DiTeKiPol/Act-Hib

Vaccinen består af: 

• 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, som indeholder Act-Hib®
• 1 injektionssprøjte med solvens til injektionsvæske, som indeholder DiTeKiPol.

Efter rekonstituering indeholder en brugsfærdig dosis (0,5 ml) injektionsvæske, suspension: 

• Difteritoksoid ≥ 30 IU
• Tetanustoksoid ≥ 40 IU
• Pertussistoksoid 40 mikrogram
• Poliovirus D-antigen:
  • Type 1, inaktiveret 40 U
  • Type 2, inaktiveret 8 U
  • Type 3, inaktiveret 32 U
• Haemophilus influenzae type b polysaccharid 10 mikrogram, konjugeret til ca. 24 mikrogram tetanusprotein.

Se Egenskaber, håndtering og holdbarhed vedr. tilberedning af brugsfærdig injektionsvæske. 

Børn 

• 0,5 ml i.m. Der gives i alt 3 injektioner, sædvanligvis når barnet er 3 mdr., 5 mdr. og 1 år.
• Se endvidere børnevaccinationsprogrammet.

Injektion 

• Gives intramuskulært.

Beskyttelse 

• Beskyttelsen mod difteri og tetanus anses for at vare mindst 5 år.
• Varigheden af beskyttelse mod kighoste er endnu ikke fastslået, men er formentlig flere år.
• Varighed af beskyttelse mod H. influenzae er formentlig livslang.
• Vaccinen yder ikke beskyttelse mod ikke-kapselbærende stammer af H. influenzae.

• Allergi over for indholdsstoffer.
• Tidligere alvorlige reaktioner på vaccination. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Børn med ikke-udredt eller fremadskridende neurologisk sygdom bør ikke vaccineres med pertussisholdig vaccine.
• Børn, som har haft encephalopati af ukendt ætiologi inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.

• I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
• Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
• Hos personer med kompromitteret immunfunktion inkluderende patienter i immunsuppressiv behandling, kan ses reduceret antistofrespons.
• Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
• Det bør overvejes at undlade yderligere vaccination mod pertussis, hvis:
  • der inden for 48 timer efter vaccinationen forekommer:
    • hypotont hyporesponsivt anfald (HHE)
    • feber > 40,5°C uden anden kendt årsag
    • vedvarende, utrøstelig gråd varende ≥ 3 timer
  • der inden for 3 dage efter vaccinationen opstår:
    • krampe med eller uden feber.

Baggrund: Vaccinen anvendes normalt kun til børn. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Virker ved at initiere dannelse af antistoffer. 

Egenskaber 

• Difteri-, tetanus- og pertussistoksin er udvundet ved dyrkning af Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani og Bordetella pertussis.
• Poliovirus type 1 (Brunhilde), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett), dyrket i VERO celler.
• Difteri-, tetanus-, pertussis- og poliokomponenterne er adsorberede til aluminiumhydroxidhydrat.
• Det rensede kapselpolysaccharid af Haemophilus influenzae type b er konjugeret til tetanusprotein.
• pH efter tilberedning ca. 7,5.

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

• Injektionssprøjten med solvens, der indeholder DiTeKiPol, omrystes, indtil indholdet bliver homogent.
• Derefter sprøjtes solvens (DiTeKiPol) ind i hætteglasset med pulver, der indeholder Act-Hib®.
• Hætteglasset omrystes, indtil suspensionen er homogen.
• Hermed haves den brugsfærdige injektionsvæske (vaccine).
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning og Generelt om vacciner og vaccination.

Holdbarhed 

• Skal opbevares i køleskab (2-8°C).
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektionsvæske (vaccine) skal anvendes straks efter tilberedning.