Redaktionel procedure - nyt lægemiddel

Redaktionssekretariatets procedure for præparatbeskrivelse for helt nyt præparat (dvs. nyt indholdsstof eller ny kombination af indholdsstoffer) til pro.medicin.dk: 

• Proceduren igangsættes af farmaceut i sekretariatet:
  
  1. Når firmaet sender godkendt SPC samt information om forventet dato for optagelse i medicinpriser.dk.
  
  Eller
  
  2. Når præparatet er tilgængeligt i Lægemiddelstyrelsens filer med ændringer til kommende medicinpriser.dk.
  
  Proceduren er:
• Så snart et præparat er optaget i Lægemiddelstyrelsens "Medicinpriser", vil der ligge en kort beskrivelse af lægemidlet på pro.medicin.dk. Der vil med orange skrift øverst på siden være markeret, at beskrivelsen er under redaktionel bearbejdning.
• Dernæst udarbejder den ansvarlige farmaceut for det aktuelle behandlingsområde et forslag til præparatbeskrivelse primært på baggrund af godkendt SPC, evt. analoge præparater og pro.medicin.dk’s redaktionelle retningslinjer.
• En anden farmaceut i sekretariatet gennemgår og kommenterer udkastet.
• Udkastet sendes til kommentering hos ansvarlig(e) forfatter(e) for behandlingsområdet og tre specialforfattere mht. bloddonortekst, forgiftning og anbefalinger vedrørende graviditet og amning.
• Det ansvarlige redaktionsmedlem for behandlingsområdet får beskrivelsen til gennemsyn.
• I sjældne tilfælde, ved uenighed mellem forfatter(e) og redaktion, får den ansvarshavende redaktør også præparatet til gennemsyn.
• Den ansvarlige farmaceut færdiggør præparatbeskrivelsen.
• Derefter gennemser den anden farmaceut teksten igen.
• Til slut inddateres præparatbeskrivelsen i databasen.
• Præparatbeskrivelsen bliver tilgængelig på pro.medicin.dk efter førstkommende opdatering af medicin.dk, dvs. ved næste opdatering af medicinpriser.dk, (dog tidligst når præparatet optages i medicinpriser.dk).
• Den ansvarlige farmaceut sender beskrivelsen til virksomheden, der markedsfører produktet, via medicin.dk's dokumenthånteringssystem.
• Firmaet har to uger til at returnere evt. kommentarer til beskrivelsen.
• Den ansvarlige farmaceut gennemgår evt. kommentarer.
• I tvivlstilfælde får ansvarshavende redaktør og /eller forfatter den kommenterede beskrivelse til vurdering.
• Evt. ændringer inddateres i databasen og er tilgængelige på pro.medicin.dk efter førstkommende opdatering af medicin.dk.
• Firmaet kan til enhver tid sende mail til kontakt@medicin.dk med kommentarer til egne præparater. Desuden får firmaet årligt mulighed for at kommentere på egne præparater.
  
  Læs om proceduren for opdatering af medicin.dk i forbindelse med nyt eller opdateret SPC.

Forfattere