Redaktionel procedure - nyt lægemiddel

Revisionsdato: 21.05.2021

Medicin.dk's procedure for præparatbeskrivelse for helt nyt præparat (dvs. nyt indholdsstof eller ny kombination af indholdsstoffer): 

  • Proceduren igangsættes af farmaceut i sekretariatet:
    1. Når firmaet sender godkendt SPC samt information om forventet dato for optagelse i medicinpriser.dk.
    Eller
    2. Når præparatet er tilgængeligt i Lægemiddelstyrelsens filer med ændringer til kommende medicinpriser.dk.

    Proceduren er:
  • Så snart et præparat er optaget i Lægemiddelstyrelsens "Medicinpriser", vil der ligge en kort beskrivelse af lægemidlet på Medicin.dk. Der vil med orange skrift øverst på siden være markeret, at beskrivelsen er under redaktionel bearbejdning.
  • Dernæst udarbejder den ansvarlige farmaceut for det aktuelle behandlingsområde et forslag til præparatbeskrivelse primært på baggrund af godkendt SPC, evt. analoge præparater og Medicin.dk’s redaktionelle retningslinjer.
  • En anden farmaceut i sekretariatet gennemgår og kommenterer udkastet.
  • Udkastet sendes til kommentering hos ansvarlig(e) forfatter(e) for behandlingsområdet og tre specialforfattere mht. bloddonortekst, forgiftning og anbefalinger vedrørende graviditet og amning.
  • Det ansvarlige redaktionsmedlem for behandlingsområdet får beskrivelsen til gennemsyn.
  • I sjældne tilfælde, ved uenighed mellem forfatter(e) og redaktion, får den ansvarshavende redaktør også præparatet til gennemsyn.
  • Den ansvarlige farmaceut færdiggør præparatbeskrivelsen.
  • Derefter gennemser den anden farmaceut teksten igen.
  • Til slut inddateres præparatbeskrivelsen i databasen.
  • Præparatbeskrivelsen bliver tilgængelig på Medicin.dk efter førstkommende opdatering, dvs. ved næste opdatering af medicinpriser.dk, (dog tidligst når præparatet optages i medicinpriser.dk).
  • Den ansvarlige farmaceut sender mail til virksomheden, der markedsfører produktet, med link til præparatbeskrivelsen på Medicin.dk Professionel, samt information om, at firmaet kan sende evt. kommentarer til beskrivelsen pr. mail.
  • Den ansvarlige farmaceut gennemgår evt. kommentarer.
  • I tvivlstilfælde får ansvarshavende redaktør og/eller forfatter kommentarerne til vurdering.
  • Evt. ændringer inddateres i databasen og er tilgængelige på Medicin.dk efter førstkommende opdatering.
  • Firmaet kan til enhver tid sende mail til kontakt@medicin.dk med kommentarer til egne præparater. Desuden får firmaet årligt mulighed for at kommentere på egne præparater.

 

Læs om proceduren for opdatering af Medicin.dk i forbindelse med nyt eller opdateret SPC.  

Forfattere