Mandolgin® hårde kapsler

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid. 

Voksne og børn over 12 år. 50-100 mg 3-4 gange dgl. 

Skift mellem opioider kan beregnes her: 

Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Nedsat nyrefunktion 

GFR 10-30 ml/min.: Doseringsintervallet bør forlænges til mindst 12 timer.

Beregn eGFR her:  Beregneren er fjernet pga. krav om CE-mærkning.  

Bemærk: Kapslerne skal synkes hele. 

• Svær lever- og nyreinsufficiens
• Ubehandlet epilepsi
• Samtidig behandling med MAO-hæmmere, se interaktioner.

• Forsigtighed til ældre og til bevidsthedspåvirkede patienter
• Nedsat lever-, nyre- eller lungefunktion
• Forhøjet intrakranielt tryk
• Tendens til krampeanfald eller epilepsi i anamnesen
• Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
• Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Hvis der gentagne gange er behov for at øge dosis for at opretholde effekten, bør behandlingen revurderes.

• Samtidig indgift af MAO-hæmmere (fx isocarboxazid) kan medføre alvorlige bivirkninger, mindst 14 dages interval anbefales mellem dosering af disse farmaka.
• Samtidig brug af serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, SSRI, SNRI, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
• Ved samtidig behandling med carbamazepin øges omsætningshastigheden af tramadol med ca. 50%.
• Den sederende virkning forstærkes af alkohol, hypnotika og psykofarmaka med sederende effekt.
• Risiko for kramper øges ved samtidig behandling med lægemidler, der nedsætter krampetærsklen.
• Kan forstærke virkningen af orale antikoagulantia.

Baggrund: Der er data for ca. 1.400 1. trimester-eksponerede med en misdannelsesrate på ca. 3% uden noget sikkert mønster - disse data er alene fra det svenske medicinske fødselsregister uden oplysning om doser og behandlingsvarighed. Respirationsdepression og abstinenssymptomer hos barnet har været meddelt ved eksponering sent i graviditeten. For at undgå respirationsdepression bør opioider generelt undgås de sidste 2 uger før forventet fødsel. 

Baggrund: I et studie af 75 mødre, som fik mindst 4 doser tramadol på 100 mg efter kejsersnit, beregnedes en relativ vægtjusteret dosis på 2% for tramadol og 0,6% for den aktive metabolit. Der var ingen bivirkninger blandt de ammede børn. 

Se Tramadol (forgiftninger). 

Opioidagonist med virkning på μ-,δ- og қ-opioidreceptorerne i CNS med en størst affinitet til μ-receptorerne. Hæmmer den neuronale genoptagelse af noradrenalin samt øger frigivelsen af serotonin. I analgetiske doser ses ingen respirationsdeprimerende virkning eller virkning på den gastro-intestinale mobilitet. 

• Biotilgængelighed ca. 70%.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
• Steady state efter 30-36 timer.
• Metaboliseres i leveren via CYP2D6 til en aktiv og flere inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 5-6 timer (5-10% af befolkningen er langsomme omdannere af tramadol).
• Ca. 30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Analgetisk virkning indtræder efter ca. 1 time.
• Virkningsvarighed ca. 6 timer.

Kapsler 100 mg:  

Enkelttilskud kan søges. Ansøgningen skal bl.a. indeholde følgende: 

• Patientens diagnose
• Kort beskrivelse af behov for længerevarende behandling med stærke opioider i lyset af misbrugsrisikoen
• Oplysning om tidligere behandlingsforsøg med relevante smertestillende lægemidler, herunder behandlingsvarighed, eventuelle bivirkninger og/eller utilstrækkelig effekt og anvendte doser.

Der skal som udgangspunkt være set effekt af det ansøgte lægemiddel.