Clindamycin "Hameln"

J01FF01
 
 

Anvendelsesområder

  • Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier, fx infektioner forårsaget af stafylokokker
  • Som alternativ til makrolider og cefalosporiner hos penicillinallergikere.
  • Anvendes i kombination med penicillin ved nekrotiserende fasciitis forårsaget af hæmolytiske streptokokker, selv om effekten ikke er fastslået i kontrollerede kliniske studier.

Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 150 mg clindamycin (som phosphat). 

Doseringsforslag

  • Voksne
    • Intravenøst. 600-900 mg 3 gange dgl. Infusionen skal gives over mindst 20 min.
    • Intramuskulært. 600 mg (4 ml) 4 gange dgl.
  • Børn > 1 mdr.
    • 20-40 mg/kg legemsvægt i.m. eller i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.
  • Bemærk:
    • Cave: For hurtig i.v. injektion af ufortyndet clindamycin kan medføre hjertestop.
    • Skal anvendes ufortyndet til i.m. injektion.
    • Skal fortyndes til i.v. administration.

 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, hjælpestoffer

  • GFR 0-60 ml/min.

    Dalacin® og Dalacin C injektionsvæske indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske og Clindamycin "Hameln" injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

  • Stor forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
  • Clindamycin har neuromuskulært blokerende effekt, og forsigtighed anbefales derfor ved anvendelse til patienter, som behandles med neuromuskulært blokerende midler, og patienter med myasthenia gravis.
  • Clindamycin seponeres ved hypersensitivitetsreaktioner eller alvorlige hudreaktioner.
  • Natriumindhold
    1 ml indeholder 0,37 mmol natrium, som svarer til ca. 22 mg natriumchlorid.

 

Evt. indhold af benzylalkohol 

  • Injektions-/infusionsvæsken indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
  • Benzylalkohol har været associeret til alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte, herunder respirationspåvirkning (”gasping syndrome”). Toksisk dosis er ukendt. Der er desuden øget risiko for akkumulering og toksicitet hos børn under 3 år. Anvendelse til nyfødte (under 4 uger) eller i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes.

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Kvalme, Opkastning
Almindelige (1-10 %)
Blod og lymfesystem Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni
Mave-tarm-kanalen Pseudomembranøs colitis
Lever og galdeveje Leverpåvirkning
Immunsystemet Urticaria
Hud og subkutane væv Eksem Makulopapuløst hududslæt, Morbilliformt hududslæt
Vaskulære sygdomme Tromboflebitis
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Hjertestop
Mave-tarm-kanalen Smagsforstyrrelser
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Nervesystemet Neuropati
Vaskulære sygdomme Hypotension
Sjældne (0,01-0,1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Drug fever
Immunsystemet Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom
Det reproduktive system og mammae Vaginitis
Hud og subkutane væv Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) Hudkløe, Vesikler
Meget sjældne (< 0,01 %)
Lever og galdeveje Hepatitis  (forbigående) Icterus
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner
Knogler, led, muskler og bindevæv Artritis
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Clostridioides difficile colitis, Ulcerationer i øsofagus Øsofagitis
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Svimmelhed
Nervesystemet Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Søvnighed
Nyrer og urinveje Akut nyreskade
Hud og subkutane væv Akut generaliseret eksantematøs pustulose, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS

Interaktioner

  • Clindamycin har antagonistisk effekt med makrolider.
  • Clindamycin kan potensere virkningen af neuromuskulære blokkere.
  • Metaboliseringshastigheden for tacrolimus forøges af clindamycin ved CYP3A4-induktion.
  • CYP3A4- og CYP3A5-inhibitorer/-induktorer kan nedsætte henholdsvis øge clindamycin-clearance. Ved samtidig brug af stærke CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, monitoreres for manglende virkning af behandlingen.
  • Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser. 

 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske og Dalacin® injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 3715, 3716

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Et enkelt tilfælde af blodig diarré er rapporteret for et 5-dage gammelt barn, hvis mor var i behandling med gentamicin og clindamycin.  

 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske ogDalacin® injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.  


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer og hæmmer herved proteinsyntesen. Det virker således bakteriostatisk.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
      • Staphylococcus aureus
      • Streptococcus pneumoniae
      • Streptococcus pyogenes.
    • Virker i øvrigt over for:
      • Bacillus anthracis
      • Corynebacterium diphtheriae.
    • Virker også kraftigt over for de fleste anaerobe bakterier, især:
      • Bacteroides spp.
      • Peptostreptococcus spp.
      • Peptococcus spp.
    • En del Clostridium spp. er resistente.
    • Gramnegative stave, Neisseria spp. og Enterococcus faecalis er resistente.

Farmakokinetik

  • Fordeler sig jævnt i koppens væsker og væv inklusiv knogler, men passerer ikke over blod-hjerne barrieren.
  • Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4-5 til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
  • Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Oral administration. Absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 45 minutter.
  • Intramuskulær administration. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 5,5-7. 

 

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Beregnet mængde injektions-/infusionsvæske fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske til en clindamycin-koncentration på højst 18 mg/ml.
  • Se også medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion 

  • Blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
  • Bør ikke tilsættes andre farmaka pga. uforligelighed.

 

Holdbarhed 

  • Efter åbning: Anvendes umiddelbart.
  • Tilberedt infusionsvæske: Kemisk og fysisk holdbar i højst 48 timer ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) injektions- og infusionsvæske, opl. 150 mg/ml 020632
5 x 4 ml
877,75 43,89 526,54

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)


3715. Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al. Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial. Lancet. 2003; 361(9362):983-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054 (Lokaliseret 22. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

03.02.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...