Fluenz® Tetra

Næsespray, suspension. Næsespray indeholder levende, svækket influenzavirus (4-valent). 

Børn og unge 2-18 år 

• 1 pust (0,1 ml) i hvert næsebor.
• Hvis der ikke tidligere er vaccineret mod sæsoninfluenza, bør der gives en 2. dosis efter mindst 4 uger.
• Hvis der er vaccineret mod sæsoninfluenza sidste år, skal der kun gives en boostervaccine.

Forhold til andre vacciner 

• Samtidig administration af inaktiverede vacciner er ikke undersøgt.

Beskyttelse 

• Beskyttelsen indtræder efter 2-3 uger og varer ca. 6 måneder.
• Vaccination bør derfor gentages hvert år, sædvanligvis i perioden oktober-november.
• De til vaccinefremstillingen anvendte virusstammer ændres som regel også fra år til år.

Bemærk: 

• Dosis i engangsapplikatoren deles mellem de to næsebor jf. brugsvejledning i medfølgende indlægsseddel eller i produktresumé.
• Kun til nasal brug.
• Må ikke gives som injektion.

• Overfølsomhed over for indholdsstofferne og mulige reststoffer, gentamicin, hønseæg, æggeproteiner eller tidligere influenzavaccination. Se endvidere Generelt om vacciner.
• Samtidig behandling med acetylsalicylsyre.
• Klinisk betydende immundefekt, som skyldes sygdom eller immunsupprimerende behandling, fx akut eller kronisk leukæmi, malignt lymfom, HIV-infektion med symptomer, cellulær immundefekt eller behandling med højdosis kortikosteroid.

Jf. Dansk Pædiatrisk Selskab gælder der også flg. specifikke kontraindikationer, se også EPI-Nyt uge 38-39 : 

• Børn < 2 år og voksne > 18 år.
• Primær immundefekt.
• Erhvervet immundefekt pga. højdosis immunsupprimerende behandling.
• Svær eller ikke-kontrolleret astma, herunder indlæggelseskrævende astma inden for de sidste 3 måneder.
• Astmatisk bronchitis de seneste 72 timer.
• Børn med ikke-opererede kraniofaciale misdannelser eller med cochlearimplantat (pga. manglende data).

• Bør ikke gives ved ukontrolleret astma eller hvæsende vejrtrækning, da børn/unge med disse tilstande ikke er undersøgt tilstrækkeligt.
• Børn i alderen 2-4 år skal ’screenes’ for mulig reaktiv luftvejssygdom eller astma.
• Bør ikke anvendes til børn under 2 år pga. forhøjet risiko for indlæggelse og hvæsen.
• Erfaring savnes vedr. brug til børn med ikke-opererede kraniofaciale misdannelser.
• Før vaccination udspørges om tidligere anafylaktisk reaktion i forbindelse med indtagelse af hønseæg.

• Pga. mulig risiko for Reyes syndrom må vaccinen ikke gives til børn/unge i behandling med acetylsalicylsyre, ligesom acetylsalicylsyre ikke må indtages i de første 4 uger efter vaccination.
• Vaccination frarådes i 48 timer efter ophør med behandling med antivirale midler mod influenza.
• Administration af antivirale stoffer mod influenza inden for to uger efter vaccination kan påvirke respons på vaccinen.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Almindeligvis frarådes brug af levende svækkede vacciner til gravide. Der findes en antigenvaccine, som kan anvendes til gravide. 

Se også Klassifikation - graviditet 

• Influenzavirusstammerne er koldadapterede, temperaturfølsomme og svækkede.
• Virus replicerer i nasopharynx og inducerer beskyttende immunitet.

Egenskaber

Influenzavirus 

• Vaccinen indeholder reassortant levende, svækket influenzavirus.
• Influenzavirus-stammer fra influenza A- og influenza B-virus, som er produceret ved dyrkning i befrugtede hønseæg i VERO-celler ved revers genteknologi. Vaccinen indeholder dermed genetisk modificerede organismer (GMO’er).
• Influenzavirus (4-valent) omfatter:
  • 2 influenza A-typer
  • 2 influenza B-typer.
• De anvendte virusstammer svarer år for år til WHO’s anbefalinger.

Håndtering

• Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares højst 12 timer uden for køleskab ved højst 25 ⁰C. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke-anvendt vaccine skal kasseres efter 12 timers opbevaring uden for køleskab.