Generel information
Anvendelsesområder
Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg levocetirizindihydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 6 år
5 mg 1 gang dgl.
Børn 2-6 år
1,25 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan om nødvendigt knuses.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tablet kan opslæmmes i vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes til børn under 2 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 15-30 ml/min.
Voksne. 5 mg hver 3. dag.
Børn > 2 år. Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt.
-
GFR 30-60 ml/min.
Voksne. 5 mg hver 2. dag.
Børn > 2 år. Dosis justeres individuelt under hensyntagen til renal clearance, alder og kropsvægt.
Kontraindiceret
-
GFR 0-15 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Pauseres 4 dage før priktest.
- Forsigtighed ved øget risiko for urinretention (fx rygmarvslæsion, prostatahyperplasi) eller kramper (fx epilepsi).
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnforstyrrelser |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Obstipation |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Sløret syn, Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis, Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem) | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kramper | Myalgi |
| Nervesystemet | Okulogyration, Paræstesier, Svimmelhed, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Agitation, Depression, Hallucinationer, Suicidaltanker | Mareridt, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | Dysuri |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Fixed drug eruption | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope, Ødemer | |
Hudkløe/urticaria er forekommet efter seponering, i tilfælde hvor disse symptomer ikke var til stede før behandlingen.
Interaktioner
Kan i nogle tilfælde forstærke den sløvende effekt af alkohol og midler med CNS-deprimerende virkning.
Graviditet
Baggrund: Levocetirizin er R-enatomeren af cetirizin. Der er ingen specifikke data for levocetirizin, men cetirizin har en dokumenteret god sikkerhedsprofil for gravide. Følgelig må levocetirizin antages at være sikker.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
H1-receptorantagonist (antihistamin). Levocetirizin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne. Levocetirizin er den mest aktive isomer af cetirizin.
Begyndende klinisk virkning efter 0,5-1 time og maksimal virkning efter 4-6 timer.
Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Levocetirizin er R-enantiomeren af cetirizin.
- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
- Steady state efter 2 dage.
- Passerer kun i ringe grad blod-hjernebarrieren.
- Metaboliseres næsten ikke, men nedsat leverfunktion medfører alligevel forlænget halveringstid og virkningsvarighed.
- Plasmahalveringstid 6-9 timer.
- Ca. 85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 5 mg, UCB Nordic Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 5 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 007735 |
30 stk. (blister)
|
Udgået 06-02-2023 | |||
| (B) | filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.) | 007923 |
90 stk. (blister)
|
Udgået 06-02-2023 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 5 mg |
|---|
| Levocetirizin "Glenmark" Glenmark Nordic, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Levocetirizin "Krka" KRKA, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Levocetirizin "Stada" STADA Nordic, Levocetirizin, filmovertrukne tabletter 5 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
Y
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 4,5 x 8,2 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3912. Golembesky A, Cooney M, Boev R. Safety of cetirizine in pregnancy. J Obstet Gynaecol. 2018, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29565188 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3911. Etwel F, Djokanovic N, Moretti ME. The fetal safety of cetirizine: an observational cohort study and meta-analysis. J Obstet Gynaecol. 2014; 34(5):392-9, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24678814/ (Lokaliseret 3. august 2022)
3913. Weber-Schoendorfer C, Schaefer C. The safety of cetirizine during pregnancy. A prospective observational cohort study. Reprod Toxicol. 2008; 26(1):19-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18571373 (Lokaliseret 24. februar 2022)
