Clindamycin "Hameln"

Læs mere. 

Injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 150 mg clindamycin (som phosphat). 

• Voksne
  • Intravenøst. 600-900 mg 3 gange dgl. Infusionen skal gives over mindst 20 min.
  • Intramuskulært. 600 mg (4 ml) 4 gange dgl.
• Børn > 1 mdr.
  • 20-40 mg/kg legemsvægt i.m. eller i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.

• Bemærk:
  • Cave: For hurtig i.v. injektion af ufortyndet clindamycin kan medføre hjertestop.
  • Skal anvendes ufortyndet til i.m. injektion.
  • Skal fortyndes til i.v. administration.

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Dalacin og Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. 

• Stor forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
• Clindamycin har neuromuskulært blokerende effekt, og forsigtighed anbefales derfor ved anvendelse til patienter, som behandles med neuromuskulært blokerende midler, og patienter med myasthenia gravis.
• Clindamycin seponeres ved hypersensitivitetsreaktioner eller alvorlige hudreaktioner.
• Natriumindhold
  1 ml indeholder 0,37 mmol natrium, som svarer til ca. 22 mg natriumchlorid.

Evt. indhold af benzylalkohol 

• Injektions-/infusionsvæsken indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
• Benzylalkohol har været associeret til alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte, herunder respirationspåvirkning (”gasping syndrome”). Toksisk dosis er ukendt. Der er desuden øget risiko for akkumulering og toksicitet hos børn under 3 år. Anvendelse til nyfødte (under 4 uger) eller i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes.

• Clindamycin har antagonistisk effekt med makrolider.
• Clindamycin kan potensere virkningen af neuromuskulære blokkere.
• Metaboliseringshastigheden for tacrolimus forøges af clindamycin ved CYP3A4-induktion.
• CYP3A4- og CYP3A5-inhibitorer/-induktorer kan nedsætte henholdsvis øge clindamycin-clearance. Ved samtidig brug af stærke CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, monitoreres for manglende virkning af behandlingen.
• Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser. 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske og Dalacin® injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Clindamycin kan forårsage bivirkninger med indvirkning på det ammende barn, såsom diarré, blodig afføring eller udslæt.  

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af clindamycin (Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske ogDalacin® injektionsvæske) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.  

• Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer og hæmmer herved proteinsyntesen. Det virker således bakteriostatisk.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
    • Staphylococcus aureus
    • Streptococcus pneumoniae
    • Streptococcus pyogenes.
  • Virker i øvrigt over for:
    • Bacillus anthracis
    • Corynebacterium diphtheriae.
  • Virker også kraftigt over for de fleste anaerobe bakterier, især:
    • Bacteroides spp.
    • Peptostreptococcus spp.
    • Peptococcus spp.
  • En del Clostridium spp. er resistente.
  • Gramnegative stave, Neisseria spp. og Enterococcus faecalis er resistente.

• Fordeler sig jævnt i koppens væsker og væv inklusiv knogler, men passerer ikke over blod-hjerne barrieren.
• Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4-5 til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
• Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Oral administration. Absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 45 minutter.
• Intramuskulær administration. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.

Egenskaber 

pH 5,5-7. 

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

• Beregnet mængde injektions-/infusionsvæske fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske til en clindamycin-koncentration på højst 18 mg/ml.
• Se også medfølgende brugsvejledning.
  
  

Forligelighed ved infusion 

• Blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
• Bør ikke tilsættes andre farmaka pga. uforligelighed.

Holdbarhed 

• Efter åbning: Anvendes umiddelbart.
• Tilberedt infusionsvæske: Kemisk og fysisk holdbar i højst 48 timer ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.