Vepicombin® Novum

J01CE02
 
 

Phenoxymethylpenicillin (V-penicillin). 

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, fx 

  • øvre- og nedre luftsvejsinfektioner
  • hud- og bindevævsinfektioner.

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mill IE (660 mg) (delekærv) eller 1,5 mill. IE (990 mg) (delekærv) phenoxymethylpenicillinkalium. 

Doseringsforslag

Voksne. 330-660 mg (500.000-1 mill. IE) 2-4 gange dgl. 

Børn. 33-66 mg (50.000-100.000 IE)/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2-4 doser. 

Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Forsigtighed bør udvises ved overfølsomhed over for andre β-lactamantibiotika end penicilliner, idet der er risiko for krydsallergi. 

Typiske alvorlige fejl

Fejltype Beskrivelse Konsekvens
Ordinationsfejl Penicillin cave dækker alle penicilliner (inkl. kombinationspræparater). Der gives et penicillin, hvor det overses, at det også er omfattet af cave, fordi lægemidlets navn ikke associeres med penicillin. Allergiske symptomer og i værste fald anafylaktisk shock.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Diarré, Kvalme.
Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Stomatitis.
Artralgi.
Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme.
Sjældne (0,01-0,1%) Anafylaktisk reaktion.
Meget sjældne (< 0,01%) Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Trombocytopeni.

Interaktioner

  • Penicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
    • erythromycin
    • tetracycliner
    • men ikke sulfonamider.
  • Penicilliner kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
  • Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Referencer: 3711, 3744, 3716

Se endvidere

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Milde bivirkninger i form af diarré og udslæt er beskrevet. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Farmakodynamik

  • Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg.
  • Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    Virker baktericidt på:
    • Grampositive kokker:
      • Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
      • Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
      • Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
      • De fleste α-hæmolytiske streptokokker
      • Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
    • Grampositive stave:
      • Clostridium spp.
      • Bacillus anthracis
      • Corynebacteriumsp.
      • Actinomyces spp.
    • Gramnegative diplokokker:
      • Neisseria meningitidis
      • Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
    • Visse gramnegative stave, fx:
      • Pasteurella spp. 
      • Capnocytophaga spp.
    • Desuden:
      • Treponema pallidum
      • Borrelia burgdorferi.
  • Over for de fleste følsomme grampositive bakterier er benzylpenicillin det antibiotikum, som har den højeste aktivitet (MIC ca. 0,05 mikrogram/ml)

Farmakokinetik

  • Stabilt i det normale pH-område i ventriklen.
  • Absorberes i duodenum og tyndtarmen.
  • Biotilgængelighed ca. 70%.
  • Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-2 timer.
  • Terapeutisk plasmakoncentration opretholdes i ca. 4 timer.
  • Trænger langsomt ind i cellerne og passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren, undtagen når denne er inflammeret, og trænger kun vanskeligt ind i abscesser og ekssudater.
  • Plasmahalveringstid 30-60 minutter.
  • 25-30% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Phenoxymethylpenicillinkalium (V-penicillin) omregning: 

  • 660 mg svarer til 1 mill. IE
  • 1 mg svarer til 1.515 IE.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) filmovertrukne tabletter 1 Mill. IE 597645
30 stk. (blister)
55,35 5,59
(B) filmovertrukne tabletter 1,5 Mill. IE 149551
20 stk. (blister)
41,10 4,15

Substitution

filmovertrukne tabletter 1 Mill. IE
Pancillin Sandoz, Phenoxymethylpenicillin, filmovertrukne tabletter 1 Mill. IE
 
filmovertrukne tabletter 1,5 Mill. IE
Pancillin Sandoz, Phenoxymethylpenicillin, filmovertrukne tabletter 1,5 Mill. IE
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  1 Mill. IE

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
filmovertrukne tabletter 1 Mill. IE
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  1,5 Mill. IE

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
filmovertrukne tabletter 1,5 Mill. IE
 
 
 

Referencer

3711 Janusinfo.se Janusinfo http://janusinfo.se


3716 Muanda FT, Sheehy O, Bérard A Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study Br J Clin Pharmacol 2017 83(11) 2557-71 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=28722171


3744 Dencker BB, Larsen H, Jensen ES et al Birth outcome of 1886 pregnancies after exposure to phenoxymethylpenicillin in utero Clin Microbiol Infect 2002 8(4) 196-201 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=12047410

 
 

Revisionsdato

2017-05-29. Priserne er dog gældende pr. mandag den 24. september 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...