertidigt temperaturudsving under opbevaring i køleskab (2-8 °C) 

• Stabilitetsdata indikerer, at uåbnede hætteglas er holdbare ved opbevaring:
  • op til 10 uger ved temperaturer fra -2 °C til 2 °C
  • højst 24 timer ved temperaturer fra 8 °C til 30 °C, herunder højst 12 timer efter første punktur af hætteglassets prop.
• Denne information er kun til brug for sundhedsprofessionelle i tilfælde af midlertidigt temperaturudsving.

Åbne/ibrugtagne hætteglas (efter punktur af prop) 

• Injektionsvæsken (vaccinen) er kemisk og fysisk holdbar i højst 12 timer under brug, herunder højst 6 timers transporttid, ved temperaturer fra 2 ºC til 30 ºC, men bør anvendes umiddelbart.
• Må ikke fryses.

Bemærk: Se også medfølgende brugsvejledning.  

• Hætteglas med rødbrunt låg.
• Skal fortyndes før brug.
• Optøet koncentrat til injektionsvæske tilsættes 2,2 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske ved brug af en kanyle på 21 Gauge eller tyndere samt anvendelse af aseptisk teknik.
• Trykket i hætteglasset udlignes ved at trække stemplet tilbage til 2,2 ml for at suge 2,2 ml luft op fra hætteglasset ind i den tomme sprøjte, før nålen fjernes.
• Vend hætteglasset med bunden opad ti gange uden at ryste hætteglasset.
• Efter fortynding indeholder hætteglasset 2,6 ml væske svarende til et antal doser på i alt 2,0 ml vaccine til injektion.
• Bemærk: Det er kun muligt at udtrække et antal doser svarende til i alt 2,0 ml fra et hætteglas, hvis der anvendes sprøjter og/eller kanyler med et lille død-volumen. Kombinationen af sprøjter og kanyler med et lille død-volumen skal have et samlet død-volumen på højst 35 mikroliter.

Se yderligere detaljer i medfølgende brugsvejledning 

Frosne hætteglas 

• Modtages frosne ved temperaturer fra -90 °C til -60 °C.
• Opbevares i originale pakning for at beskytte mod lys.
• De frosne hætteglas kan opbevares ved enten -90 °C til -60 °C til anførte udløbsdato eller i køleskab (2-8 °C).
• Under opbevaring minimeres udsættelse for belysning i lokale, og direkte sollys eller UV-lys undgås.

Optøning af hætteglas 

• Pakninger med 10 hætteglas opbevaret på frost ved temperaturer fra ‑90 °C til ‑60 °C kan optøs i køleskab (2-8 °C) i 2 timer, eller enkelte hætteglas kan optøs ved stuetemperatur (op til 30 °C) i 30 minutter.

Optøede hætteglas (uåbnede) 

• Uåbnede hætteglas kan opbevares og transporteres i samlet højst 10 uger i køleskab (2-8 °C).
• Hvis vaccinen modtages ved temperaturer fra 2 °C til 8 °C, skal den opbevares i køleskab (2-8 °C).
• Inden brug kan uåbnede hætteglas opbevares højst 12 timer ved temperaturer fra 8 °C til 30 °C.
• Optøede hætteglas kan håndteres i lokale med belysning.
• Bemærk: Optøede hætteglas må ikke genplaceres i fryser.

Håndtering af midlertidigt temperaturudsving under opbevaring i køleskab (2-8 °C) 

• Stabilitetsdata indikerer, at uåbnede hætteglas er holdbare ved opbevaring:
• højst 10 uger ved temperaturer fra -2 °C til 2 °C.
• højst 24 timer ved temperaturer fra 8 °C til 30 °C, herunder højst 12 timer efter første punktur.
• Denne information er kun til brug for sundhedsprofessionelle i tilfælde af midlertidigt temperaturudsving.

Brugsfærdig injektionsvæske (vaccine) 

• Brugsfærdig injektionsvæske (vaccine) er kemisk og fysisk holdbar i højst 12 timer ved temperaturer fra 2 ºC til 30 ºC efter fortynding i isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske, men bør anvendes umiddelbart.
• Må ikke fryses.

Bemærk: Se også medfølgende brugsvejledning. 

