Generel information

Anvendelsesområder

Behandling af migræneanfald med eller uden aura.
Dispenseringsform

Smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 10 mg rizatriptan (som benzoatsalt).
Doseringsforslag

- Voksne. 10 mg.
- Vender symptomerne tilbage, til trods for god effekt af 1. dosis, kan en yderligere dosis gives inden for de næste 24 timer, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de 2 doser.
- Maksimal døgndosis er 20 mg.
- Hos patienter i propranololbehandling er dosis 5 mg.
Bemærk:
- Smeltetabletterne lægges oven på tungen. Patienter med mundtørhed kan ikke anvende disse.
- Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
- Kan opløses i en spiskefuld vand.
- Kan tages med eller uden mad. Virkningen forsinkes med ca. 1 time ved indtagelse sammen med mad.
- Hvis 1. dosis ikke virker, vindes intet ved at gentage doseringen til samme anfald.
- Manglende erfaring vedr. børn og unge < 18 år og ældre > 65 år.
- Triptaner bør højst benyttes 9 dage pr. måned for at undgå medicinoverforbrugshovedpine.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 15-60 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 5 mg.
Kontraindiceret
-
GFR 0-15 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Iskæmisk hjertesygdom
- Variant-angina/koronar vasospasme
- Tidligere myokardieinfarkt
- Tidligere cerebrovaskulært attak (CVA)
- Transitorisk cerebral iskæmi (TCI) i hjernen
- Moderat eller svær hypertension
- Mild ukontrolleret hypertension
- Symptomgivende perifere vaskulære lidelser
- Svær overfølsomhed for andre triptaner pga. risiko for krydsallergi
- Samtidig indgift af ergotamin, derivater af ergotamin, andre triptaner/5-HT1-receptoragonister eller MAO-hæmmere. Se interaktioner.
- Smeltetabletterne indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Denne dispenseringsform må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler

- Patienter med epilepsi/nedsat krampetærskel
- Bør ikke gives til patienter i risikogruppen for iskæmisk hjertelidelse uden forudgående kardiovaskulær undersøgelse.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Palpitationer | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed, Tyngdefornemmelse | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rigiditet | Nakkesmerter |
Nervesystemet | Hypæstesi, Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Kognitiv dysfunktion, Somnolens | Søvnløshed |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Halsgener |
Hud og subkutane væv | Rødme, Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Varmefølelse | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Arytmier | Takykardi |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
Metabolisme og ernæring | Tørst | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Nervesystemet | Ataksi, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion, Nervøsitet | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Synkope | Hedeture |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Stridor | |
Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi | |
Mave-tarm-kanalen | Iskæmisk colitis | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Serotoninsyndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | Myalgi |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Vaskulære sygdomme | Perifer iskæmi |
Interaktioner

- På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt skal der gå 24 timer efter indgift af ergotamin før administration af triptaner. Omvendt skal der gå 6 timer efter indgift af triptan før administration af ergotamin.
- På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt og additiv effekt er kombination af rizatriptan og ergotamin, ergotderivater eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister kontraindiceret.
- Behandling med MAO-hæmmere inden for 2 uger inden behandling med rizatriptan forlænger og forstærker virkningen af rizatriptan.
- Propranolol øger plasmakoncentrationen af rizatriptan.
- Samtidig brug af SSRI, SNRI eller opioider giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
- Bivirkningsfrekvensen kan øges ved samtidig brug af perikon.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Se endvidere Triptaner.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Rizatriptan "Paranova" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Virker vasokonstriktorisk på intrakranielle arterier og hæmmer frigørelse af peptider. Virkningen skyldes selektiv stimulation af 5-HT1B/1D-receptorerne.
- Virkningen indtræder efter ca. 0,5 timer (tabletter) og ca. 1 time (smeltetabletter).
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 40-45 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1 time (tabletter) og 1,5 timer (smeltetabletter).
- Metaboliseres i leveren til ikke farmakologiske aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer.
- Ca. 14 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

smeltetabletter 10 mg, Parallelimport (Paranova Danmark) Ingen kærv |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Virkningen forsinkes med ca. 1 time ved indtagelse sammen med mad.
Knusning/åbning
Ingen oplysninger.
Administration
Lægges på tungen.
Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
Kan opløses i en spiskefuld vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
smeltetabletter | 10 mg (Paranova Danmark) |
Smag
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | smeltetabletter
10 mg
(Paranova Danmark)
Rizatriptan "Paranova" |
056256 |
18 stk. (blister)
|
Udgået 30-10-2023 |
Substitution

smeltetabletter 10 mg |
---|
Maxalt Smelt Organon Denmark, Rizatriptan, frysetørrede tabletter 10 mg |
Rizatriptan "Glenmark" Glenmark Nordic, Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg |
Rizatriptan "Mylan" Viatris, Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg |
Rizatriptan "Nordic Prime" (Parallelimport), Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg |
Rizatriptan "Sandoz" Sandoz, Rizatriptan, smeltetabletter 10 mg |
Foto og identifikation

![]() Smeltetabletter 10 mg (Paranova Danmark) |
Præg: |
RZT, 10
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8,2 x 8,2 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4255. Spielmann K, Kayser A, Beck E et al. Pregnancy outcome after anti-migraine triptan use: A prospective observational cohort study. Cephalalgia. 2018; 38:1081-92, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28758416 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4252. Marchenko A, Etwel F, Olutunfese O. Pregnancy outcome following prenatal exposure to triptan medications: a meta-analysis. Headache. 2015; 55:490-501, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25644494 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4251. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Triptan safety during pregnancy: a Norwegian population registry study. Eur J Epidemiol. 2013; 28:759-69, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23884894 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3875. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of codeine on pregnancy outcome: results from a large population-based cohort study. Eur J Clin Pharmacol. 2011; 67(12):1253-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21656212 (Lokaliseret 24. februar 2022)

