Relevante links
Anvendelsesområder
Moderat til svær stressinkontinens hos kvinder.
Dispenseringsform
Enterokapsler. 1 enterokapsel indeholder 20 mg eller 40 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne. 40 mg 2 gange dgl.
Behandlingseffekten vurderes efter 2-4 uger.
Ved generende bivirkninger kan dosis forsøges reduceret til 20 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Enterokapslerne skal synkes hele.
- Erfaring savnes ved behandling af patienter under 18 år.
- Erfaring fra placebokontrollerede kliniske studier begrænset til 3 måneder.
- På grund af risiko for seponeringssymptomer bør seponering foretages gradvis over mindst 2 uger.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Ukontrolleret hypertension pga. risiko for hypertensiv krise.
- Behandling med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, moclobemid, rasagilin, selegilin). Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn. Det antibiotiske middel linezolid kan i enkeltstående tilfælde gives under tæt observation.
Kombinationerne kan give alvorlige og i nogle tilfælde fatale reaktioner. Risikoen er mindst ved antiparkinsonmidlet selegilin, mens risikoen for rasagilin ikke er undersøgt. En evt. behandling med MAO-hæmmere må først indledes 5 dage efter seponering af duloxetin. - Samtidig anvendelse af potente CYP1A2-hæmmere (fx fluvoxamin, ciprofloxacin).
Forsigtighedsregler
- Ældre
- Krampetendens
- Forhøjet intraokulært tryk
- Akut snævervinklet glaukom
- Blødningstendens
- Hypertension
- Tidligere mani
- Risiko for påvirkning af den glykæmiske kontrol hos patienter med diabetes mellitus
- Hyponatriæmi
- Risiko for seponeringssymptomer (hovedpine, svimmelhed, kvalme og angst), hvis seponering ikke foregår gradvis over mindst 2 uger.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Træthed.
Kvalme, Mundtørhed, Obstipation. |
| Almindelige (1-10%) | Kuldegysninger, Nedsat appetit, Tørst.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Opkastning. Hypertension. Hedeture. Angst, Hovedpine, Letargi, Nervøsitet, Paræstesier, Somnolens, Svimmelhed, Søvnforstyrrelser, Søvnløshed, Tremor, Uro. Hudkløe, Rødme, Øget svedtendens. Anorgasme, Nedsat libido. Sløret syn. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Fulminant leversvigt, Gastro-intestinal blødning, Hepatitis, Stomatitis.
Laryngitis. Blødningstendens. Dehydrering, Hyperkolesterolæmi, Hypotyroidisme. Apati, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Synkope, Trismus. Kontaktdermatitis. Hypersensitivitet. Vaginalblødning, Vandladningsbesvær. Synsforstyrrelser, Tinnitus. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Leverinsufficiens, Mikroskopisk colitis.
Eosinofil pneumoni, Hypertensiv krise, Interstitiel lungesygdom, Ortostatisk hypotension, Supraventrikulære arytmier (primært atrieflimren). Hyperglykæmi, Hyperkaliæmi, Hyperprolaktinæmi, Hyponatriæmi, Schwartz-Bartters syndrom (SIADH). Aggressivitet, Akatisi, Dyskinesier, Ekstrapyramidale gener, Gangforstyrrelser, Hallucinationer, Kramper, Mani, Serotoninsyndrom, Suicidale tanker eller adfærd. Fotosensibilitet, Stevens-Johnsons syndrom. Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Nedsat urinmængde, Urinretention. Glaukom. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Vasculitis. |
Der er rapporteret om øget risiko for postpartum blødning efter eksponering for duloxetin inden for 1 måned før fødslen.
Interaktioner
- Samtidig indgift af MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger, se kontraindikationer.
- Fluvoxamin øger AUC for duloxetin 6 gange på grund af CYP1A2-hæmning, og en lignende effekt må forventes af andre potente CYP1A2-hæmmere som fx ciprofloxacin. Samtidig administration bør undgås.
- Duloxetin hæmmer CYP2D6. Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der omsættes via CYP2D6 (fx metoprolol, klasse 1C-antiarrytmika og TCA). Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af andre serotonerge midler (fx MAO-hæmmere, tramadol, triptaner, SSRI-præparater, tryptophan) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
Graviditet
Baggrund: Der er data for omkring 600 1. trimester eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en mindre øget risiko.
Referencer: 2785, 3950Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Bivirkninger hos ammede børn er ikke beskrevet.
Bloddonor
Farmakodynamik
Serotonin-noradrenalingenoptagshæmmer (SNRI), som stimulerer nervus pudendus’ sakrale motoriske center, hvilket giver en øget uretral tonus.
Farmakokinetik
Duloxetins farmakokinetik viser stor interindividuel variation (generelt 50-60%), delvist pga. køn, alder, rygerstatus og CYP2D6-status.
- Biotilgængelighed 30-80%.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 6 timer.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP1A2 og CYP2D6 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 8-17 timer.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | enterokapsler 20 mg | 019421 |
56 stk.
|
496,50 | 26,60 | |
| (B) | enterokapsler 40 mg | 019469 |
56 stk.
|
496,50 | 13,30 |
Substitution
| enterokapsler 20 mg |
|---|
|
Duloxetin "Stada" Stada, Duloxetin, enterokapsler 20 mg
|
|
Loxentia KRKA, Duloxetin, enterokapsler 20 mg
|
| enterokapsler 40 mg |
|---|
|
Duloxetin "Stada" Stada, Duloxetin, enterokapsler 40 mg
|
|
Loxentia KRKA, Duloxetin, enterokapsler 40 mg
|
Foto og identifikation
 Enterokapsler 20 mg |
| Præg: |
9544, 20 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Blå |
| Mål i mm: | 5,3 x 14,1 |
Enterokapsler 40 mg |
| Præg: |
9545, 40 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul, Blå |
| Mål i mm: | 6,1 x 17,9 |
Referencer
2785 Larsen ER, Damkier P, Pedersen LH et al Use of psychotropic drugs during pregnancy and breast-feeding Acta Psychiatr Scand Suppl 2015 445 1-28 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26344706
3950 Lassen D, Ennis ZN, Damkier P First-Trimester Pregnancy Exposure to Venlafaxine or Duloxetine and Risk of Major Congenital Malformations: A Systematic Review Basic Clin Pharmacol Toxicol 2016 118(1) 32-6 2018 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26435496
