Yderligere information
Relevante links
Dual action agonist. Syntetisk opioid med monoaminerge egenskaber.

Anvendelsesområder

Moderate til stærke smerter.
Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid.
Doseringsforslag

Voksne og børn over 12 år. 50-100 mg 3-4 gange dgl.
Skift mellem opioider kan beregnes her:
Beregning af ækvianalgetiske døgndoser for udvalgte opioider
Bemærk: Kapslerne skal synkes hele.
Nedsat nyrefunktion

Dosisreduktion
-
GFR 0-30 ml/min:
- Doseringsintervallet bør forlænges.
- Depotpræparater anbefales ikke.
Beregn eGFR her: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Ubehandlet epilepsi
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere, se interaktioner.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed til ældre og til bevidsthedspåvirkede patienter
- Nedsat lungefunktion
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Tendens til krampeanfald eller epilepsi i anamnesen
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
- Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.
- Ved seponering efter længerevarende behandling aftrappes med 10-25 % af døgndosis med 1-2 ugers mellemrum, således at de største reduktioner sker først, og at man går langsommere frem sidst i udtrapningen. Ved kortere tids behandling aftrappes i praksis med 5-10 mg hver eller hver anden dag. Se endvidere Opioider (iatrogen afhængighed).
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Overdosering ved ændring af smertebehandling. Tramadol er ikke-ækvipotent med morphin. Det blev ikke overvejet eller oplyst, at morphin er > 5 gange stærkere end tramadol. | Respirationsdepression. Patienten behandles med antidot og overflyttes til intensiv afdeling. |
Overdosering ved ændring af smertebehandling. Tramadol er ikke-ækvipotent med morphin. Det blev ikke overvejet eller oplyst, at morphin er > 5 gange stærkere end tramadol. | Respirationsdepression. Patienten behandles med antidot og overflyttes til intensiv afdeling. |
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Kvalme.
Svimmelhed. |
Almindelige (1-10%) | Træthed.
Mundtørhed, Obstipation, Opkastning. Døsighed, Hovedpine. Øget svedtendens. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Kredsløbskollaps, Ortostatisk hypotension. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Bradykardi, Bronkospasme, Dyspnø, Hypertension, Respirationsdepression.
Muskelsvaghed. Angst, Delirium, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Kognitiv dysfunktion, Konfusion, Koordinationsbesvær, Kramper, Paræstesier, Synkope, Talebesvær, Tremor. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Urinretention. Sløret syn. |
Ikke kendt | Hypoglykæmi. |
Interaktioner

- Samtidig indgift af MAO-hæmmere (fx isocarboxazid) kan medføre alvorlige bivirkninger, mindst 14 dages interval anbefales mellem dosering af disse farmaka.
- Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, SSRI, SNRI, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
- Ved samtidig behandling med carbamazepin øges omsætningshastigheden af tramadol med ca. 50%.
- Risiko for sedation, respirationsdepression, koma og død øges ved samtidig anvendelse af alkohol, hypnotika og psykofarmaka med sederende effekt pga. additiv CNS-hæmning. Kombinationen bør undgås.
- Risiko for kramper øges ved samtidig behandling med lægemidler, der nedsætter krampetærsklen.
- Kan forstærke virkningen af orale antikoagulantia.
Graviditet

Baggrund: Der er data for knapt 1.900 1. trimester-eksponerede med tegn på en let øget misdannelsesrate uden noget sikkert mønster. Alvorlige misdannelser blev observeret blandt 3,9%; dette resulterede i en odds-ratio på 1,33 (95% CI: 1,05-1,70) sammenlignet med ikke-eksponerede og justeret for fødselsår, alder, paritet, vægt og rygning. Der var specifikt øget forekomst af hjertemisdannelser og spidsfod. Disse data tyder på en mindre øget risiko. 90% af data er fra det svenske medicinske fødselsregister uden oplysning om doser og behandlingsvarighed, og det har ikke været muligt at analysere for confounding by indication i dette datasæt. Der er ikke publiceret andre kvantitativt betydende data.
Respirationsdepression og abstinenssymptomer hos barnet har været meddelt ved eksponering sent i graviditeten. For at undgå respirationsdepression bør opioider generelt undgås de sidste 2 uger før forventet fødsel. Se endvidere Opioider (analgetika).
Referencer: 4242, 4241Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning

Baggrund: I et studie af 75 mødre, som fik mindst 4 doser tramadol på 100 mg efter kejsersnit, beregnedes en relativ vægtjusteret dosis på 2% for tramadol og 0,6% for den aktive metabolit. Der var ingen bivirkninger blandt de ammede børn.
Trafik



Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling med ikke-depot præparater.
Bloddonor

Ved indtag på grund af akutte smerter (fx lændehold) kan donor tappes efter karantæne på 2 døgn. Ved fast dagligt forbrug må donor ikke tappes.
Forgiftning

Farmakodynamik

Opioidagonist med virkning på μ-,δ- og қ-opioidreceptorerne i CNS med størst affinitet til μ-receptorerne. Hæmmer den neuronale genoptagelse af noradrenalin og øger frigivelsen af serotonin. I analgetiske doser ses ingen respirationsdepression eller påvirkning af den gastro-intestinale mobilitet.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 70%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Steady state efter 30-36 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6 til en aktiv og flere inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 5-6 timer (5-10% af befolkningen er langsomme omdannere af tramadol).
- Ca. 30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Analgetisk virkning indtræder efter ca. 1 time.
- Virkningsvarighed ca. 6 timer.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
|
(AP4) | hårde kapsler 50 mg (kan dosisdisp.) | 127231 |
20 stk. (blister)
|
25,55 | 7,67 |
|
(AP4) | hårde kapsler 50 mg (kan dosisdisp.) | 161613 |
50 stk.
|
34,70 | 4,16 |
|
(AP4) | hårde kapsler 50 mg (kan dosisdisp.) | 597117 |
110 stk.
|
51,20 | 2,79 |
(AP4) | hårde kapsler 100 mg (kan dosisdisp.) | 382899 |
100 stk. (blister)
|
583,50 | 17,51 |
Substitution

hårde kapsler 50 mg |
---|
Dolol Takeda Pharma, Tramadol, hårde kapsler 50 mg
|
Nobligan Grünenthal, Tramadol, hårde kapsler 50 mg
|
Tradolan Nordic Drugs, Tramadol, tabletter 50 mg
|
Tramadol "Aurobindo" Orion Pharma, Tramadol, hårde kapsler 50 mg
|
Tramadol "Krka" KRKA, Tramadol, hårde kapsler 50 mg
|
Foto og identifikation


![]() Hårde kapsler 50 mg |
Præg: |
GZ 50, GEA
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6 x 16 |
![]() Hårde kapsler 100 mg |
Præg: |
HB 100, GEA
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,2 x 17,7 |
Referencer
4241 Källén B, Reis M Use of tramadol in early pregnancy and congenital malformation risk Reprod Toxicol 2015 58 246-51 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26482725
4242 Bloor M, Paech MJ, Kaye R Tramadol in pregnancy and lactation Int J Obstet Anesth 2012 21 163-7 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22317891

