Iluvien

Intravitrealt implantat med applikator. 1 implantat indeholder 190 mikrogram fluocinolonacetonid. 

• 1 implantat (190 mikrogram) indgives intravitrealt i det afficerede øje. Samtidig behandling af begge øjne anbefales ikke.
• Hvert implantat frigør fluocinolonacetonid i op til 36 måneder.

Diabetisk makulært ødem 

• Der kan anvendes yderligere et implantat efter 12 måneder, hvis patienten oplever nedsat syn, eller der opstår en stigning i retinal tykkelse sekundært til recidiverende eller forværring af diabetisk makulært ødem.
• Der bør ikke genbehandles, medmindre de potentielle fordele opvejer risici.
• Implantat bør kun anvendes til patienter, der ikke har udvist tilstrækkelig respons på tidligere behandling med laserfotokoagulation eller andre tilgængelige behandlinger til diabetisk makulært ødem.

Ikke infektiøs uveitis, der påvirker det bagerste segment 

• Der er ingen tilgængelige data, som understøtter genbehandlingen med ekstra implantat til disse patienter.

• Eksisterende glaukom.
• Aktiv eller formodet okulær eller periokulær infektion.
• Infektiøs uveitis.
• Virussygdomme i cornea og konjunctiva (bl.a. aktiv epitelial herpes simplex-keratitis (dendritisk keratitis), vaccinia, varicella, mykobakterielle infektioner og svampesygdomme).
• Allergi over for indholdsstofferne.

• Patienten bør monitoreres for potentielle komplikationer (bl.a. endoftalmitis, forhøjet intraokulært tryk, retinaløsning og glaslegemeblødning eller -løsning samt okulær hypotoni (observeret op til 8 dage efter behandling)).
• Biomikroskopi med tonometri bør udføres mellem 2 og 7 dage efter injektion af implantatet.
• Det anbefales, at patienten efterfølgende monitoreres mindst én gang i kvartalet for potentielle komplikationer, der skyldes den langvarige frigivelse af fluocinolonacetonid.
• Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).

Baggrund: Den systemiske eksponering er umålelig lav efter intravitreal administration. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske eksponering hos et ammet barn efter intravitreal administration til moderen skønnes meget lav og uden klinisk betydning. 

Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipyretiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:  

• nedsætter densiteten af mastceller
• aktiverer eosinofile granulocytter
• nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
• hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.

Den systemiske absorption er ringe.  

Håndtering 

For korrekt håndtering af implantatet, se produktresumé. 

Holdbarhed 

• Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
• Den forseglede bakke må først åbnes umiddelbart før brug.