Rasilez^® HCT

Antihypertensivum. Kombination af aliskiren, en renin-hæmmer og hydrochlorthiazid, et diuretikum af thiazidgruppen.

Dispenseringsform

tabletter a 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne), 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne), 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne) eller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 (kun tabl. 150+25 mg, 300+12,5 mg og 300+25 mg) samt Titandioxid E171. 

Indikationer

Arteriel hypertension hos patienter, hvor behandlingsmålet ikke kan nås med andre antihypertensiva.

Doseringsforslag

Voksne. 1 tablet daglig. Tages sammen med et let måltid. 

Ældre > 65 år. 1 tablet (150 + 12,5 mg) eller 1 tablet (150 + 25 mg) dgl. 

Kontraindikationer

Aliskiren: Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med reninhæmmer. Samtidig behandling med potente inhibitorer af P-glykoprotein, fx ciclosporin og verapamil. 

Samtidig behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister til patienter med diabetes (både type 1 og 2) eller moderat til nedsat nyrefunktion. 

Hydrochlorthiazid: Overfølsomhed over for sulfonamider. Stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion. 

  

Advarsel fra Sundhedsstyrelsen: 

Forsigtighedsregler

Aliskiren: Samtidig behandling med lægemidler, der påvirker renin-angiotensinsystemet, øger risikoen for bivirkninger som hypotension, synkope, apopleksi, hyperkaliæmi og nyrepåvirkning.   

Forsigtighed ved nyrearteriestenose, hjertesvigt (NYHA-klasse III-IV) og nedsat nyrefunktion. Væske- og elektrolytforstyrrelser bør om muligt korrigeres inden behandlingsstart.
Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med reninhæmmere begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva  er forsøgt, eller hvor valget af reninhæmmere skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.
Hydrochlorthiazid: På grund af indhold af hydrochlorthiazid tilrådes regelmæssig kontrol af kalium og natrium. 

Interaktioner

Aliskiren: 

Samtidig behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister øger risikoen for bivirkninger som hypotension, synkope, apopleksi, hyperkaliæmi og nyrepåvirkning. 

Samtidig behandling med potente inhibitorer af P-glykoprotein, fx ciclosporin og verapamil er kontraindiceret.
Moderate inhibitorer af P-glykoprotein som erythromycin, itraconazol og ketoconazol kan øge koncentrationen af aliskiren. Kombination skal tages med forsigtighed.
Irbesartan og induktorer af P-glycoprotein, fx rifampicin og naturlægemidler indeholdende perikon, kan nedsætte biotilgængeligheden af aliskiren. NSAID kan reducere den antihypertensive effekt og øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse. 

Grapefrugtjuice reducerer AUC for aliskiren og bør undgås.
Hydrochlorthiazid: Ved samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsættes absorptionen af thiazider. Virkningen af hjerteglykosider og ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider på grund af thiazidinduceret renalt kaliumtab. Risikoen for hypokaliæmi øges ved samtidig indgift af glukokortikoider, β₂-agonister og amphotericin B på grund af synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
Ved samtidig indgift af lithium ses øget lithiumkoncentration. Ved samtidig behandling med cyclophosphamid forstærkes reduktion i antallet af neutrofile granulocytter. Thiazider kan øge nefrotoksiciteten af NSAID. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakokinetik

Svarer til de enkelte indholdsstoffer:
Aliskiren: Biotilgængelighed ca. 2-3%. Absorptionen nedsættes betydeligt ved samtidig indtagelse af et fedtrigt måltid. Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-3 timer. Plasmahalveringstid ca. 40 timer. Udskillelse hovedsageligt uomdannet med fæces.
Hydrochlorthiazid: Biotilgængelighed ca. 70%. Plasmahalveringstid 5-15 timer. Udskilles uomdannet gennem nyrerne. Virkningen indtræder efter ca. 2 timer og er maksimal efter ca. 4 timer. Virkningsvarighed 6-12 timer.