• Hætteglas med orange låg.
• Skal fortyndes før brug.
• Optøet koncentrat til injektionsvæske tilsættes 1,3 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske ved brug af en kanyle på 21 Gauge eller tyndere samt aseptisk teknik.
• Trykket i hætteglasset udlignes ved at trække stemplet tilbage til 1,3 ml for at suge 1,3 ml luft op fra hætteglasset ind i den tomme sprøjte, før nålen fjernes.
• Vend hætteglasset med bunden opad ti gange uden at ryste hætteglasset.
• Se yderligere detaljer i medfølgende brugsvejledning.
• Efter fortynding indeholder hætteglasset 2,6 ml væske svarende til et antal doser på i alt 2,0 ml vaccine til injektion.
• Bemærk, at det kun er muligt at udtrække et antal doser svarende til i alt 2,0 ml fra et hætteglas, hvis der anvendes sprøjter og/eller kanyler med et lille død-volumen. Kombinationen af sprøjter og kanyler med et lille død-volumen skal have et samlet død-volumen på højst 35 mikroliter.
• Se detaljeret og illustreret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning, produktresumé og/eller Sundhedsstyrelsens vejledning.

Frosne hætteglas 

• Modtages frosne ved temperaturer fra -90 °C til -60 °C.
• Opbevares i originale pakning for at beskytte mod lys.
• De frosne hætteglas kan opbevares ved enten -90 °C til -60 °C til anførte udløbsdato eller i køleskab (2-8 °C) i højst 10 uger inkl. transporttid.
• Under opbevaring minimeres udsættelse for belysning i lokale, og direkte sollys eller UV-lys undgås.

Optøning af hætteglas 

• Pakninger med 10 hætteglas opbevaret på frost ved temperaturer fra ‑90 °C til ‑60 °C kan optøs i køleskab (2-8 °C) i 4 timer, eller enkelte hætteglas kan optøs ved stuetemperatur (op til 30 °C) i 30 minutter.

Optøede hætteglas (uåbnede) 

• Uåbnede hætteglas kan opbevares og transporteres i samlet højst 10 uger i køleskab (2-8 °C).
• Hvis vaccinen modtages ved temperaturer fra 2 °C til 8 °C, skal den opbevares i køleskab (2-8 °C).
• Inden brug kan uåbnede hætteglas opbevares højst 12 timer ved temperaturer fra 8 °C til 30 °C.
• Optøede hætteglas kan håndteres i lokale med belysning.
• Bemærk: Optøede hætteglas må ikke genplaceres i fryser.

Håndtering af midlertidigt temperaturudsving under opbevaring i køleskab (2-8 °C) 

• Stabilitetsdata indikerer, at uåbnede hætteglas er holdbare ved opbevaring:
  • højst 10 uger ved temperaturer fra -2 °C til 2 °C.
  • højst i alt 24 timer ved temperaturer fra 8 °C til 30 °C, herunder højst 12 timer efter første punktur.
• Denne information er kun til brug for sundhedsprofessionelle i tilfælde af midlertidigt temperaturudsving.

Brugsfærdig injektionsvæske (vaccine) 

• Brugsfærdig injektionsvæske (vaccine) er kemisk og fysisk holdbar i højst 12 timer ved temperaturer fra 2 ºC til 30 ºC efter fortynding i isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske, men bør anvendes umiddelbart.
• Må ikke fryses.

Bemærk: Se også medfølgende brugsvejledning.  

• Hætteglas med lilla låg.
• Skal fortyndes før brug.
• Optøet koncentrat til injektionsvæske tilsættes 1,8 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske ved brug af en kanyle på 21 Gauge eller tyndere samt aseptisk teknik.
• Trykket i hætteglasset udlignes ved at trække stemplet tilbage til 1,8 ml for at suge 1,8 ml luft op fra hætteglasset ind i den tomme sprøjte, før nålen fjernes.
• Vend hætteglasset med bunden opad ti gange uden at ryste hætteglasset.
• Se yderligere detaljer i medfølgende brugsvejledning.
• Efter fortynding indeholder hætteglasset 2,25 ml væske svarende til et antal doser på i alt 1,8 ml vaccine til injektion.
• Bemærk, at det kun er muligt at udtrække et antal doser svarende til i alt 1,8 ml fra et hætteglas, hvis der anvendes sprøjter og/eller kanyler med et lille død-volumen. Kombinationen af sprøjter og kanyler med et lille død-volumen skal have et samlet død-volumen på højst 35 mikroliter.
• Se detaljeret og illustreret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning, produktresumé og/eller Sundhedsstyrelsens vejledning.

Frosne hætteglas 

• Opbevares i fryser ved temperaturer fra -90 °C til -60 °C.
• Opbevares i originale pakning for at beskytte mod lys.
• Under opbevaring minimeres udsættelse for belysning i lokale, og direkte sollys eller UV-lys undgås.
• Kan i én enkelt periode på højst 2 uger opbevares og transporteres ved temperaturer fra -25 °C til -15 °C. Kan efter de 2 uger genplaceres ved temperaturer fra -90 °C til -60 °C.

