Generel information
Relevante links
Lokalanalgetikum af amidtypen beregnet til spinalanæstesi.
Anvendelsesområder
Spinalanæstesi fx ved operationer på underekstremiteterne med en varighed på 3-4 timer eller nedre abdominal kirurgi med en varighed på 2-3 timer, når motorisk blokade med muskelafslappelse er ønskelig.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg bupivacainhydrochlorid.
Doseringsforslag
- Voksne. 10-20 mg injiceres i subarachnoidalrummet på lumbalt niveau. Til sectio caesarea anvendes normalt 5-12,5 mg. Der kan anvendes intermitterende mindre doser ved anvendelse af spinalkateter..
- Børn < 5 kg legemsvægt. 0,40-0,50 mg/kg.
- Børn 5-15 kg legemsvægt. 0,30-0,40 mg/kg.
- Børn > 15 kg legemsvægt. 0,25-0,30 mg/kg.
- Bemærk: Anslagets udbredelse og varighed er afhængig af den injicerede mængde og af patientens lejring. Udbredelsen af blokaden kan påvirkes ved tilsætning af glucose til lokalanalgetikum.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffet eller andre lokalanalgetika af amid-typen
- Lokal infektion i eller omkring injektionsstedet.
- Fixeret kardiel minutvolumen, fx kardielle klapstenoser eller svær hypovolæmi.
- Akut sygdom i centralnervesystemet.
- Medfødt eller erhvervet koagulationsforstyrrelser, fx behandling med orale antikoagulantia eller heparin, bortset fra lavdosisheparin.
- Ved tvivl om patientens kredsløbsreserver, kan epiduralanæstesi fremfor spinalanæstesi vælges, da svær hypotension lettere kan imødegås på grund af den længere anslagstid. Alternativt kan spinalanæstesi administreres intermitterende via et subarachnoidalt kateter, som muliggør mindre hæmodynamisk effekt.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed tilrådes for ældre patienter, ved dårlig almentilstand og kardiel komorbiditet - specielt AV-blok.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens, Urinretention | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed, Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Parese, Paræstesier | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Hjertestop | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Arachnoiditis, Utilsigtet total spinalblok | |
| Nervesystemet | Neuropati, Paralyse, Paraplegi | |
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokade eller cerebrospinal lækage.
- Ved utilsigtet høj udbredelse af anslag af spinalanalgesi til de cervikale segmenter kan der ses respirationsmuskelparalyse og udtalt blodtryksfald.
Interaktioner
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet
Baggrund. Spinalanæstesi foretrækkes frem for generel anæstesi til kirurgi - herunder sectio caesaria - af gravide kvinder, men den maksimale kumulerede dosis skal nøje iagttages og overholdes.
Den eksisterende evidens tillader ikke et egentligt risikoestimat. Nogle få publicerede kasuistikker har observeret coincidens af spinalanæstesi og nedsat føtal hjertefrekvens. Det er tvivlsomt, om der i disse tilfælde er tale om kausal sammenhæng. Der er ingen publiceret evidens om uønsket fosterpåvirkning i øvrigt.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Lokalanalgetikum af amidtypen med lang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen. Høje doser medfører motorisk og sensorisk blokade. Lavere doser producerer fortsat sensorisk (især nociceptiv) blokade, men reducerer motorisk blokade.
- Anæstesi indtræder 5-10 minutter efter subarachnoidal inj. og er oftest fuldstændig efter ca. 20 minutter, men anslagstider op til 45 minutter kan ses. Virkningsvarighed 2-3 timer.
Farmakokinetik
- Absorberes langsomt fra subarachnoidalrummet.
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer, hos nyfødte forlænget med op til 8 timer.
- < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 5 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 5 mg/ml | 179602 |
5 x 4 ml
|
330,20 | 16,51 |
Referencer
4322. Sultan P, Murphy C, Halpern S et al. The effect of low concentrations versus high concentrations of local anesthetics for labour analgesia on obstetric and anesthetic outcomes: a meta-analysis. Can J Anaesth. 2013; 60(9):840-54, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23925722 (Lokaliseret 3. marts 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
