Regenon®

A08AA03
 
 
Centralstimulerende anoreksikum.

Anvendelsesområder

Der foreligger kun mindre relativt kortvarige studier med amfepramon, hvor det placebo-fratrukne vægttab ligger omkring 3-6 kg. 

  

Da der ikke foreligger store længerevarende studier med fokus på egentlige endepunkter som udvikling af type 2-diabetes eller hjerte-kar-sygdomme m.v. og dermed ikke mulighed for at afgøre den overordnede sikkerheds- og vægttabseffekt  af behandlingen, kan amfepramon derfor ikke generelt anbefales til behandling af fedme, men: 

  • kan forsøges som supplement til adipøse patienter med BMI > 30 kg/m2eller BMI > 27 kg/m2 med associerede risikofaktorer, som ikke har tabt sig tilfredsstillende efter 3-6 måneders non-farmakologisk behandling.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Kapsler. 1 kapsel indeholder 25 mg amfepramonhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne. 25 mg 3 gange dgl. senest 0,5-1 time før et hovedmåltid.
Bemærk: Bør ikke anvendes til børn. 

Kontraindikationer

  • Pulmonal hypertension
  • Svær hypertension
  • Kardiovaskulære eller cerebrovaskulære lidelser
  • Arytmi
  • Hypertyroidisme
  • Fæokromocytom
  • Snævervinklet glaukom
  • Psykiske lidelser, der omfatter anorexia nervosa, depression, medicinmisbrug og alkoholisme.

Forsigtighedsregler

  • Epilepsi.
  • CNS-stimulerende lægemidler kan have et eufomanipotentiale, men anvendt til regelret adipositasbehandling udvikles eufomani yderst sjældent. Der bør dog udvises tilbageholdenhed med ordination til patienter, der har tilbøjelighed til eufomani.
  • Under behandlingen bør opståen eller forværring af dyspnø i forbindelse med anstrengelse rejse mistanke om muligheden for pulmonal hypertension, og behandlingen må ophør.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Depression, Psykiske ændringer, Psykose.
Almindelige (1-10%) Mundtørhed.
Palpitationer, Takykardi.
Nervøsitet, Svimmelhed, Søvnløshed, Uro.
Ikke almindelige (0,1-1%) Konfusion.
Sjældne (0,01-0,1%) Angina pectoris, Cerebrovaskulære tilfælde, Hjerteinsufficiens.
Meget sjældne (< 0,01%) Dyspnø*.
Dyskinesier, Kramper, Tremor.
Hyppigheden af visse bivirkninger, fx uro, søvnforstyrrelser, svimmelhed og takykardi, kan reduceres ved en gradvis dosisøgning, idet toleransudviklingen for disse virkninger er hurtigere end for den anoreksigene effekt.
* Dyspnø kan være tegn på pulmonal hypertension, se forsigtighedsregler.

Interaktioner

Indgift af MAO-hæmmere inden for de sidste 14 dage inden behandling med amfepramon kan udløse voldsomme hypertensive kriser. 

Graviditet

Må ikke anvendes.

Baggrund: Der er ikke meningsfyldte data, som tillader et risikoestimat. På grund af bivirkningsprofilen frarådes behandling under graviditet. 


Se endvidere

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).

Doping

Anvendelse af amfepramon medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Schengen-attest (pillepas)

Præparatet kræver pillepas ved rejser til Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Forgiftning

Behandling: Ved svær forgiftning kan α-blokade forsøges med fx phentolamin

Farmakodynamik

  • Ud over den centrale appetithæmmende effekt besidder amfepramon en perifer stofskifteøgende (termogen) virkning.
  • Virkningsmekanismen involverer hæmning af reabsorptionen af noradrenalin på receptorniveau.

Farmakokinetik

  • Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, fortrinsvis i den distale del af ileum.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter ca. 30 minutter. Metaboliseres næsten fuldstændigt.
  • Plasmahalveringstid ca. 5 timer.
  • Ca. 2% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Virkningen indtræder efter ca. 1 time.
  • Virkningsvarighed 5-6 timer.

Indholdsstoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(A) kapsler 25 mg 163899
30 stk. (blister)
68,85 6,89
(A) kapsler 25 mg 163881
120 stk. (blister)
166,90 4,17

Foto og identifikation

Kapsler  25 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Brun
kapsler 25 mg
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-08-30. Priserne er dog gældende pr. mandag den 11. september 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...