Optøning af hætteglas 

• Pakninger med 195 hætteglas opbevaret på frost ved temperaturer fra ‑90 °C til ‑60 °C kan optøs i køleskab (2-8 °C) i 3 timer, eller enkelte hætteglas kan optøs ved stuetemperatur (op til 30 °C) i 30 minutter.

Optøede hætteglas (uåbnede) 

• Uåbnede hætteglas kan opbevares i højst 1 måned i køleskab (2-8 °C), og højst 48 timer af denne tid kan bruges til transport ved temperaturer fra 2 °C til 8 °C.
• Inden brug kan uåbnede hætteglas opbevares højst 2 timer ved højst 30 °C.
• Optøede hætteglas kan håndteres i lokale med belysning.
• Bemærk:
  • Optøede hætteglas må ikke genplaceres i fryser.

Håndtering af midlertidigt temperaturudsving efter fjernelse fra opbevaring på frost 

• Stabilitetsdata indikerer, at uåbnede hætteglas er holdbare ved opbevaring:
  • højst 24 timer ved temperaturer fra -3 °C til 2 °C
  • højst i alt 4 timer ved temperaturer fra 8 °C til 30 °C inklusiv førnævnte 2 timer ved højst 30 °C.
• Denne information er kun til brug for sundhedsprofessionelle i tilfælde af midlertidigt temperaturudsving.

Overførsel af frosne hætteglas opbevaret ved ultralave temperaturer (< -60 °C) 

• Bakker med lukkede låg indeholdende 195 hætteglas
  • Kan fjernes fra opbevaring på frost ved ultralave temperaturer (< -60 °C) og udsættes for temperaturer på højst 25 °C i højst 5 minutter.
• Bakker med åbne låg eller bakker indeholdende < 195 hætteglas
  • Kan fjernes fra opbevaring på frost ved ultralave temperaturer (< -60 °C) og udsættes for temperaturer på højst 25 °C i højst 3 minutter.
• Når bakker med hætteglas er genplaceret I fryseren efter udsættelse for temperaturer på højst 25 °C, skal de opbevares i fryseren i mindst 2 timer, før de igen må fjernes fra fryseren.

Overførsel af frosne hætteglas opbevaret ved temperaturer fra -25 °C til -15 °C 

• Bakker med lukkede låg indeholdende 195 hætteglas
  • Kan fjernes fra opbevaring på frost (fra -25 °C til -15 °C) og udsættes for temperaturer på højst 25 °C i højst 3 minutter.
• Bakker med åbne låg eller bakker indeholdende < 195 hætteglas
  • Kan fjernes fra opbevaring på frost (fra -25 °C til -15 °C) og udsættes for temperaturer på højst 25 °C i højst 1 minut.
• Bemærk:
  • Når et hætteglas er fjernet fra bakken med hætteglas, skal det optøs til brug.

Brugsfærdig injektionsvæske (vaccine) 

• Brugsfærdig injektionsvæske (vaccine) er kemisk og fysisk holdbar i højst 6 timer, herunder transporttid, ved temperaturer fra 2 ºC til 30 ºC efter fortynding i isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske, men bør anvendes umiddelbart.
• Må ikke fryses.

Bemærk: Se også medfølgende brugsvejledning.  

• Hætteglas med gråt låg.
• Må ikke fortyndes inden brug.
• Vend hætteglasset med bunden opad ti gange uden at ryste hætteglasset.
• Hætteglasset indeholder 2,25 ml væske svarende til, at der kan udtages i alt seks doser.
• Bemærk, at det kun er muligt at udtrække seks doser fra et hætteglas, hvis der anvendes sprøjter og/eller kanyler med et lille død-volumen. Kombinationen af sprøjter og kanyler med et lille død-volumen skal have et samlet død-volumen på højst 35 mikroliter.
• Se endvidere i medfølgende brugsvejledning.

Frosne hætteglas 

• Opbevares i fryseren ved temperaturer fra -90 °C til -60 °C.
• Opbevares i originale pakning for at beskytte mod lys.
• Under opbevaring minimeres udsættelse for belysning i lokale, og direkte sollys eller UV-lys undgås.
• Kan i én enkelt periode på højst 10 uger opbevares og transporteres ved temperaturer fra 2 °C til 8 °C.
• Hvis hætteglas modtages ved temperaturer fra 2 °C til 8 °C, skal de opbevares i køleskab (2-8 °C).

