Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Fremskreden thrombangitis obliterans (morbus Bürger) med kritisk ekstremitetsiskæmi i tilfælde, hvor revaskularisering ikke er mulig.
- Perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD), især ved risiko for amputation og hvor kirurgisk behandling eller angioplastik ikke er mulig.
Iloprost bør kun anvendes under nøje kontrol på sygehuse eller ambulatorier.
Dispenseringsform

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mikrogram iloprost (som trometamolsalt).
Doseringsforslag

Individuelt
- 0,5-2 nanogram/kg legemsvægt/min. inden for 6 timer dgl.
- Behandlingen indledes med en infusionshastighed på 0,5 nanogram/kg legemsvægt/min. i 30 minutter.
- Med intervaller på 30 min. forøges dosis i trin på 0,5 nanogram/kg legemsvægt/min op til 2,0 nanogram/kg legemsvægt/min.
- Afhængig af forekomst af bivirkninger kan infusionshastigheden nedsættes, indtil den accepterede dosis er fundet. Hvis bivirkningerne er alvorlige, bør infusionen stoppes.
- Behandlingen fortsættes normalt i 4 uger med den dosis, der kan tolereres i de første 2-3 dage.
- Blodtryk og hjertefrekvens skal måles ved behandlingens start og efter hver forøgelse af dosis.
Bemærk
Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 17 år.
Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-15 ml/min.
Dialysekrævende nyreinsufficiens: Dosisreduktion til fx halv dosis.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Frisk gastro-intestinal blødning
- Traumer
- Intrakraniel blødning
- Alvorlig koronar hjertesygdom
- Ustabil angina pectoris
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
- Akut eller kronisk kongestiv hjerteinsufficiens
- Ikke kontrollerbare arytmier
- Formodet lungestase.
Forsigtighedsregler

- Risiko for ortostatisk hypotension
- Rygning bør stærkt frarådes.
- Alkoholindhold
Koncentrat til infusionsvæske indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Kvalme, Opkastning.
Hovedpine. Øget svedtendens. Flushing. |
Almindelige (1-10%) | Angina pectoris, Bradykardi, Takykardi.
Abdominalsmerter, Diarré. Feber, Kraftesløshed, Smerter, Svimmelhed, Træthed, Uro, Utilpashed. Reaktioner på indstiksstedet. Nedsat appetit, Tørst. Artralgi, Myalgi. Hyperæstesi, Paræstesier, Sedation, Trismus. Apati, Døsighed, Konfusion, Rastløshed. Dyspnø. Hypertension, Hypotension. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Trombocytopeni.
Arytmier, Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt. Sløret syn, Øjensmerter. Rektal blødning. Hypersensitivitet. Kramper, Muskelkramper, Øget muskeltonus. Migræne, Tremor. Angst, Depression, Hallucinationer. Nyresmerter, Urinvejsinfektion. Vandladningsbesvær. Astma, Lungeødem. Cerebral iskæmi, Dyb venetrombose, Lungeemboli, Synkope. |
Interaktioner

- Iloprost kan forstærke den antihypertensive effekt af β-blokkere, calciumantagonister, vasodilatorer og ACE-hæmmere.
- Risiko for blødning, når iloprost anvendes sammen med andre trombocythæmmere eller antikoagulantia.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Forgiftning

Forgiftning kan ligne anafylaksi.
Farmakodynamik

Analog til prostacyclin PGI2, som er et potent prostanoid, overvejende produceret i karrenes endotelium.
Iloprost har farmakodynamiske egenskaber som prostaglandin PGI2: Hæmning af trombocytaggregationen, kardilatation og hertil en endnu dårligt defineret cytoprotektiv virkning. Den præcise virkningsmekanisme ved perifere karlidelser er dog endnu ukendt.
PGI2-virkningen er kortvarig og derfor ikke klinisk anvendelig. Forøget metabolisk og kemisk stabilitet øger iloprosts kliniske anvendelighed.
Farmakokinetik

- Steady state efter 10-20 minutter ved i.v. infusion.
- Metaboliseres hovedsageligt til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 0,5 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
Infusionskoncentratet fortyndes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på 0,2 mikrogram iloprost/ml. Normalt infunderes den brugsfærdige opløsning intravenøst i en perifer vene eller i et centralt venekateter ved hjælp af en infusionspumpe i løbet af 6 timer. Se i øvrigt produktresume.
Forligelighed ved infusion
Bør ikke blandes med andre end ovennævnte infusionsvæsker eller tilsættes andre farmaka.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | konc. til infusionsvæske, opl. 20 mikrogram/ml (Paranova Danmark) | 126779 |
5 x 1 ml
|
3.527,30 | 1.763,65 |
Substitution

konc. til infusionsvæske, opl. 20 mikrogram/ml |
---|
Ilomedin Bayer, Iloprost, konc. til infusionsvæske, opl. 20 mikrogram/ml
|

