NeisVac-C

J07AH02
 
 

Vaccine mod meningokoksygdom, som skyldes meningokokker af gruppe C. 

Anvendelsesområder

  • Profylakse mod invasiv meningokoksygdom, som skyldes meningokokker af gruppe C, hos voksne og børn > 2 mdr.
  • For yderligere information henvises til senest opdaterede vaccinationsforslag i Sundhedsstyrelsens retnngslinjer.

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension i injektionssprøjte. 1 dosis (0,5 ml) indeholder 10 mikrogram renset meningokokpolysaccharid gruppe C. 

Doseringsforslag

Primær vaccination 

  •  Voksne og børn > 4 mdr.
    • 1 dosis a 0,5 ml i.m.

  

  •  Børn 2-4 mdr.
    • 2 doser a 0,5 ml i.m. med mindst 2 måneders interval.

  

Boosterdosis 

  • Børn 2-12 mdr.
    • Ved afslutning af primær(e) vaccination(er) i alderen 2-12 måneder, bør der gives:
      • 1 boosterdosis a 0,5 ml i.m. mindst 6 måneder efter sidste primære vaccination.

  

Injektion 

  • Gives intramuskulært.

  

  

Beskyttelse: 

  • Der kan påregnes beskyttelse i 3 år.
  • Vaccinen giver ikke beskyttelse mod andre former for purulent meningitis end dem forårsaget af meningokokker gruppe C.

Kontraindikationer

Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination

Forsigtighedsregler

  • Omhyggelig vurdering af fordele og ulemper hos personer med koagulationsforstyrrelser.
  • I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
  • Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
  • Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Bivirkninger

  • Der forekommer flere forskellige bivirkninger hos børn end hos voksne.
  • Alle bivirkninger anført i tabellen er set hos børn.
Meget almindelige (> 10%) Gråd**, Nedsat appetit, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet*.
Opkastning*.
Døsighed, Hovedpine*, Irritabilitet, Somnolens.
Almindelige (1-10%) Feber*, Influenzalignende symptomer*, Kulderystelser, Træthed, Utilpashed*.
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme.
Bronkospasme, Hoste, Perifere ødemer, Rhinitis.
Myalgi*, Smerter i ekstremiteter.
Agitation, Psykiske ændringer, Svimmelhed, Søvnforstyrrelser.
Dermatitis, Hudkløe, Hududslæt, Purpura, Rødme, Øget svedtendens.
Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner.
Ikke almindelige (0,1-1%) Lymfadenopati*.
Paræstesier, Synkope.
Sjældne (0,01-0,1%) Kredsløbskollaps.
Ikke kendt Aseptisk meningitis, Kramper.
Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom.
Anafylaktisk reaktion.

* Også set hos voksne. 

** Kun hos børn i alderen 2-18 mdr. 

Der er set tilbagefald af nefrotisk syndrom. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er data for 180 3. trimester-eksponerede, men ingen for 1. trimester. Der var ingen tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 


Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner. Se Transfusionsmedicinske Standarder, kapitel 15 (www.tms-online.dk).

Farmakodynamik

Virker ved at initiere dannelse af antistoffer. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • Vaccinen indholder oprenset polysaccharid fra meningokokker med serogruppe C.
  • Polysaccharid er konjugeret til tetanustoksoid, som er adsorberet til aluminiumhydroxid.

 

Håndtering 

  • Vaccinen skal omrystes kraftigt før brug.


Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares i en sammenhængende periode på højst 9 mdr. ved stuetemperatur (under 25°C), og præparatet kan sættes tilbage i køleskab i denne periode.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) injektionsvæske, susp. i sprøjte 10 mikrogram/dosis 578261
0,5 ml
392,05
 
 

Revisionsdato

2016-08-24. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. februar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...