Optøning af hætteglas 

• Pakninger med 10 hætteglas opbevaret på frost ved temperaturer fra ‑90 °C til ‑60 °C kan optøs i køleskab (2-8 °C) i 6 timer, eller enkelte hætteglas kan optøs ved stuetemperatur (op til 30 °C) i 30 minutter.

Optøede hætteglas (uåbnede) 

• Uåbnede hætteglas kan opbevares i højst 10 uger i køleskab (2-8 °C).
• Inden brug kan uåbnede hætteglas opbevares højst 12 timer ved temperaturer fra 8 °C til 30 °C.
• Optøede hætteglas kan håndteres i lokale med belysning.

Bemærk: 

Optøede hætteglas må ikke genplaceres i fryser. 

Håndtering af midlertidigt temperaturudsving under opbevaring i køleskab (2-8 °C). 

Stabilitetsdata indikerer, at uåbnede hætteglas er holdbare ved opbevaring:  

• Op til 10 uger ved temperaturer fra -2 °C til 2 °C.
• Højst 24 timer ved temperaturer fra 8 °C til 30 °C, herunder højst 12 timer efter første punktur af hætteglassets prop.

Denne information er kun til brug for sundhedsprofessionelle i tilfælde af midlertidigt temperaturudsving. 

Åbne/ibrugtagne hætteglas (efter punktur af prop) 

• Injektionsvæsken (vaccinen) er kemisk og fysisk holdbar i højst 12 timer under brug, herunder højst 6 timers transporttid, ved temperaturer fra 2 ºC til 30 ºC, men bør anvendes umiddelbart.
• Må ikke fryses.

Bemærk: Se også medfølgende brugsvejledning.  

• Hætteglas med orange låg.
• Skal fortyndes inden brug.
• Vend hætteglasset med bunden opad ti gange uden at ryste hætteglasset.

Hætteglasset indeholder 1,3 ml væske svarende til, at der kan udtages i alt ti doser efter fortynding.  

Bemærk: Det er kun muligt at udtrække ti doser fra et hætteglas, hvis der anvendes sprøjter og/eller kanyler med et lille død-volumen. Kombinationen af sprøjter og kanyler med et lille død-volumen skal have et samlet død-volumen på højst 35 mikroliter.  

Se endvidere i medfølgende brugsvejledning.  

Frosne hætteglas 

• Opbevares i fryseren ved temperaturer fra -90 °C til -60 °C.
• Opbevares i originale pakning for at beskytte mod lys.
• Under opbevaring minimeres udsættelse for belysning i lokale, og direkte sollys eller UV-lys undgås.

Kan i én enkelt periode på højst 10 uger opbevares og transporteres ved temperaturer fra 2 °C til 8 °C.  

Hvis hætteglas modtages ved temperaturer fra 2 °C til 8 °C, skal de opbevares i køleskab (2-8 °C).  

Optøning af hætteglas 

Pakninger med 10 hætteglas opbevaret på frost ved temperaturer fra ‑90 °C til ‑60 °C kan optøs i køleskab (2-8 °C) i 4 timer, eller enkelte hætteglas kan optøs ved stuetemperatur (op til 30 °C) i 30 minutter.  

Optøede hætteglas (uåbnede) 

• Uåbnede hætteglas kan opbevares i højst 10 uger i køleskab (2-8 °C).
• Inden brug kan uåbnede hætteglas opbevares højst 12 timer ved temperaturer fra 8 °C til 30 °C.
• Optøede hætteglas kan håndteres i lokale med belysning.

Bemærk: Optøede hætteglas må ikke genplaceres i fryser.  

Håndtering af midlertidigt temperaturudsving under opbevaring i køleskab (2-8 °C). 

Stabilitetsdata indikerer, at uåbnede hætteglas er holdbare ved opbevaring:  

• Op til 10 uger ved temperaturer fra -2 °C til 2 °C.
• Højst 24 timer ved temperaturer fra 8 °C til 30 °C, herunder højst 12 timer efter første punktur af hætteglassets prop.

Denne information er kun til brug for sundhedsprofessionelle i tilfælde af midlertidigt temperaturudsving. 

Åbne/ibrugtagne hætteglas (efter punktur af prop) 

• Injektionsvæsken (vaccinen) er kemisk og fysisk holdbar i højst 12 timer under brug, herunder højst 6 timers transporttid, ved temperaturer fra 2 ºC til 30 ºC, men bør anvendes umiddelbart.
• Må ikke fryses.

Bemærk: Se også medfølgende brugsvejledning.