Yderligere information
Prostaglandin E1 (PGE1) til lokal behandling af erektil dysfunktion.
Anvendelsesområder
Diagnosticering og behandling af erektil dysfunktion.
Dispenseringsform
Uretralstift. 1 uretralstift indeholder 500 mikrogram eller 1.000 mikrogram alprostadil.
Beregnet til indføring i urethra ved hjælp af medfølgende applikator.
Doseringsforslag
Voksne
- Individuelt. Initialt 500 mikrogram intrauretralt.
- Dosis justeres, til ønsket effekt er opnået, maksimal dosis er 1.000 mikrogram/gang.
- Patienten skal lade vandet før indføring af præparatet, da et fugtigt urinrør letter indføringen og forbedrer fordelingen af medicin i urinrøret. Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Bemærk: Behandlingen må ikke gentages, før effekten af alprostadil er totalt ophørt. I praksis bør stoffet derfor anvendes højst 2 gange i døgnet og højst 7 doser i løbet af en uge.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, uegnet
0-18 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population.
Kontraindikationer
- seglcelleanæmi
- myelomatose
- leukæmi
- anatomiske deformiteter af penis
- balanitis
- akut eller kronisk urethritis.
Forsigtighedsregler
- Kardio- og cerebrovaskulære tilstande.
- Der bør tilstræbes en dosis, der giver en erektion på højst 2 timer. Patienten skal søge læge, hvis erektionen varer mere end 4 timer.
- Kondom bør anvendes, hvis den kvindelige partner er gravid.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i penis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper* | Myalgi |
| Det reproduktive system og mammae | Penile lidelser*, Peyronies sygdom*, Priapisme* | Smerter i penis** |
| Hud og subkutane væv | Purpura* | |
| Vaskulære sygdomme | Hæmatom (på indstiksstedet)* | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Supraventrikulær ekstrasystoli | Øget hjertefrekvens* |
| Øjne | Pupildilatation | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme*, Mundtørhed* | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Svampeinfektioner | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet (bl.a. blødning, inflammation, ødem, hypæstesi) | |
| Undersøgelser | Forhøjet kreatinin i blodet* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Bækkensmerter*, Smerter i ekstremiteter** | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Testikelknude* | |
| Nervesystemet | Hypæstesi*, Svimmelhed* | |
| Nyrer og urinveje | Hæmaturi*, Uretralblødning*, Urinvejsinfektion**, Urinvejsobstruktion** | Dysuri*, Hyppig vandladning* |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion*, Hævede testikler*, Vedvarende erektion (> 4 timer), Ødem i skrotum* | Balanitis*, Ejakulationsforstyrrelser*, Testikelsmerter* |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis* | |
| Hud og subkutane væv | Erytem* | Hudkløe*, Hududslæt*, Øget svedtendens* |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension*, Perifer vaskulær sygdom, Venookklusiv sygdom* | Vasodilatation |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Myokardieiskæmi* | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde* | |
Ved brug af uretralstift og creme er almindelige bivirkninger som brændende følelse i urinrøret, hovedpine og svimmelhed desuden observet. Synkope er ligeledes registreret som ikke almindelig bivirkning. Vaginal brændende fornemmelse og kløe blev rapporteret af ca. 6 % af patienternes partnere.
* Bivirkninger registreret ved brug af injektionsvæske.
** Bivirkninger registreret ved brugen af creme.
Graviditet
Ikke indiceret til kvinder.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Ikke indiceret til kvinder.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Muse® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Priapisme, se bivirkninger i Lokale midler (erektil dysfunktion).
Farmakodynamik
- Identisk med prostaglandin E1, hvis virkning inkluderer vasodilatation af blodkarrene i det erektile væv i corpora cavernosa og øgning af blodgennemstrømningen i cavernosa arterien, hvilket medfører penil rigiditet.
- 500 mikrogram alprostadil intrauretralt svarer til 10 mikrogram intrakavernøst.
Farmakokinetik
- Absorberes hurtigt lokalt efter intrakavernøs eller intrauretral administration.
- Metaboliseres hurtigt lokalt til inaktive metabolitter.
- Udskilles primært gennem nyrerne i form af metabolitter.
- Intrauretral administration. Perifer venøs plasmakoncentration er lav eller ikke-målelig.
- Intrakavernøs administration. Plasmakoncentrationen falder til endogent niveau efter ca. 2 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
- Uåbnede folieposer tåler opbevaring i højst 14 dage ved højst 30 ºC.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| uretralstift | 500 mikrogram |
Andre
|
|
| 1000 mikrogram |
Andre
|
Firma
Tilskud
Enkelttilskud til alprostadil til behandling af erektil dysfunktion vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen, at:
- Det drejer sig om en patient, hvis grundsygdom har forårsaget svær erektil dysfunktion. For diabetespatienter skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har. For patienter med svær hypertension skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har, og hvilke antihypertensiva patienten er i behandling med,
- Der er vist effekt af behandlingen med lægemidlet.
Herudover forudsættes det, at der er optaget almindelig somatisk anamnese, herunder diskussion af evt. uhensigtsmæssigt alkohol- og tobaksforbrug samt evt. medicinomlægning. Endvidere forudsættes det, at erektil dysfunktion er udredt såvel urologisk som sexologisk, jf. rapporten vedrørende lægemidler til behandling af erektiv dysfunktion i relation til medicintilskud.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | uretralstift
500 mikrogram
Muse |
004369 |
6 x 1 stk.
|
Udgået 27-10-2025 | |||
| (B) | uretralstift
1000 mikrogram
Muse |
004391 |
6 x 1 stk.
|
Udgået 27-10-2025 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

