Eslicarbazepine acetate "Aristo"

Tabletter. 1 tablet indeholder 800 mg (delekærv) eslicarbazepinacetat. 

Monoterapi eller supplerende behandling 

Voksne og børn > 60 kg 

• Initialt 400 mg 1 gang dgl. i 1-2 uger.
• Vedligeholdelsesdosis 800 mg 1 gang dgl., evt. 1.200 mg 1 gang dgl.
  Ved monoterapi evt. 1.600 mg 1 gang dgl.

Supplerende behandling 

Børn > 6 år og < 60 kg 

• Initialt 10 mg/kg legemsvægt 1 gang dgl.
• Dosisøgning hver eller hver 2. uge med 10 mg/kg/dag til vedligeholdelsesdosis på højst 30 mg/kg/dag.

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses.
• Knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
• Kan tages med eller uden mad.
• Bør ikke anvendes til patienter < 6 år pga. utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og effekt.
• Ældre. 1.600 mg som monoterapi kan ikke anbefales pga. begrænsede data.

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring. 

• Overfølsomhed over for carboxamidderivater (carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin, rufinamid)
• AV-blok af 2. eller 3. grad.

• Plasma-natrium bør kontrolleres jævnligt, især ved nyresygdom og samtidig diuretisk behandling
• Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
• Da den kemiske struktur af eslicarbazepinacetat ligner carbamazepins, er det muligt at patienter af asiatisk oprindelse, der er positive for HLA-B*1502, kan være i risiko for at udvikle Stevens-Johnsons syndrom (SJS), da denne allel i høj grad også kan forudsige risikoen for svært carbamazepin-associeret SJS.

• Eslicarbazepin er en svag CYP3A4-induktor og kan hæmme CYP2C19. Interaktion er derfor mulig med lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres af disse enzymsystemer, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Ved samtidig brug af phenytoin kan dosisøgning af eslicarbazepin og dosisreduktion af phenytoin være nødvendig.
• Ved samtidig brug af carbamazepin er der øget risiko for bivirkninger.
• Kombination med oxcarbazepin frarådes pga. risiko for overeksponering for de aktive metabolitter.
• Ved samtidig brug af warfarin skal INR monitoreres i de første uger.
• Eslicarbazepin kan nedsætte virkningen af hormonale kontraceptiva af kombinationstypen.

Baggrund: Eslicarbazepin er den aktive metabolit af oxcarbazepin. Der er ikke specifikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat for eslicarbazepin. 

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder skal benytte sikker antikonception under behandlingen og indtil 2 uger efter ophør med behandling, se dog "Interaktioner" ang. hormonale kontraceptiva. 

Virker sandsynligvis ved at forlænge de spændingsafhængige natriumkanalers refraktærperiode.  

• Biotilgængelighed > 90 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
• Steady state efter 4-6 dage.
• Plasmahalveringstid 20-24 timer.
• Ca. 60 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika. 

Klausuleret tilskud til: 

• Supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor supplerende behandling med antiepileptika med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. Derudover til velbehandlede patienter, hvor det efter lægens samlede kliniske vurdering af patienten vil være uhensigtsmæssigt med et præparatskifte til et antiepileptikum med generelt tilskud uden klausulering.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".