Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg pivmecillinamhydrochlorid.
Doseringsforslag
Urinvejsinfektioner
Voksne
- Akut ukompliceret cystitis
- 400 mg 3 gange dgl. i 3 dage
- Akut kompliceret cystitis
- 400 mg x 3 i 5 dage
- Akut pyelonefritis
- 400 mg 3 gange dgl. i 7-10 dage.
Børn
- 20 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3 doser.
- Ved alvorlige infektioner kan gives dobbelt dosis.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand
- Bør tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret
- Kan tages med eller uden mad
Kontraindikationer
- Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
- Strikturer i øsofagus og/eller obstruktive forandringer i gastro-intestinalkanalen.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Ved porfyri, da der kan være risiko for akutte anfald af porfyri.
- Pivmecillinam kan pga. pivoxy-gruppen medføre fald i serum-carnitin, hvilket kan være alvorligt hos personer med visse genetiske metabolismeanomalier, som ses hyppigt hos færinger, se Orientering til praktiserende læger om CTD blandt færinger bosat i Danmark.
- Ved diarré under eller efter behandlingen bør risikoen for pseudomembranøs colitis overvejes.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Penicillin cave dækker alle penicilliner (inkl. kombinationspræparater). Der gives et penicillin, hvor det overses, at det også er omfattet af cave, fordi lægemidlets navn ikke associeres med penicillin. | Allergiske symptomer og i værste fald anafylaktisk shock. |
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Clostridioides difficile colitis, Ulcerationer i øsofagus | Dyspepsi, Opkastning, Orale ulcera, Øsofagitis |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
Klassebivirkninger relateret til β-laktamantibiotika omfatter:
- Forhøjet ALAT/ASAT, forhøjet bilirubin, neutropeni og eosinofili.
Interaktioner
- Mecillinams baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Mecillinam kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af mecillinam.
- Samtidig indgift af allopurinol øger risikoen for allergiske hudreaktioner.
- Samtidig behandling med valproat eller andre lægemidler, som frigør pivalinsyre, bør undgås pga. risiko for øget udskillelse af carnitin.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 40.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Der er ingen data, der tillader et estimat af udskillelse i modermælk. Generelt udskilles penicilliner kun i ringe grad i mælken.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
Virker på gramnegative stave som fx:- E. coli
- Klebsiella spp.
- Enterobacter spp.
- Salmonella spp.
- Shigella spp.
- Yersinia spp.
Farmakokinetik
- Pivmecillinam er en prodrug, der omdannes til den aktive form mecillinam.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1 time.
- Plasmahalveringstid ca. 70 minutter.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 200 mg, Parallelimport (Paranova Danmark) Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Bør tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 200 mg (Paranova Danmark) |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 200 mg (Paranova Danmark) | 468128 |
120 stk. (blister)
|
665,40 | 5,55 | 16,64 |
Substitution
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 200 mg (Paranova Danmark) |
| Præg: |
137,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,6 x 9,6 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 3. marts 2022)
3742. Nørgaard M, Skriver MV, Sørensen HT et al. Risk of miscarriage for pregnant users of pivmecillinam: a population-based case-control study. APMIS. 2008; 116(4):278-83, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18397462 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3743. Vinther Skriver M, Nørgaard M, Pedersen L et al. Pivmecillinam and adverse birth and neonatal outcomes: a population-based cohort study. Scand J Infect Dis. 2004; 36(10):733-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15513399 (Lokaliseret 24. februar 2022)
