Prestarium^®

Antihypertensivum. Middel mod hjerteinsufficiens. Hæmmer Angiotensin Converting Enzyme (ACE). 

Dispenseringsform

tabletter a 5 mg (filmovertrukne) eller 10 mg (filmovertrukne) perindoprilarginin. Hjælpestof: Lactose. 

Se » Indlægsseddel vedr. evt. farvestoffer og andre hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger. 

Indikationer

Arteriel hypertension. Venstresidig hjerteinsufficiens. Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI. 

Doseringsforslag

Arteriel hypertension 

Voksne. 5 mg dgl. om morgenen. Dosis kan afhængig af effekt øges til 10 mg dgl. som enkeltdosis. Ældre. Halv dosis.
Ved samtidig diuretisk terapi gives initialt 2,5 mg dgl., alternativt seponeres diuretikumbehandlingen 3 døgn, før perindoprilbehandlingen indledes. 

Hjerteinsufficiens 

Voksne. 2,5 mg 1 gang om morgenen. Evt. øgning til 5 mg. Til ældre i diuretisk behandling med sværere hjerteinsufficiens startes med 2,5 mg hver 2. dag. 

Ved nedsat nyrefunktion reduceres døgndosis. 

GFR 30-60 ml/min.: 2,5 mg dgl., 

GFR 15-30 ml/min.: 2,5 mg hver 2. dag. 

Hos dialysebehandlede patienter: 2,5 mg efter dialysen. 

Kontraindikationer

Tidligere forekomst af angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere. 

Der er krydsallergi med øvrige ACE-hæmmere. 

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved arvelig eller idiopatisk angioødem, mitralklapstenose, aortastenose, hypertrofisk kardiomyopati, nyrearteriestenose, bindevævssygdomme og tilstande med leuko- og trombocytopeni. Rutinemæssig monitorering af kalium og kreatinin ved nedsat nyrefunktion. 

En evt. hyponatriæmi og hypovolæmi bør korrigeres før behandlingen indledes. Efter de første doser kan der komme et udtalt blodtryksfald. Risikoen er størst ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer. 

Interaktioner

Ved samtidig indgift af kalium eller kaliumbesparende diuretika øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmernes aldosteronsekretionshæmmende virkning. Der er risiko for lithiumintoksikation ved samtidig indgift af lithium. Serum-lithium bør kontrolleres. NSAID kan reducere den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse. 

Graviditet

Må ikke anvendes.
For ACE-hæmmere er der i alt data for ca. 600 1. trimester-eksponerede med en øget misdannelsesrate på 5-7%. Risiko for kardielle misdannelser synes fordoblet. Ved anvendelse i 2. og 3. trimester er der en væsentlig øget risiko for uønsket fosterpåvirkning, specielt væksthæmning, hypocalvaria, oligohydramnios, neonatal anuri, neonatal hypotension og persisterende ductus arteriosus.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Hypotension, kredsløbsshock, elektrolytforstyrrelser, nyresvigt.
Behandling: Om fornødent ekspanderes plasmavolumen med natriumchlorid-infusionsvæske, i resistente tilfælde plasmasubstitut. Infusion af karkontraherende middel kan overvejes.

Farmakokinetik

Prodrug af perindoprilat. Det er mere lipofilt end perindoprilat og absorberes lettere. Absorptionsgrad ca. 65%. Perindoprilat frigøres ved enzymatisk hydrolyse i leveren. Hydrolysen er ufuldstændig, idet kun ca. 20% af dosis omdannes til perindoprilat. Samtidig fødeindtagelse nedsætter omdannelsen. Maksimal plasmakoncentration nås efter 3- 4 timer. Udskilles gennem nyrerne dels som uomdannet stof, dels som metabolitter.