Mandolgin® hårde kapsler

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid. 

Voksne og børn over 12 år. 50-100 mg 3-4 gange dgl. 

Skift mellem opioider kan beregnes her: 

Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Nedsat nyrefunktion 

GFR 10-30 ml/min.: Doseringsintervallet bør forlænges til mindst 12 timer.

Beregn eGFR her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Bemærk: Kapslerne skal synkes hele. 

• Svær lever- og nyreinsufficiens
• Ubehandlet epilepsi
• Samtidig behandling med MAO-hæmmere, se interaktioner.

• Forsigtighed til ældre og til bevidsthedspåvirkede patienter
• Nedsat lever-, nyre- eller lungefunktion
• Forhøjet intrakranielt tryk
• Tendens til krampeanfald eller epilepsi i anamnesen
• Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
• Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
• Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Ved kortere tids behandling aftrappes i praksis med 5-10 mg hver eller hver anden dag. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).

• Samtidig indgift af MAO-hæmmere (fx isocarboxazid) kan medføre alvorlige bivirkninger, mindst 14 dages interval anbefales mellem dosering af disse farmaka.
• Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, SSRI, SNRI, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
• Ved samtidig behandling med carbamazepin øges omsætningshastigheden af tramadol med ca. 50%.
• Den sederende virkning forstærkes af alkohol, hypnotika og psykofarmaka med sederende effekt.
• Risiko for kramper øges ved samtidig behandling med lægemidler, der nedsætter krampetærsklen.
• Kan forstærke virkningen af orale antikoagulantia.

Baggrund: Der er data for knapt 1.800 1. trimester-eksponerede med en misdannelsesrate på 5,6 % uden noget sikkert mønster. Alvorlige misdannelser blev observeret blandt 3.9 %; dette resulterede i en odds-ratio på 1,33 (95 % CI: 1,05-1,70) sammenlignet med ikke-eksponerede og justeret for fødselsår, alder, paritet, vægt og rygning. Der var specifikt øget forekomst af hjertemisdannelser og spidsfod. Disse data tyder på en mindre øget risiko. Data er alene fra det svenske medicinske fødselsregister uden oplysning om doser og behandlingsvarighed, og det har ikke været muligt at analysere for confounding by indication i dette datasæt. Der er ikke publiceret andre kvantitativt betydende data. 

Respirationsdepression og abstinenssymptomer hos barnet har været meddelt ved eksponering sent i graviditeten. For at undgå respirationsdepression bør opioider generelt undgås de sidste 2 uger før forventet fødsel. 

Baggrund: I et studie af 75 mødre, som fik mindst 4 doser tramadol på 100 mg efter kejsersnit, beregnedes en relativ vægtjusteret dosis på 2% for tramadol og 0,6% for den aktive metabolit. Der var ingen bivirkninger blandt de ammede børn. 

Se Tramadol (forgiftninger). 

Opioidagonist med virkning på μ-,δ- og қ-opioidreceptorerne i CNS med en størst affinitet til μ-receptorerne. Hæmmer den neuronale genoptagelse af noradrenalin samt øger frigivelsen af serotonin. I analgetiske doser ses ingen respirationsdeprimerende virkning eller virkning på den gastro-intestinale mobilitet. 

• Biotilgængelighed ca. 70%.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
• Steady state efter 30-36 timer.
• Metaboliseres i leveren via CYP2D6 til en aktiv og flere inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 5-6 timer (5-10% af befolkningen er langsomme omdannere af tramadol).
• Ca. 30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Analgetisk virkning indtræder efter ca. 1 time.
• Virkningsvarighed ca. 6 timer.

Kapsler 100 mg:  

Enkelttilskud kan søges. Ansøgningen skal bl.a. indeholde følgende: 

• Patientens diagnose
• Kort beskrivelse af behov for længerevarende behandling med stærke opioider i lyset af misbrugsrisikoen
• Oplysning om tidligere behandlingsforsøg med relevante smertestillende lægemidler, herunder behandlingsvarighed, eventuelle bivirkninger og/eller utilstrækkelig effekt og anvendte doser.

Der skal som udgangspunkt være set effekt af det ansøgte lægemiddel.